承担药品注册核查的机构是
1、国务院药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局主管全国药品监督管理工作。内设办公室、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司、药品注册司、医疗器械司、药品发全监管司、药品市场监督司、人事教育司、国际合作司等职能司（室）；
2、省、自启区、直辖市药品监督管理部门。省级（食品）药品监督管理局足省级人民政府的工作部门。对省以下药品临督管理系统实行垂直管理，履行法定的药品监督管理职能；
3、市级药品监督管理机构。各地、市级行政区根据需要设置药品监督管理机构，为省级药品监督管理部门的直属机构；
4、县级药品监督管理机构。县（市）根据工作需要设置（食品）药品监督管理分局，为上一级药品监督管理机构的派出机构。
法律依据：《医疗机构药事管理规定》 第三条
卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
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药品注册检验包括
答：1、标准复核，是指对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的实验室评估。2、样品检验，是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的实验室检验。法律规定，中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下药品注册检验：1、创新...
关于药监局的职责范围
答：2、负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。3、负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，...
我国药品监督管理技术机构有哪些
答：（3）负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信息和技术分析报告。（4）受国家食品药品监督管理局委托，对省、自治区、直辖市药品检验所及口岸药品检验所进行实验室技术考核及业务指导；对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务指导...
国家药品监督管理机构包括什么部门
答：（二）政策法规司。研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策。组织起草法律法规及部门规章草案，承担规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。承担普法宣传工作。（三）药品注册管理司（中药民族药监督管理司）。组织拟订并监督实施国家药典等...
下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是
答：【答案】：D 考查药品注册管理机构和事项划分。药品注册审评体系建设由国家药品监督管理局负责，选项A、选项B和选项C是省级药品监督管理部门的职责，基本上属于上市后的注册事项。故答案为D。
承担执业药师注册管理工作的机构是
答：【答案】：B 考查药品监督管理专业技术机构的职责。执业药师注册管理由执业药师资格认证中心负责，故答案为B。
药品注册管理司有哪些职能
答：机构职责组织拟订并监督实施国家药典等药品标准、技术指导原则,拟订并实施药品注册管理制度。监督实施药物非临床研究和临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范,实施中药品种保护制度。承担组织实施分类管理制度、检查研制现场、查处相关违法行为工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。一、国家药品...
组织开展药品不良反应监测工作的是
答：国家食品药品监督管理局药品评价中心。药品监管局直属事业单位，主要职责包括承担药品注册现场核查工作，对注册药品的安全性、有效性及质量可控性进行审查，提出审查结论及建议，负责药品再注册相关工作，所以国家食品药品监督管理局药品评价中心是组织开展不良反应监工的。
药品检验所分哪4级?
答：（三）承担国家药品标准的起草、修订及药品注册试行标准转正的有关技术复核和检验工作。（四）承担国家食品药品监督管理局授权的药品检验及对认定的生物制品品种和项目的检验和批签发工作。（五）承担辖区内药品检验机构业务技术工作的指导、检查和协调。（六）承担对下级药品检验所检验项目资格认定的组织实施...
(2017年真题)负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )
答：【答案】：B 国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职责为：负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评，负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评，承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评等。
