在医疗器械产品注册过程中,有哪些知识产权问题 拥有中国知识产权的进口医疗器械产品是国产吗
事实上因为产品的开发周期非常长，医疗器械行业普遍存在这样的问题。不知道你们的产品在设计开发还没有定型的时候，是否涉及到要给外部相关的机构来看，如果没有的话，那我建议等设计定型之后一定要申请专利。不过前期的话，因为方案在不断修改，要跟研发经常沟通。
最初要评估方案哪些地方需要修改，如果核心部分是不会修改的，那么你就对不会修改的那个部分的技术特征进行申请。
对于要修改技术特征的专利期限的延长这一问题，就要对这些需要修改的技术进行综合评估，评估什么时候申请专利比较合适。评估的时候最开始要考虑抵触申请的应用，就是说自己的在后申请不会因为自己在前申请的公开而导致在前申请作为一个前案来回驳在后申请的创造性。这块的话，我觉得更多的是需要在实际工作中了解研发的进度，然后进行一些技术点切割和合理安排申请时机。
Q2：他人的产品已经在市场上销售了（公开技术），这样申请的专利是否白费呢？
我想我对这点不是非常明白，是他人申请的，还是说你去针对别人的产品去申请的专利？我根据自己猜测，可能是这位同行是说别人的产品在卖了，我们去针对竞争对手的产品申请专利是吧？
如果是这个意思的话，我的看法是这涉及到侵权过程中的证据收集。比如说，你去拿你申请的专利去控告人家说你侵权，这个涉及到对方要在先使用，或者使用公开来举证，这个问题的话，往深里谈，可能会涉及到知识产权的恶意诉讼，但是这个恶意诉讼是否成立，要具体问题具体分析，如果他能够提出他在先使用或者公开使用的证据，那么你申请的专利确实是白费了，无可厚非，但是如果他举不出来的话，这个要根据法院的一个具体裁量。
Q3：关于怎么延长专利的保护周期，能否举例具体讲解？
首先要分析自己的产品或者技术方案有多少个可专利点，并检索判断单独申请各个可专利点的授权可能性，对于授权可能性非常高的单个技术点，就可以先去申请专利，同时一个产品必定有很多技术点，可以在不同的时间去申请这些可专利性非常强的技术点。
举个例子，一个产品有10个可以授权的技术点，那这10个技术点并不需要同时去申请，而是今天可以丢一个出去，明年再丢一个出去。如果每一个技术点都能保护到产品的话，那么专利的保护期限实际上是以最后一个丢出去的专利再加20年来算的（如果是申请发明专利）。这就是延长专利保护周期的一种类型。
另外一种可以参照药品的方法，我可以首先给一个范围比较大的，比如说一个药品的化学通式出去，然后利用专利申请把这个最大的范围圈起来，后面可以逐步细化，比如说我在隔年或者在什么时候选择时机选择某一个组合物的具体种类，参照我刚才说的第一种情况一样，再去申请一些专利出来，形成一个专利网络。
Q4：我所在企业医疗产品专利挖掘深度不够，外观设计较多，实用新型也都是以整机进行申请，如何挖掘有质量的专利呢？
关于有质量的专利，首先从我的角度，专利法实施细则二十条第一款来讲的话，我觉得保护的范围不清楚，就是说你阐述的范围不是非常的清楚，因为有质量的专利，可能不同的人有不同的理解。
从我的角色来讲的话，以结合为导向，有质量的专利就是能够创造价值的专利，不管它是发明、实用新型还是外观设计。
我看到科曼的一个声明，大家可能有关注到迈瑞跟科曼最近两年来的知识产权纠纷，迈瑞拿了一件实用新型专利去起诉科曼，所以我个人认为专利的类型不是影响到专利申请质量的一个决定性因素，更重要的是怎么样能够创造价值。
从专利挖掘的角度讲的话，因为专利起的一个最主要的作用就是要制衡对手，如果专利挖掘的时候能更多的参考和研究竞争对手的产品和技术，对你家产品和竞争对手的产品的共性，进行专利申请，在前期布局专利的时候，我建议更多的是考虑这方面的一个因素。
Q5：您能从知识产权保护的角度来分析一下，我国的医疗器械企业该如何更好发展，实现与欧美公司的深入竞争吗？
我觉得要具体问题具体分析，因为医疗器械的分类方法有很多种，并且从目前的整体发展情况来看，我国在中高端的医疗器械这一块技术是明显落后于欧美公司的，当然在属于高端医疗器械领域的植入医疗器械这一块，特别是血管支架这一块，确实已经实现了国产完全替代进口产品，因为它的市场占有率已经高达90%以上。
所以我觉得这个主要是看你所在的企业目前的技术储备以及具体所在细分的市场。如果你的企业在一个中低端的市场，从公司经营的角度来讲要明确自己的品定位，以及我的市场定位。
对于中低端的产品的话，最好跟欧美公司的产品销售、主要市场避开，比如说我可以采用农村包围城市的政策，欧美公司的主要产品有可能就在欧美主要的主流消费市场里面，但是对于中低端产品的话，我们可以去一些东南亚国家，或者是说其他一些经济欠发达，但是人口又比较多的地方，比如说印度，或者是其他更多的地方。
假如说你所在的公司是一个位于高端医疗器械领域的公司，比如说现在的高端诊疗设备，联影，高端诊疗设备在中国目前还处于一个起步的阶段。
起步型的企业怎么样去跟欧美公司竞争？我个人认为还是参考刚才中低端产品的一个发展路径，假如你所在的企业确实是在技术上属于国内领先，那怎么样实现跟欧美公司的深入竞争的呢？
第一个，我们可以从知识产权申请角度，我可以布局一系列包抄型的专利，扩大利用专利去制衡竞争对手的一个机会。第二个，我可以从公司的市场策略上面形成一些竞争，比如说，有些欧美公司在中国销售的话，它需要一个本土的销售渠道的建立，那么对于这类型的公司的话，可以跟他们形成一个战略性的同盟来应对其他的竞争对手。
医疗器械行业不注册商标行吗~
在商标注册的实施过程中
有的个人和企业对相关法律知识的缺乏
同时对商标知识的不了解
对商标注册容易陷入一下误区
下面来看看你中过哪些
商标注册误区
1
先使用后注册
目前我们许多企业在创办初期习惯于图省些注册费而不注册商标。想以产品的通用名代替其商标名，等到产品在市面上有一定的知名度和效果以后再进行商标注册，但是这样做的后果就是当你想注册商标的时候商标已被他人抢注，或被人抢注成功后不能使用该商标名。有的企业借助其他知名品牌的商标进行商标注册，结果被投诉吃上官司。
在我国对于商标是“先注册后使用原则”明确规定商标未经注册不受法律保护，即只使用不注册并不拥有商标专用权。为避免商标被投诉或商标被抢注的风险，企业或个人在注册商标时应当尽早注册，这不仅仅是对自己商标品牌负责，也是对企业的发展做一个长期良好的铺垫。
2
商标注册时只考虑使用
企业或者个人在选择商标注册的时候，没有考虑到商标注册如果直接表示商品的质量、主要原材料、功能、用途、重量及其特点的文字或图形等不得作为商标。这也是源于对商标知识的不了解，在商标注册前是可以找知识产权专业顾问进行免费查询的。加大商标注册的成功率。
商标法规定，商标可以是文字、图形或者其组合，但并非任何文字图形都可以作为商标。那么企业和个人在注册商标前应该对自己的商标进行相关查询和排查。
3
注册商标后任何产品都可以使用
注册商标并不是所有产品都可以使用，注册商标的专用权，以核准注册的商标和核定使用的商品为限。那么商标时具有独占和排他权是有范围限制的，它只能在该商标核定的商品范围内享有专用权。
商标权人如果超出范围随意使用商标，有可能要承担相应的冒充注册商标的法律责任。
4
商标名称不变，图案或数字可以改变
在使用商标的过程中有的企业或个人将将商标注册证上核准的文字、图形或组合变化使用。或则改变商标的原型将其进行另外的组合及修改。这些处理方式都是在商标法禁止的范围内。
那么不遵守商标法擅自更改商标的行为对商标所有人来说是具有危害的。这样不仅会使自己的商标保护力度变弱甚至丧失，还会使自己注册的商标没有意义。在长期发展中实现不了企业的品牌价值。
实践中，类似以上案例不计其数，可见商标对企业的重要性毋容置疑，商标的管理不容忽视。针对商标使用和管理不到位现状，让商标发挥应有的市场推动作用，提升市场竞争力，赢得消费者认可、信任和青睐，须做到以下三点。
一是强化商标战略意识，设立专门的职能部门，全权负责企业的商标注册、设计、管理与规划，打击侵权假冒伪劣，保证企业商标的安全性，为可持续发展扫清障碍。或委托专业的知识产权代理机构代为管理。二是加大商标战略宣传力度，积极打造知名、著名、驰名商标。根据企业品牌形象，凸显产品特色，选择新颖广告语，让大众了解、记住你的品牌。三是提高产品质量，使知名度和美誉度持续提升，达到口口相传效果。
总之，无论是商标注册前的误区还是商标注册后的管理，都是每个企业注册商标中必须经历和考虑的事情。如果你对商标注册还有顾虑疑问和不解，不妨选择一个惠仁知识产权服务机构为您保驾护航，以免吃官司甚至牢狱之灾。
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如果产品注册证在国内注册再加上有国内发明专利那属于国产产品。
在医疗器械产品注册过程中,有哪些知识产权问题
答：对于中低端的产品的话，最好跟欧美公司的产品销售、主要市场避开，比如说我可以采用农村包围城市的政策，欧美公司的主要产品有可能就在欧美主要的主流消费市场里面，但是对于中低端产品的话，我们可以去一些东南亚国家，或者是说其他一些经济欠发达，但是人口又比较多的地方，比如说印度，或者是其他更多的地方。
医疗器械产品注册流程
答：医疗器械产品注册流程如下：1、工商名称预先核准；2、签署工商登记注册材料；3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；4、办理许可证；5、办理工商登记；6、刻制公章及其他所需印章；7、办理税务登记；8、开立银行基本帐户（纳税帐户）；9、办理税务登记；10、去税务部门申请一般纳税资格认定；11、去税...
一类医疗器械注册流程
答：(2)在产品使用过程中,用户对产品质量反馈的情况;(3)产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况;省级以上(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽验情况;(4)企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况;(5)企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。8.原医疗器械注册证书(适用于重新注册...
在医疗器械注册申请表填写过程中要注意哪些问题?
答：常见问题：产品结构组成和适用范围的内容描述不准、模糊，或随意更改。在填写医疗器械产品注册申请表时，应认真检查、结合说明书、上市证明等注册文件相关内容，准确描述注册产品的结构组成和适用范围，尊重原有说明书和上市证明等注册资料中的内容。四、生产场所地址 常见问题：注册地址和生产地址混淆，或所...
一类医疗器械的注册流程是怎样的?
答：依照法定程序，进行申请注册。一类医疗器械注册申请材料：（一）境内医疗器械注册申请表；（二）医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；（三）适用的产品标准及说明： 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当...
医疗器械公司注册流程有哪些?需要哪些材料
答：注册医疗器械公司的流程：1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。3.当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。4.创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。5.创始人...
我想注册一个医疗器械公司,请问流程是什么?
答：医疗器械公司注册流程如下：一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局；二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；四、到工商局注册。
医疗器械注册需要哪些文件?
答：医疗器械分为三类，一类备案，二三类注册，具体看你是哪类！申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册检验报告、说明书和标签样稿、符合性声明等资料。申请体外诊断试剂注册需提交申请...
杭州 二类医疗器械产品注册证申请过程中,“ 产品生产质量体系考核(认证...
答：也就是说，你以后新加一个品种，还必须针对产品再认证一次。实施细则指的是：医疗器械生产质量管理规范无菌和植入性医疗器械实施细则及检查评定标准，如果你的产品不是这两类，可能就是按照GMP（稍微容易些）验收了。这三个问题都是一回事，难度是：体系考核 小于 ISO13485 小于 实施细则 ...
医疗器械二类申请所需材料
答：医疗器械二类申请所需材料如下：1、企业申请文件：包括企业申请表、企业法人营业执照、中华人民共和国组织机构代码证、税务登记证等企业基本信息；2、产品注册申请文件：包括医疗器械产品注册申请表、产品说明书、产品质量标准及检验方法、生产工艺流程、样品等；3、产品技术评价报告：需要提供权威的产品技术评价...
