我国法定的药品注册管理机构是

作者&投稿:墨河 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
我国法定的药品注册管理机构是国家药品监督管理局。国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》设立。

第五条 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。 国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药品审评中心)负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评。 中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)、国家药典委员会(以下简称药典委)、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称药品核查中心)、国家药品监督管理局药品评价中心(以下简称药品评价中心)、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心(以下简称信息中心)等药品专业技术机构,承担依法实施药品注册管理所需的药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。

我国法定的药品注册管理机构是国家食品药品监督管理局。

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我国药品注册的法定管理机构是
答:我国药品注册的法定管理机构是国家药品监督管理局。国家药品监督管理局负责药品的注册、审评、监管等工作,确保药品的质量和安全性。国家药品监督管理局拥有专业的技术团队和严格的管理制度,能够对药品进行全面的评估和监管。

我国法定的药品注册管理机构是
答:我国法定的药品注册管理机构是国家药品监督管理局。国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》设立。

主管全国药品注册工作的是
答:主管全国药品注册工作的是国家药品监督管理局。国家药品监督管理局的职责如下:1、负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案;2、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施;3、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械...

承担药品注册核查的机构是
答:承担药品注册核查的机构是:1、国务院药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局主管全国药品监督管理工作。内设办公室、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司、药品注册司、医疗器械司、药品发全监管司、药品市场监督司、人事教育司、国际合作司等职能司(室);2、省、自启区、直辖市药品监督管理...

药品注册管理办法(2007)
答:第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。第四条 国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条 国家食品药品监督管理局主管...

药监局是隶属于政府哪个部门的?
答:药监局隶属于中华人民共和国国务院。药监局全称为中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA),是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规...

药品注册管理办法(试行)
答:省、自治区、直辖市药品监督管理局受国家药品监督管理局的委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。第六条 药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构...

药品注册管理是
答:药品注册管理是如下:第一条为规范药品注册行为保证药品的安全、有效和质量可控根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等...

药品监督相关的行政机关
答:法律分析:1、国务院药品监督管理部门;2、省、自启区、直辖市药品监督管理部门;3、市级药品监督管理机构;4、县级药品监督管理机构。法律依据:《国务院关于机构设置的通知》 四、国务院直属机构 中华人民共和国海关总署、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家广播电视总局、国家体育总局、国家统计局、...

药品注册管理办法的立法依据有
答:药品注册管理办法的立法依据有《药品管理法》、《疫苗管理法》、《中医药法》、《药品管理法实施条例》。药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。国家食品药品监督管理局对...