如何来贯彻iso9000质量管理与质量保证体系 知道ISO9000质量管理和质量保证体系具体内容是什么?

作者&投稿:凤姣 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
转载以下资料供参考

如何确保ISO9001质量管理体系的有效运行
ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准,现已有100多个国家采用。特别是2000年最新版ISO90001:2000质量标准,具有适用性广、通用性强,对与质量有关的活动进行系统控制的优势,其核心内容是“使客户满意”。如今,贯彻ISO9000族标准已被众多企业所看重,成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照”。有关专家认为,“贯标”为广大企业完善管理、提高产品和服务质量提供了科学指南,同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。随着中国加入WTO,各行各业将加快推进国际标准化进程,“贯标”变得更加迫切。毋庸置疑,“贯标”不是万金油,不能包治百病,但通过“贯标”,增强了企业全体员工的质量意识与管理意识,明确了各项管理的职责和工作的程序,促使企业的管理工作由“人治”转向“法治”,真正做到了凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督,实现了“以预防为主”;规范了企业的作业程序,明确了各部门和全体员工的职责和权限,预防并控制了不合格的发生,降低了企业质量管理成本;通过定期组织质量检查、质量审核活动,能够及时发现和找出经营管理活动、服务质量方面存在的问题和薄弱环节,并进行有效纠正,提高了企业整体经营管理水平和质量监控能力,为企业实施全面的科学管理奠定了基础;贯彻了“以人为本”的原则,全面提高了员工的业务技能和综合素质,为企业长远发展打下了坚实的基础;围绕“让客户满意”及时认真地处理客户投诉或意见,不断满足客户需求与期望,赢得客户信任,提高客户满意度,提升企业的社会形象和市场竞争力。
  但ISO9000族标准在企业的实际运用中存在很多问题,在对近10家企业重点调查的基础上设计了调查问卷,发出问卷100份,收回有效问卷62份,在被调查的企业中,其中国有企业22家,合资企业22家,外企14家,私营企业4家,调查结果表明,95%以上的企业获得了ISO9000认证结果表明,但半数以上企业认为推行ISO9000效果一般,甚至无明显效果。国有企业在质量工具、方法应用、培训和管理层推动方面与外资企业相比有明显差距,80%以上的企业仅有零星的质量改进项目,但执行效果一般。究其原因,认为主要在于以下几个方面:
1. 缺乏质量理念支持。
2. 缺乏监督考核制度支持。
3. 企业的执行力度低。
  现分别对以上三点进行讨论:
  1. 管理层只有真正认识到客户满意是企业生存发展的根本,才能从客户的角度开展质量工作,才能真正建立客户驱动的质量体系。质量管理体系要求企业的每一名员工,在做任何工作时,都要清楚自己的客户是谁,树立工作就是为客户服务的质量理念。这里的客户是一个广义的概念,不仅包括企业外部产品(或服务)的消费者、代理商、销售商等;在企业内部,根据工作流的划分,上下道工序间、前后流程间、部门间也应是客户关系。但要树立这种一个质量理念,不是朝夕之间的事,需要我们长期的不懈努力。当然在这方面领导作用就显得异常的重要,需要我们的领导不断地给员工去灌输质量思想,可以通过制定企业文件、质量方针,并不断地给员工培训的方式来提高员工的质量理念,大力打造CS的战略系统。当然只有质量理念还是不够的,质量工具也是必不可少的工具,这就要员工主动地去学习质量工具方法并实际有效地运用到平时正常的工作当中去。
  2. 一个好的监督考核体制能刺激质量管理体系良好的运行,那么监督考核制度如何来制定呢?企业应该充分利用好“目标管理法”,并将目标管理法与监督考核体制结合起来管理,将企业的方针目标逐层分解并建立监督考核体制。可以以部门、课和个人为单位来分解,部门的质量目标应依据公司的质量方针和质量目标,结合本部门业务的特点来确定部门质量目标项目,目标值应依据以往的历史业绩、公司质量目标值、结合目前技术现状综合确定。目标值应该是可量化、可衡量的、具有一定的挑战性,可通过努力能够实现,切记不要将质量目标值夸大或不切实际。针对每一项质量目标,应制定实现的具体实施措施和实施计划,并落实负责人,并且应制定衡量质量目标实现状况的方法和评价的依据。同时要策划好一个监督考核体制,贯穿于整个质量目标实现的过程,制定每一阶段的考核方法。以用来考核部门、课、个人的目标达成率以及为达到目标采用方法的有效性,可以充分体现出部门、课、个人在工作方面的效率以及能力。这样可以激起员工的积极性,发挥出员工平时工作的潜力,以促进个人与公司得到共同发展。对于企业其他的质量活动(如:QC小集团活动等)可采用奖励的方式。任何再好的制度,如果没有一个监督制度来进行监督就不能成为最好的制度。正如毛主席说过:监而不严,不如不监。但监督制度不能过于繁琐,要不然会影响制度的和监督制度的执行力度。
  3.执行力是一种能力,是内涵广泛、包罗万丈的各种学科、方法、思想的概括,执行力的关键在于透过企业文化影响企业所有员工的行为。ISO9000族标准要求全员参与,但如何让全员积极地加入到质量管理体系中来呢,这就要公司领导来动员大家,要求大家一定要按公司的规程来办事。执行力不是仅仅要求员工按公司的规程去做事,更重要的是在这种的规程下做事的同时,想出更好、更有效的方法。执行力度对一个企业来说是至关重要的,正所谓:一流的点子和三流的执行力,不如三流的点子和一流的执行力。如果执行力度不够就是再好的质量管理模式也不能够有效的运行,所以我们需要着手解决执行力度低下的问题。纵观全国中小型企业普遍存在执行力度低下的现象,其原因分析后可总结如下:
a. 制度贯彻不够,虎头蛇尾。
b. 管理制度不严谨
c. 制度本身不合理,缺少针对性和可行性。
d. 制度在执行过程中,流程不合理。
e. 工作过程中缺少良好的指导方法。
f. 工作中缺少科学的监督体制。
  企业在制定相应的管理制度的同时要充分考虑以上的几点因素,才能制定出好的管理制度,才能更有效的推动质量管理在企业中的有效运行。
  从以3点可以看出:质量理念、考核制度、执行力度之间是相辅相成的,缺一不可。企业在运行质量管理时要正确利用质量理念、考核制度和执行力度,不可只利用一项、二项或重点突出其中的一、二项而使它们之间失去平衡。

可以用PDCA方法
先宣贯质量管理体系的制度、程序,让需要知道的人知道,让需要了解的人了解,让需要掌握的人掌握。
然后贯彻执行。
适时进行检查,最好结合个人业绩考评(加上规定的质量指标)
发现问题后,分析执行不到位,或效果不好的原因,
并针对原因采取措施或对策,如程序不合适,修改程序;如人员培训不到位则培训 ......。
然后回到开始,再次宣贯更改后的程序 ....。

第一:企业法人负责
第二:企业按9000标准建立体系文件
第三:按体系文件编制管理文件
第四:按管理文件实施检查并留记录
第五:企业进行内部审核评价体系有效性
第六:邀请注册执照的机构进行第三方评审
第七:对评审结果的不符合和建议项进行纠正
第八:产品得到用户认可

是否贯彻全在最高管理者,也就是大老板是否真的重视,领导重视才有用。他能意识到质量管理的重要性,自然会采取相应的措施来贯彻。

ISO9000质量管理和质量保证体系具体内容是什么?~

什么是ISO900

一、绪言

“我不知道ISO是什么东西,但我知道ISO9000是干什么的,我买东西要挑经过它认证的。”

这是一位家庭主妇在空调专卖店里所说的一番话。

ISO9000是什么?为何一个家庭主妇都这么关注它呢?

20世纪80年代,质量界为TQM所疯狂。

20世纪90年代,质量界称ISO9000现象为“核裂变现象”。

21世纪被展望为“质量”的世纪,甚至有人称之为“ISO9000”的世纪。

ISO9000为何会成为“质量”的代名词?

其实,ISO9000并不神秘,通过零点管理顾问的网页,你也可以同样认识它,掌握它并利用它。

二、 认识ISO9000标准族

ISO9000是指由国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准(ISO9001:2000),有用于指导企业自身强化质量管理的标准(ISO9004),有用于统一各国质量术语的标准(ISO8402),也有用于规范质量审核的标准(ISO10011)等等,所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列,对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001:2000

国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式颁布了ISO9001:2000标准,该标准作了技术修订,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994的内容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。

2.1、ISO9001:2000标准要求简介:

质量管理体系:

形成文件化的质量管理体系;
建立质量手册;
控制文件和记录。

管理职责:
管理承诺要求;
以顾客为中心;
建立质量方针;
建立质量目标并策划实现过程;
确定职责权限并确保有效沟通;
开展管理评审活动,确保质量管理体系的持续性。
资源管理:

提供质量管理所需的资源;

人力资源管理;

基础设施管理;

工作环境管理。
产品实现:
策划产品实现过程;
管理与顾客有关的过程;
设计和开发;
采购管理;
管理生产和服务提供过程;
管理监测装置。
测量、分析和改进:
监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品;
控制不合格品;
进行数据分析;
改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。


2.2、ISO9000:2000标准遵循的八大质量管理原则:

以顾客为中心

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关系

2.3、ISO9001:ISO9001:2000标准遵循PDCA模式。

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  中华人民共和国国家标准

  GB/T19000-2000
  idt ISO9000:2000

  质量管理体系——基础和术语
  Quality management systemFundamentals and Vocabulary


  前 言

  本标准等同采用ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》。
  本标准是 GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。
  由于两种语言上的差异,术语 3.1.5 capability与 3.9.12 competence 均译为“能力”,但其定义却不同。在GB/T 19000族标准中,术语3.1.5能力(capability)特指组织、体系或过程的“能力”,而3.9.12
  能力(competence)则特指人员的“能力”。
  某些定义下面所加的“注”,是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息(如 3.2.6中的“注”,3.6.l中的“注2”,3.6.13中的“注”和3.7.2中的“注2”),为等同采用国际标准,本标准仍保留了这些内容。
  本标准对GB/T 6583-1994作了技术性修订,故本标准发布时,代替GB/T 6583一1994。
  本标准的附录A是提示的附录。
  本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/T C151)提出并归口。
  本标准由中国标准研究中心负责起草。
  本标准起草单位:中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院,航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。
  本标准主要起草人:李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。

  ISO 前 言

  国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
  国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。
  由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少5%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
  本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,这一点应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
  ISO9000是由ISO/TC176/SC国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/概念与术语分委员会制定。
  本标准代替ISO8402:1994和ISO9000—1:1994。ISO9000—1中构成ISO9000族标准路线图的有关章条(现行的“选择和使用指南”)已由国际标准化组织作为小册子另行出版。
  本标准的附录A仅是提示的附录,它提供了在与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的关系的概念图。

  ISO引言

  0.1总则

  GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括:
  ——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
  ——GB/T19001规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
  ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。
  ——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。
  上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国际贸易中促进相互理解。

  0.2 质量管理原则

  为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。
  八项质量管理原则已经成为改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功。
  a.以顾客为关注焦点
  组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
  b.领导作用
  领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
  c.全员参与
  各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
  d.过程方法
  将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
  e.管理的系统方法
  识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
  f.持续改进
  组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
  g.基于事实的决策方法
  有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
  h.互利的供方关系
  组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
  这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。

  1 范围

  本标准表述了GB/T19000族标准中质量管理体系的基础知识,并确定了相关的术语。本标准适用于:
  a.通过实施质量管理体系寻求优势的组织;
  b.对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织;
  c.产品的使用者;
  d.就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如:供方、顾客、行政执法机构);
  e.评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构(如:审核员、行政执法机构,认证机构);
  f.对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员;
  g.制定相关标准的人员。

  2 质量管理体系基础

  2.1质量管理体系说明
  质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
  顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定,在任一情况下,顾客最终确定产品的可接受性。因为顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织持续地改进其产品和过程。
  质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加使顾客和其他相关方满意的可能性。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提供信任。
  2.2 质量管理体系要求与产品要求
  GB/T19000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。
  GB/T19001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。GB/T19001本身并不规定产品要求。
  产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
  2.3 质量管理体系方法
  建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤:
  a.确定顾客和其他相关方的需求和期望;
  b.建立组织的质量方针和质量目标;
  c.确定实现质量目标必需的过程和职责;
  d.确定和提供实现质量目标必需的资源;
  e.规定测量每个过程的有效性和效率的方法;
  f.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;
  g.确定防止不合格并消除产生原因的措施;
  h.建立和应用过程以持续改进质量管理体系。
  上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。
  采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量建立信任,为持续改进提供基础。这可增加顾客和其他相关方满意并使组织成功。
  2.4 过程方法
  任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。
  为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。
  本标准鼓励采用过程方法管理组织。
  图1使用基于过程的质量管理体系表述GB/T19000族标准。该图表明在向组织提供输入方面相关方起到了重要作用。监视相关方满意需要评价有关相关方感觉的信息,这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。图1中的模式不表明更详细的过程。


  注释
  增值活动
  信息流
  注:括号中的陈述不适用于GB/T19001

  图1基于过程的质量管理体系

  2.5 质量方针和质量目标
  建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果,并帮助组织利用其资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致,并是可测量的。质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极的影响,因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。

  2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用

  最高管理者通过其领导活动可以创造一个员工充分参与的环境,质量管理体系能够在这种环境中有效运行。基于质量管理原则(见0.2)最高管理者可发挥以下作用:
  a.制定并保持组织的质量方针和质量目标;
  b.在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,以增强员工的意识、积极性和参与程度;
  c.确保整个组织关注顾客要求;
  d.确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;
  e.确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标;
  f.确保获得必要资源;
  g.定期评价质量管理体系;
  h.决定有关质量方针和质量目标的活动;
  i.决定质量管理体系的改进活动;
  2.7 文件
  2.7.1 文件的价值
  文件能够沟通意图、统一行动,它有助于:
  a.符合顾客要求和质量改进;
  b.提供适宜的培训;
  c.重复性和可追溯性;
  d.提供客观证据;
  e.评价质量管理体系的持续适宜性和有效性。
  文件的形成本身并不是很重要,它应是一项增值的活动。
  2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型
  在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:
  a.向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册。
  b.表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称量计划。
  c.阐明要求的文件,这类文件称为规范;
  d.阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;
  e.提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;
  f. 对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。每个组织确定其所需文件的详略程度和所使用的媒体。这取决于下列因素,诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。
  2.8 质量管理体系评价
  2.8.1 质量管理体系过程的评价
  当评价质量管理体系时,应对每一个被评价的过程,提出如下四个基本问题:
  a.过程是否予以识别和适当确定?
  b.职责是否予以分配?
  c.程序是否被实施和保持?
  d.在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
  综合回答上述问题可以确定评价结果。质量管理体系评价在涉及的范围上可以有所不同, 并可包括很多活动,如质量管理体系审核和质量管理体系评审以及自我评定。
  2.8.2 质量管理体系审核
  审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
  第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
  第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
  第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的认证或注册。
  GB/T19011提供了审核指南。
  2.8.3 质量管理体系评审
  最高管理者的一项任务是对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求。
  审核报告与其他信息源一道用于质量管理体系的评审。
  2.8.4 自我评定
  组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。
  自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度总的看法,它还能有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。
  2.9 持续改进
  持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的可能性,改进包括下述活动:
  a.分析和评价现状,以识别改进范围;
  b.设定改进目标;
  c.寻找可能的解决办法以实现这些目标;
  d.评价这些解决办法并作出选择;
  e.实施选定的解决办法;
  f.测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经满足;
  g.将更改纳入文件。
  必要时,对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。从这种意义上说,改进是一种持续的活动。顾客和其他相关方的反馈,质量管理体系的审核和评审也能用于识别改进的机会。
  2.10 统计技术的作用
  使用统计技术可帮助组织了解变异,从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策。
  在许多活动的状态和结果中,甚至是在明显的稳定条件下,均可观察到变异。
  这种变异可通过产品和过程的可测量特性观察到,并且在产品的整个寿命期(从市场调研到顾客服务和最终处置)的各个阶段,均可看到其存在。
  统计技术可帮助测量、表述、分析、说明这类变异并将其建立模型,甚至在数据相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。从而有助于解决,甚至防止由变异引起的问题,并促进持续改进。
  GB/Z19027给出了统计技术在质量管理体系中的指南。
  2.11质量管理体系与其他管理体系的关注点
  质量管理体系是组织的管理体系的一部分,它致力于使与质量目标有关的输出(结果)适当地满足相关方的需求、期望和要求。组织的质量目标与其他目标如与增长、资金、利润、环境及职业健康与安全有关的目标相辅相成。一个组织的管理体系的某些部分,可以由质量管理体系相应部分的通用要素构成,从而形成单独的管理体系。这将有利策划、资源配置、确定互补的目标并评价组织的总体有效性。组织的管理体系可以对照其要求进行评价,也可以对照国际标准如GB/T19001和GB/T24001的要求进行审核,其审核可分开进行,也可同时进行。
  2.12 质量管理体系与优秀模式之间的关系
  GB/T19000族标准提出的质量管理体系方法和组织优秀模式方法是依据共同的原则,它们两者均:
  a.使组织能够识别它的强项和弱项;
  b.包含对照通用模式进行评价的规定;
  c.为持续改进提供基础;
  d.包含外部承认的规定。
  GB/T19000族质量管理体系与优秀模式之间的不同在于他们应用范围的不同。GB/T19000族标准为质量管理体系提出了要求,并为业绩改进提供了指南。质量管理体系评价确定这些要求是否满足。优秀模式包含能够对组织业绩比较评价的准则,并能适用于组织的全部活动和所有相关方。优秀模式评价准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。

  3术语和定义

  本章定义的术语,如果出现在其他的定义或注释中,将使用黑体字表示,并在其后括号中附原词条号。这种以黑体字表示的术语,可以用其完整的定义所替代。例如:产品(3.4.2)被定义为“过程(3.4.1)的结果”。
  过程被定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。
  如果术语“过程”由它的定义所替代:
  产品则成为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。
  对于在具体场合限于特定含义的概念,在其定义前的角括号〈 〉中标出其适用领域。例如:技术专家〈审核〉(3.9.12)。
  3.1 有关质量的术语
  3.1.1质量quality
  一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度
  注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
  注2:“固有的”就是指存在于某事或某物中的,尤其是那种永久的特性。
  3.1.2 要求requirement
  明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
  注1:“通常隐含”是指组织(3.3.1)的惯例或一般习惯,即考虑其顾客(3.3.5)和其他相关(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。
  注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
  注3:规定要求是经明示的要求,如在文件(3.7.2)中阐明。
  注4:要求可由不同的相关方提出。

  3.1.3等级 grade
  对功能用处相同但质量要求(3.1.2)不同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所作的分类或分级
  示例:飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。
  注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。
  3.1.4顾客满意 customer satisfaction
  顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感觉
  注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
  注2:即使顾客的要求是适宜的并得到满足,也不一定确保顾客很满意。
  3.1.5 能力 capability
  组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品(3.4.2)并使其满足要求(3.1.2)的本领
  注:ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。

  3.2 有关管理的术语

  3.2.1体系(系统) system
  相互关联或相互作用的一组要素
  3.2.2管理体系 management system
  建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1)
  注:一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系(3.2.3)、财 务管理体系或环境管理体系。
  3.2.3 质量管理体系 quality management system
  指导和控制组织(3.3.1)的关于质量(3.1.1)的管理体系(3.2.2)。
  3.2.4 质量方针 quality policy
  由组织(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式发布的该组织总的质量(3.1.1)意图和质量方向
  注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。
  注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见0.2)。
  3.2.5 质量目标 quality objective
  关于质量(3.1.1)的所追求的目的
  注1:质量目标通常建立在组织的质量方针(3.2.4)基础上。
  注2:通常对组织(3.3.1)的各相关职能和层次分别规定质量目标。
  3.2.6 管理 management
  指导和控制组织(3.3.1)的相互协调的活动
  注:在英语中,术语"management"有时指人,即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。当"management"以这样的意义使用时,均应附有某些修饰词以避免与上述定义所确定的概念"management"相混淆。例如:不赞成使用"management shall……,"而应使用"top management(3.2.7) shall……。"
  3.2.7 最高管理者 top management
  在最高层指导和控制组织(3.3.1)的一个人或一组人
  3.2.8 质量管理 quality management
  指导和控制组织(3.3.1)的关于质量(3.1.1)的相互协调的活动
  注:关于质量的指导和控制活动通常包括制定质量方针(3.2.4)和质量目标(3.2.5)以及质量策划(3.2.9)、质量控制(3.2.10)、质量保证(3.2.11)和质量改进(3.2.12)。
  3.2.9 质量策划 quality planning
  质量管理(3.2.8)的一部分,致力于制定质量目标(3.2.5)并规定必要作业过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目标
  注:编制质量计划(3.7.5)可以是质量策划的一部分。
  3.2.10 质量控制 quality control
  质量管理(3.2.8)的一部分,致力于满足质量要求(3.1.2)
  3.2.11 质量保证 quality assurance
  质量管理(3.2.8)的一部分,致力于提供能满足质量要求(3.1.2)的信任
  3.2.12 质量改进 quality improvement
  质量管理(3.2.8)的一部分,致力于增强满足质量要求(3.1.2)的能力
  注:要求可以是有关任何方面的,如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。
  3.2.13 持续改进 continual improvement
  增强满足要求(3.1.2)的能力的循环活动
  注:制定改进目标和寻求改进机会的过程(3.4.1)是一个通过使用审核发现(3.9.6)和审核结论(3.9.7)、数据分析、管理评审(3.8.7)或其他方法并通常导致纠正措施(3.6.5)或预防措施(3.6.4)的持续过程。
  3.2.14 有效性 effectiveness
  完成策划的活动并达到策划的结果的程度
  3.2.15 效率 efficiency
  得到的结果与所使用的资源之间的关系

  3.3 有关组织的术语

  3.3.1 组织 organization
  职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施
  示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
  注1:安排通常是有条理的。
  注2:组织可以是国营的或私营的。
  注3:本定义适用于质量管理体系(3.2.3)标准。术语"组织"在ISO/IEC指南2中有不同的定义。
  3.3.2 组织结构 organizational structure
  人员的职责、权限和相互关系的安排
  注1:安排通常是有序的。
  注2:组织结构的正式表述通常在质量手册(3.7.4)或项目(3.4.3)的质量计划(3.7.5)中提供。
  注3:组织结构的范围可包括有关与外部组织(3.3.1)的接口。
  3.3.3 基础设施 infrastructure
  〈组织〉组织(3.3.1)运行所必需的一组设施、设备和服务
  3.3.4 工作环境 work environment
  工作时所处的一组条件
  注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认制度、人体工效和大气成分)。
  3.3.5 顾客 customer
  接受产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人
  示例:消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方。
  注:顾客可以是组织内部的或外部的。
  3.3.6 供方 supplier
  提供产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人
  示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。
  注1:供方可以是组织内部的或外部的。
  注2:在合同情况下供方有时称为"承包方"。
  3.3.7 相关方 interested party
  与组织(3.3.1)的业绩或成就有利益关系的个人或团体
  示例:顾客(3.3.5)、所有者、员工、供方(3.3.6)、银行、协会、合作伙伴或社会。
  注:一个团体可由一个组织或其一部分或一个以上组织构成。

  3.4 有关过程和产品的术语

  3.4.1 过程 process
  一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
  注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。
  注2:组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成。
  注3:对形成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为"特殊过程"。
  3.4.2 产品 product
  过程(3.4.1)的结果
  注1:有下述四种通用的产品类别:
  --服务(如运输);
  --软件(如计算机程序、字典);
  --硬件(如发动机机械零件);
  --流程性材料(如润滑油)。
  许多产品由不同类别的产品构成,这种产品称为服务、软件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如:外供产品"汽车"是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
  注2:服务是在供方(3.3.6)和顾客(3.3.5)接触面上需要完成的至少一项活动的结果,并且通常是无形的。服务的提供可涉及,例如:
  --在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;
  --在顾客提供的无形产品(如对退税准备所需的收入声明)上所完成的活动;
  --无形产品的交付(如知识的传授);
  --为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。
  软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、记录或程序(3.4.5)的形式存在。
  硬件通常是有形产品并具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形产品并具有计量的特性。硬件和流程性材料经常称之为货物。
  注3:质量保证(3.2.8)主要关注预期的产品。
  3.4.3 项目 project
  由一组有起止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程(3.4.1),该过程要达到符合规定要求(3.1.2)的目标,包括时间、成本和资源的约束条件
  注1:单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。
  注2:在一些项目中,随着项目的进展,其目标需修订或重新界定,产品特性(3.5.1)需逐步确定。
  注3:项目的结果可以是一种或几种产品(3.4.2)。
  注4:参考GB/T19016-1999。
  3.4.4 设计与开发 design and development
  将要求(3.1.2)转换为规定的特性(3.5.1)或产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的规范(3.7.3)的一组过程(3.4.1)
  注1:术语"设计"和"开发"有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。
  注2:设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计与开发或过程设计与开发)。
  3.4.5 程序 procedure
  为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径
  注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
  注2:当程序形成文件时,通常称为"书面程序"或"形成文件的程序"。含有程序的文件(3.7.2)可称为"程序文件"。


  3.5 有关特性的术语

  3.5.1 特性 characterstic
  可区分的特征
  注1:特性可以是固有的或赋予的。
  注2:特性可

什么是贯标
答:贯标指的是贯彻标准,标准有很多。一般来说,贯标就是指贯彻ISO9000质量管理体系标准、ISO14000环境管理体系标准、OHSAS18000职业健康安全管理体系标准、知识产权管理标准的实施,建立符合国际标准的管理体系,不仅是满足市场发展的客观需要,也是规范企业管理行为的内在要求。防止问题说明 1 、企业由于对标准不了...

贯标是什么意思啊
答:贯标意思是贯彻标准。通常所说的贯标就是指贯彻ISO9000质量管理体系标准、ISO14000环境管理体系标准和OHSAS18000职业健康安全管理体系规范、知识产权管理规范等等,依据国际标准建立管理体系,既是适应市场发展的客观需要,又是规范企业管理行为的内在要求。其核心思想是以顾客为关注焦点,以“顾客满意”为唯一标准...

企业贯标是什么意思?
答:贯标指的是贯彻标准,标准有很多。一般来说,贯标就是指贯彻ISO9000质量管理体系标准、ISO14000环境管理体系标准、OHSAS18000职业健康安全管理体系标准、知识产权管理标准的实施,建立符合国际标准的管理体系,不仅是满足市场发展的客观需要,也是规范企业管理行为的内在要求。其核心思想是以顾客为中心,以“顾客满...

ISO9000质量管理体系怎么做?
答:1、编写的人要受过相关培训;2、参照其他公司质量体系,知道要写哪些内容;3、把体系分类、分配相关人员编写对应的文件;4、评审、修改;5、发布。虽然企业通过ISO9000认证,但运行不够好,各部门找理由不执行文件的要求,以及当采取行动改善流程困难重重。这些情况在推动企业ISO体系建立中是经常遇到的问题...

贯标认证是什么意思
答:贯标就是指贯彻ISO9000质量管理体系标准、ISO14000环境管理体系标准和OHSAS18000职业健康安全管理体系规范,依据三个国际标准建立企业的质量、环境整合和职业健康安全管理体系,既是适应市场发展的客观需要,又是规范企业管理行为的内在要求。 简介: 贯标就是指贯彻ISO9000质量管理体系标准、ISO14000环境管理体系标准和OHSAS18000职...

如何全面推行ISOO9000质量管理体系
答:二、加强培训工作,为质量体系的推行打下基础 要使质量体系的建立和运行取得较好的效果,对ISO9000标准的学习和领会尤其重要,各部门的领导和业务管理骨干都要投身于ISO9000族标准知识的培训和学习中,加深对体系的正确的、积极的认识,并将这种认识转化为行动指南,引导全体员工真正地投入到体系运行中来,...

ISO 9000标准如何融入到现代质量管理
答:目前多数企业贯彻ISO9000标准,偏重于对标准的照套记录而忽视企业自身的信息流程的特点(认证审核有很多审核员查证据也只会套标准;因信息的需求不一样,企业不可能按标准的要求给审核员提供现成的信息;而应该由审核员在企业混合一体化的信息中去寻求自己所要的信息);用ISO9000对企业质量管理体系构筑,重点...

如何来贯彻iso9000质量管理与质量保证体系
答:如今,贯彻ISO9000族标准已被众多企业所看重,成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照”。有关专家认为,“贯标”为广大企业完善管理、提高产品和服务质量提供了科学指南,同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。随着中国加入WTO,各行各业将加快推进国际标准化进程,“贯标”变得更加迫切。毋庸...

什么是贯标?
答:通常所说的贯标就是指贯彻ISO9000质量管理体系标准、ISO14000环境管理体系 中文名 贯标 规 范 OHSAS18000职业健康安全管理体系 贯 彻 ISO9000质量管理体系标准 注意事项 有效地按照GB/T19000-ISO9000 问题八:关于建筑工程中贯标应该怎么做 通常所说的贯标就是指贯彻ISO9001:2008的关于质量管理体系的标准...

如何来贯彻iso9001/gbt9001质量体系
答:需要全体动员,企业领导人持续推动,建立ISO9001体系,平时严格按照系统要求运行,进行大量的基础培训工作,将涉及质量的工作与企业所有员工(包括领导层)业绩收入挂钩,对于意识及行动跟不上要求的,要进行调岗(包括领导层),持续改进。