质量管理体系要求形成的六大文件是什么 IS09000质量管理体系四大过程、六大程序文件、八大质量管...

作者&投稿:佛供 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
质量控制程序、质量记录控制程序、内审控制程序、不合格控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序这六个文件是质量管理体系必须要形成的。

凡标准中写到“应……将其形成文件”“应编制形成文件的程序”的地方就必须要有程序文件。但不一定是六个,有些如文件和质量控制程序可以合在一起的。文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施六处要形成程序文件。

呵呵,看看标准就知道了.
例如:
4.2.2"组织应 编制和保持质量手册------",很明显质量手册是必须形成的文件;
4.2.3"--应编制形成文件的程序------",那么就需要文件控制程序;
依次类推.

IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则是什么~

一、质量管理体系四大过程(PDCA):
1、资源管理过程(包括人,财、物、信息等)
2、管理职责过程(确定方针目标,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审)
3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现)
4、测量、分析和改进。(针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。)
二、质量管理体系要求的六大程序文件如下:
1、文件控制程序(标准4.2.3条款的要求);
2、记录控制程序(标准4.2.4条款的要求);
3、内部审核控制程序(标准8.2.2条款的要求);
4、不合格品控制程序(标准8.3条款的要求);
5、纠正措施控制程序(标准8.5.2条款的要求);
6、预防措施控制程序(标准8.5.3条款的要求)。
注意,一个文件可以包括多个程序要求,同时,一个程序也可能形成多个文件。
三、八大质量管理原则:
1、以顾客为关注焦点:
组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用:
领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与:
各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法:
将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
5、管理的系统方法:
识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
6、持续改进:
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
7、基于事实的决策方法:
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系:
组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

一、质量管理体系四大过程(PDCA):
1、资源管理过程(包括人,财、物、信息等)
2、管理职责过程(确定方针目标,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审)
3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现)
4、测量、分析和改进。(针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。)
二、质量管理体系要求的六大程序文件如下:
1、文件控制程序(标准4.2.3条款的要求);
2、记录控制程序(标准4.2.4条款的要求);
3、内部审核控制程序(标准8.2.2条款的要求);
4、不合格品控制程序(标准8.3条款的要求);
5、纠正措施控制程序(标准8.5.2条款的要求);
6、预防措施控制程序(标准8.5.3条款的要求)。
注意,一个文件可以包括多个程序要求,同时,一个程序也可能形成多个文件。
三、八大质量管理原则:
1、以顾客为关注焦点:
组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用:
领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与:
各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法:
将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
5、管理的系统方法:
识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
6、持续改进:
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
7、基于事实的决策方法:
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系:
组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

质量管理体系文件是指什么文件?
答:质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。\x0d\x0a质量体系文件编写的要求\x0d\x0a1.质量体系文件要具有系统性和协调性。\x0d\x0a质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制...

质量管理体系文件包括哪些内容?
答:质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件。ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准,现已有100多个国家采用。特别是2000年版ISO9001:2000质量标准,具有适用性广、通用性强,对与质量有关的活动进行系统控制的优势,其核心内容是“使客户...

lso质量管理体系四大文件及八大原则
答:1、lso质量管理体系四大文件:质量手册、程序文件、工作文件(包括作业指导书、作业流程等)、质量记录。2、八大质量管理原则:①以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。②领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使...

药品经营质量管理体系文件包括哪些内容
答:企业质量管理体系文件包括哪些内容 2、质量管理体系文件包括以下: 颁布令任命书 组织质量安全体系机构图 岗位职责及权限 岗位职责及任职要求 质量安全管理方针、目标 文件和资料控制程序 记录控制程序 厂区环境、生产车间卫生管理制度 从业人员健康管理制度 培训管理制 实验室管理办法 实验...

跪求:按ISO质量管理体系过程要求,设计学校食堂的质量管理体系模型...
答:先定质量方针、目标。识别食堂的所有过程及相互之间的关系,可以用个简单的方法,如,组织机构图,做好框架,然后根据框架来仔细识别。如食堂的采购、厨房、财务、窗口、仓库打扫等。把这些框架列出来,分别制度相应的程序文件来规定,适用时制定一些操作规范。还有适当的记录。ISO9001要求的六大形成文件的...

质量手册一般包括哪些内容?质量管理体系文件又指那些东东啊?
答:质量体系文件包括:一阶文件:质量手册;二阶文件:程序文件;三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等;四阶文件:表单、记录等。质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到...

质量体系程序文件包括哪些内容?
答:一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来,就形成了该企业的质量体系文件。在实施ISO 9000的质量管理中,质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现,...

质量体系需要控制的文件和资料有哪些?
答:ISO9001-2008标准中规定 质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录。以上均为质量体系需要控制的文件和资料 ...

ISO9001:2000共有几阶文件?分别是什么?作业指导书
答:要求标准》质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e)本标准所要求的记录。一般质量管理体系文件可以采用自上而下的层次结构,即分三级 A层──质量手册:依据规定的质量方针和目标...

质量管理中体系文件分几级进行建立,各级文件的特点及区别是什么? 体系...
答:三、体系文件编制的整体思路 除质量手册是统一编制外,其他文件均由过程归口职责部门分别编制,先编制出初稿,再由业务相关部门共同评审,有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一,应形成“质量体系文件目录”,避免文件的重复和缺失。质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准,也要...