质量管理体系文件包括哪些内容? 质量管理体系文件主要包括哪些文件

作者&投稿:水宁 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件。ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准,现已有100多个国家采用。

特别是2000年版ISO9001:2000质量标准,具有适用性广、通用性强,对与质量有关的活动进行系统控制的优势,其核心内容是“使客户满意”。

贯彻ISO9000族标准已被众多企业所看重,成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照”。

扩展资料

企业建立质量管理体系,应以正确的质量管理指导思想为基础,以科学的质量管理原则为指导,以质量管理手册为表现形式,通过对质量管理体系的科学评价,经过连续不断的评价、修正,再评价、再修正完成。一般经过以下步骤:

1、确立企业建立质量管理体系的指导思想。质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统,其建立的目标必须符合企业发展的战略目标,成为企业成功发展的保证。

2、明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构。在正确的指导思想指导下,应用“质量环”工具,分析确定企业建立质量管理体系的职能范围。

在应用“质量环”分析时,要根据本企业产品的特点,分析产品质量产生、形成和实现的过程,从中找出可能影响产品质量的各个环节,研究确定每个环节的质量职能。

3、以文件的形式建立企业质量管理手册。企业的质量管理手册由阐明该企业的质量方针,并描述其质量管理体系的文件组成。

质量管理手册涉及了企业有关质量管理的全部活动,以标题和范围反映其应用领域。

一般情况下,企业质量管理手册包括或涉及质量方针;影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;质量管理体系程序和说明;关于手册评审、修改和控制的规定等内容。

参考资料来源:百度百科-质量管理体系



  1. ISO9001质量管理体系文件可分为四级:第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季:程序文件有6个,标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。

  2. 质保部和品控科需要整理的的记录文件。

  3. 现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。

  4. 动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。

  5. 车间和仓库需要整理的记录文件。
    iso9000质量管理体系程序文件内容



质量控制程序、质量记录控制程序、内审控制程序、不合格控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序这六个文件是质量管理体系必须要形成的。、、我还不容易找的

质量管理体系文件包括哪些内容~

质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件。
其中,
iso9001:2008标准规定必须有质量手册,以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件。第三层次文件则文件需要而定。
而ISO9001:2015标准,对于文件的要求已经淡化,没有规定质量手册,而是规定
在必要的范围和程度上,组织应:
a)保持成文信息以支持过程运行;
b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。
对于不同组织,质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同,取决于:
——组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;
——过程及其相互作用的复杂程度;
——人员的能力。
标准要去应作为成文信息有;
组织的质量管理体系范围、质量方针、质量目标、监视和测量资源适合其用途的证据和测量溯源、人员能力、产品和服务要求的评审、产品和服务要求的更改、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发控制、设计和开发输出、设计和开发更改、外部供方评价、生产和服务提供的控制、可追溯性、顾客或外部供方的财产、更改控制、产品和服务的放行、不合格输出的控制、评价质量管理体系的绩效和有效性、内部审核、管理评审、不合格和纠正措施。

  可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类,供参考。
  4.1 文件分类
  4.1.1 管理性文件:
  a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);
  b)程序文件;
  c)部门作业指导书;
  d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件);
  e)记录表格。
  4.1.2 技术性文件:
  a)工艺文件;
  b)适用的国际、国家、行业的标准;
  c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
  4.1.3 外来文件:
  a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件;
  b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
  4.2 受控文件和非受控文件
  4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:
  a)“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件,为更改通知版本,在文件发生更改时能追溯到全部使用者,并对文件实施更改,以确保其现行有效;
  b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件,生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件),为更改不通知版本,集团只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。
  4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章,分发时应作发放登记,并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放,只作发放登记,不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放(如投标、顾客非现场使用)时,应加盖“非受控”印章。
  4.3 文件的形式
  文件可采用任何形式或类型的媒介,如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

TS16949质量管理体系的内容有哪些?
答:1.范围2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系:4.1总要求,4.2文件要求5.管理职责:5.1管理承诺;5.2以顾客为关注焦点;5.3质量方针;5.4策划;5.5职责,权限和沟通;5.6管理评审6.资源管理:6.1资源的提供;6.2人力...

质量体系文件都包括哪些内容?
答:质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来,或者叫做建立文件化的质量体系,是质量体系存在的基础和证据,是规范实验室检验工作的和全体人员行为,达到质量目标的质量依据。因此,制定质量体系文件就是实验室的立法。

质量体系三级文件详细有哪些?一定要详细的。
答:质量体系的三级文件详细内容如下:1、第一级文件是质量手册,用于公司的质量方针,描述公司书面的质量管理体系。它是质量管理体系评审的主要文件,而且可以用于对外介绍其质量管理体系。2、第二级文件是程序性文件,一般描述质量...

iso9001质量管理体系哪些要形成文件
答:质量管理体系文件应包括: a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成文件和程序; d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。(1) 主要的质量管理体...

质量体系需要控制的文件和资料有哪些?
答:ISO9001-2008标准中规定 质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录。以上均为质量...

企业“质量管理体系”包括哪些内容?
答:企业质量管理体系包括 企业质量管理制度:包括质量管理的方针和质量目标 质量手册:包括文件控制程序,管理评审程序等文件 生产管理相关程序性文件:采购控制程序,记录控制程序,纠正和预防措施控制程序,工艺程序,产品质量检验和...

质量管理体系文件中,程序文件一般至少应包括的内容有( )。
答:【答案】:B、C、D 程序文件是质量于册的支持性文件,是企业落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度,是企业各职能部门为贯彻落实质量于册要求而规定的实施细则。程序文件一般至少应包括文件控制程序、质量记录管理程序...

ISO质量管理体系中程序文件包含哪些内容?
答:包括以下内容:文件控制程、质量记录控制程序、统计技术应用程序、质量计划控制程序、信息交流控制程序、管理评审控制程序、设施设备管理程序、人力资源管理程序、工作环境管理程序、合同评审程序、设计开发控制程序、供应商评审程序、...

质量体系程序文件包括哪些内容
答:是描述质量体系的一整套文件,是一个企业ISO9000贯标,建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础,是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系,明确职责与权限,协调各部门之间的...

质量管理体系的主要内容都有哪些?
答:只有PPAP认可后才可向客户批量供货。PPAP中提交文件分为五个等级,汽车车行业中等级3为默认提交等级,提交的文件包括保证书、产品样品及完整的支持数据等。5、SPC(统计过程控制)SPC 体现了预防和减少变差的思想,是指应用...