主管全国药品注册工作的是

作者&投稿:暨谢 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
主管全国药品注册工作的是国家药品监督管理局。
国家药品监督管理局的职责如下:
1、负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案;
2、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施;
3、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施;
4、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为等;
5、负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作;
6、负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
法律依据:《药品注册管理办法》第三条
药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。
第四条
国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。
第五条
国家食品药品监督管理总局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。
第六条
药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。
国家食品药品监督管理总局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制,受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

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主管全国药品注册工作的是
答:主管全国药品注册工作的是国家药品监督管理局。国家药品监督管理局的职责如下:1、负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案;2、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施;3、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械...

主管全国药品注册工作的机构是
答:主管全国药品注册工作的机构是国家药品监督管理局,负责制定药品注册管理规章和标准操作程序,审批和发放药品注册证书,确保药品的安全、有效和质量可控。

我国法定的药品注册管理机构是
答:我国法定的药品注册管理机构是国家药品监督管理局。国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》设立。

承担药品注册核查的机构是
答:承担药品注册核查的机构是:1、国务院药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局主管全国药品监督管理工作。内设办公室、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司、药品注册司、医疗器械司、药品发全监管司、药品市场监督司、人事教育司、国际合作司等职能司(室);2、省、自启区、直辖市药品监督管理部...

药品注册管理办法(2005)
答:第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门依法对申报药物的研制情况及条件进行核查,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核,并组织对试制的样品进行检验。第六条 药品注册申请人(以下...

安徽省药品审评查验中心有哪些部门
答:国家药品监督管理局:主管全国药品注册管理工作,负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管,国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评,中国食品药品检定研究院承担依法实施药品...

负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是
答:【答案】:A (1)国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册管理工作。(2)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作;(3)国家药品监督管理局与人力资源社会保障部共同负责执业药师资格考试管理工作。故选A、C、B。

药品注册管理是
答:负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药品审评中心)负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评。中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)、国家药典...

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是
答:目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、...

负责境内生产药品再注册申请的受理审查和审批的部门是
答:法律分析:负责境内生产药品再注册申请的受理审查和审批的部门是省级药品监督管理部门。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业...