质量体系需要控制的文件和资料有哪些? 质量管理体系都有哪些认证?需要什么材料

作者&投稿:初振 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
ISO9001-2008标准中规定
质量管理体系文件应包括:
a)
形成文件的质量方针和质量目标;
b)
质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d)
组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录。
以上均为质量体系需要控制的文件和资料

质量体系需要控制的文件和资料有哪些?举例说明~

(1)质量体系文件;
a. 质量手册、b. 质量程序文件、c. 作业指导书、d. 采购文件、e. 检验文件、f. 管理文件。
(2)技术文件资料:
a. 由设计单位提供的各阶段编制说明书、b. 设计文件:设计评审、设计验证、设计更改控制文件;
c. 设计图纸、d. 工艺文件、e. 国家标准、国际标准、f. 竣工草图和竣工图、g. 施工组织设计和措施计划。
(3)经营性文件:
a) 所有的合同及与合同相关的资料、b) 顾客的投诉及意见、c) 经营性计划、d) 会计财务所有文件。
(4)管理性文件
a) 各级政府下达的文件和资料、b) 和相关组织递送的文件、c) 组织内部领导下达的文件;
d) 组织内部上级的各种文件、e) 组织内部各部门之间的文件。
(5)有关质量记录如:
检验报告、试验数据记录、鉴定报告、验证报告、审核报告、校准数据记录、质量成本报告、物资材料复审能够记录;设计验收记录、设计更改记录、工艺更改记录、工序质量控制记录、不合格回用记录、质量事故处理记录、质量考核记录、售后服务记录。

你提的这个范围太广了,质量管理体系通常指的是:ISO9001认证,还有就是根据行业的不同在9001上面形成的:比如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等等;但无论什么认证,刚开始时都要两个阶段:文件审核和现场审核,文件审核的通用资料:1、质量手册和程序文件;
2、一年的质量目标和KPI的记录;
3、一年的内部审核资料;
4、一年一次以上的管理评审资料;
5、公司营业执照产权登记或者租赁合同;
6、社保记录;
7、年度经营计划;
大概就是那么些内容,现场审核的资料需要在现场预备备审:有包括你手册里面涉及的所有过程的指导文件,文件的执行记录和KPI;因为不了解的贵公司的手册,我这里大致提几点:
1、经营管理,中长期规划、年度规划,风险和机遇评估表,质量方针、质量目标、过程策划和关系图;所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成;
2、人力资源管理:人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录(包含:公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训);员工满意度调查记录及总结;
3、研发(如果涉及),产品研发计划、研发记录(总计划表,市场调研、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转产评估等)
4、质量管理:顾客投诉资料(反馈的表单、跟踪记录)、量检具及实验设备极限样件的保质期及检定校准记录(需要资质的机构)、内部不良品、采购不良品、及三包件的处理登记记录、检验记录(出货成品检验、外协采购件检验、过程检验)、质量目标的分解及达成记录;
5、设备工装管理:设备工装验收记录、设备工装报废记录、设备工装易损件安全库存及登记记录、设备工装维修记录、设备工装预防性与预见性保养记录;特种设备的周期性校准标签及记录;
6、生产及计划管理:现场作业指导书、人员定岗计划、特殊工序参数记录、5S管理、异常品的隔离标识、技能培训验证记录(与人力资源那部分配套),订单分解、生产计划分解及排产记录、日作业计划、计划完成率统计;
7、文件管理:受控文件清单、记录保存期限规定、文件收发记录、文件变更记录、文件报废记录;
8、知识管理:知识台帐、知识登记记录、知识处理记录(与培训记录结合);
9、销售管理:合同及订单评审记录、顾客投诉处理追踪记录(与客诉资料结合)、顾客满意度调查及总结改善;
10、仓库管理:账务卡一致性、安全库存、定制化管理、呆滞品处理记录、产品保质期管理、工位器具是否满足产品质量的需求;
11、外包方采购供应商管理:合格供应商(外包方)清单、供应商分类(根据绩效评价)、供应商(外包方)资质(营业执照、特殊行业需要许可证)、供应商(外包方)绩效指标评价(根据交付、产品质量、价格、服务)、告采购件分类(根据原材料零部件重要程度)、采购订单管理;
12、产品可追溯性管理:这个要根据企业自身的情况进行策划,保证产品的可追溯性;
13、内部审核管理:内部审核计划、内部审核记录、内部审核总结、不符合项整改计划及验证;

大致就那么多了,这里还只是简单的描述,具体的事物更复杂,你需要请一个专业的顾问来咨询,如果你只是为了拿到证件,只要保证资料都有即可,好不好再改吧,现在的认证机构审核员,都是本着扶持原则能过一条算一条,不会太为难你的。

质量手册一般包括哪些内容?质量管理体系文件又指那些东东啊?
答:质量体系文件包括:一阶文件:质量手册;二阶文件:程序文件;三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等;四阶文件:表单、记录等。质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到...

iso9001质量管理体系需要准备哪些资料?请详细解答
答:1)ISO9001:2008/标准条款(是导入ISO9001的依据);2)质量手册(描述一个公司如何依ISO9001:2008/标准条款展公,导入体系,不含7.3设计开发的公司,要在手册重点说明等等),一般来说很多公司都定义为一阶文件;3)程序文件,ISO9001:2008/标准条款要求最少要有6个:文件与资料管理程序;记录管理...

通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些需要注意哪些问题
答:质量管理体系需要形成文件的要求在ISO9001标准中有规定 形成文件的质量方针、目标;质量管理手册、6个程序文件;文件控制、记录控制、不合格品控制、内审、纠正措施、预防措施。

质量管理体系所需要的资料有哪些呢?
答:质量管理体系年审需要的资料包括:内审资料(包括内审计划、内审报告、纠正预防措施处理单、内审员证书等)、管理评审资料、各部门的质量管理体系有效运行的资料,如质量手册、程序文件、作业指导书、记录。各部门的资料要求不同的,比如人事行政部门的资料有,文件收发记录,发放清单、年度培训计划、培训记录、...

质量管理体系要求形成的六大文件是什么
答:质量控制程序、质量记录控制程序、内审控制程序、不合格控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序这六个文件是质量管理体系必须要形成的。

质量控制资料共核查哪些项
答:(一)合同文件 承包合同文件和委托监理合同文件中分别规定了参与各方在质量控制方面的权利和义务,有关各方必须履行在合同中的承诺。对于监理单位,既要履行委托监理合同的条款,又要督促建设单位、监督承包单位、设计单位履行有关的质量控制条款。 因此,监理工程师要熟悉这些条款,据以进行质量监督和控制...

质量管理体系文件控制程序怎么写啊,都包括哪些文件内容,知道的请...
答:我给你一份模板吧——08版的 1.0目的:确保与质量体系有关的所有文件得到有效控制,使各相关场所使用现行文件的有效版本。2.0范围:适用于本组织所有与质量体系有关的文件。3.0职责:3.1管理部负责质量管理体系文件的管理。4.0定义:4.1本组织的质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、...

质量管理体系审核应形成的文件和记录有哪些?
答:文件和记录是不可分的,除了少数管理性和制度性文件,大多数文件都要有配套记录来支持,即凡有文件规定,就要有记录来保障规定的有效落实。查落实就要查实际记录。ISO9001是最宽泛的质量管理体系,具体实施以贵司实际生产过程中的风险控制需要为准,要具体化才保障有效性 ...

公司要准备质量管理体系审核,具体要准备什么资料,尽量详细点_百度知 ...
答:质量管理体系审核要准备以下几方面的资料:1.文件:包括公司的管理制度、质量手册、程序文件以及作业指导书等;2.记录:程序文件要求的所有记录;3.质量目标完成情况的统计及分析;4.纠正和预防措施的相关记录;5.上次质量管理体系审核时发现的不合格的整改及措施的实施情况。6.公司内审及管理评审的相关资料...

一个公司质量管理体系中需包括哪些西程序文件?
答:质量管理体系主要分为:QE、QA、QC,简单讲究是品质工程、品质保障、品质控制,针对不同的职责程序文件就太多了,首先是品质战略文件、为了达到品质战略得有品质保障工作,品质要有保障就得有具体的控制体系,里面涵盖:战略目标、品质标准、控制手法、改善流程等等。上面讲的都是概念希望对你有帮助。