质量管理体系认证外审时要审的内容是什么 质量体系外审是什么样的一个流程？
要素:体系管理者代表任命书、公司简介、条款职责分配表、基础和术语、条款分解
前4个再简单不过了，自己去写，最后一个根据条款结合自己公司具体怎么做编，实在不会就照条款抄，把公司名称部门在适当位置插进去。
手册比较简单，一般半天就出来了。
二、程序文件（二级文件）
简单方法就是把公司几个部门罗列出来，看每个部门需要什么文件，比如行政部门需要《文件控制程序》、《记录控制程序》、《沟通控制程序》、《法律法规相关控制程序》等等
三、作业指导书（三级文件）
又一个简单内容，还是罗列部门，根据部门去写
比如:行政部门（就是管总务的）有《水电管理规范》、办公用品管理规定》等
生产部门有《生产人员作业要求》、《机器设备管理要求》等
四、记录表单（四级文件）
还简单些，就是根据你公司的需要，比如 检查、机器保养登需要编制检查表，值得注意的是，程序文件和作业指导中要求到的表格必须具备，比如你的作业指导《机器设备管理要求》中提到要每天对机器进行检查，名字你就必须编制出《****机器点检表》
注意:手册，程序文件，作业指导，记录表单是相互联系的，简单说就是手册中要求的程序文件必须具备，程序文件是根据手册要求编制的，可以根据适当情况增加程序文件要求的作业指导必须具备，作业指导根据程序文件编制，可以根据情况适当增加，以此类推。
哥们儿，这个体系文件每个公司都不一样，而且算是公司秘密了，不可能提供的，望体谅。
依据你们公司体系文件（质量手册、程序文件），审核相关的过程和活动，主要是看相关的记录，同时也会问问一些被审核人员。
首先是文件审核，主要审核质量体系文件，然后是了解公司的整体结构和生产服务过程，按照生产服务过程审核，检查有没有按照体系文件形成相关的记录。也会审核管理层，主要就是聊天，了解质量体系情况。
审质量体系相关的文件条款，根据工艺来审产品的生产过程是否受控。如果有安装现场的，还要审安装现场。
质量体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
一、质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
（一）教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：
2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
（二）组织落实，拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：
1．体系建设的总体规划；
2．制订质量方针和目标；
3．按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？
2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
（三）确定质量方针，制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是：
1．与总方针相协调；
2．应包含质量目标；
3．结合组织的特点；
4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
（四）现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：
1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。
3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
（五）调整组织结构，配备资源
因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。
目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。
二、质量体系文件的编制
质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
1．体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。
2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。
3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。
4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。
5．为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。
6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
三、质量体系的试运行
质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。
在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：
1．有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。
2．实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。
3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。
4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
四、质量体系的审核与评审
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1．审核与评审的主要内容一般包括：
（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；
（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；
（4）质量体系要素的选择是否合理；
（5）规定的质量记录是否能起到见证作用
（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。
2．该阶段体系审核的特点是：
（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；
（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；
（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；
（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；
（5）充分考虑对产品的保证作用；
（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。
应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
25 质量管理体系是什么意思
质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 质量管理体系
在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系。
质量体系外审都需要准备哪些资料~
首先要做一个审核计划，计划的内容有：审核目的、范围、依据（标准、文件）、审核组成员、分工、审核的具体日程安排（首末次会议的时间及什么时间审核哪个部门或过程）；
其次要组织审核小组召开小组内部会议，再次确定审核的分工和相关的注意事项。然后小组成员进行审核检查表的编制，审核相关的公司文件，根据文件规定和标准要求来编制检查表，组长可以对检查表的编制做出指导和督促。检查表实际就是一个审核时候的要审核什么的一个备忘，通过编制检查表就整体上知道针对各自负责的部门、过程要怎么审核了。
审即外部审计，包括国家审计和社会审计。外审员是作为第三方认证机构对申请认证企业的管理体系进行的审核。要成为外审员首先要参加ISO9000外审员培训班，然后经考试合格后（70分及格）可以拿到培训合格证。要注册审核员资格还要申报，具备一定的学历和相关工作要求。外部审计要求审计单位或审计人员与被审计的单位不存在利益关系，做到公正合理。在质量管理体系、食品安全管理体系、环境管理体系等体系管理中外审通常指第三方审核。
质量体系外审流程：
1、下发外审计划
2、首次会议，由审核组组长介绍审核的目的、依据、范围、时间和审核组成员等
3、分组审核（包括文件和现场），相关信息收集和验证，形成审核发现
4、审核组讨论，准备审核结论
5、末次会议，宣布审核结果和审核结论，提出纠正措施的跟踪验证要求，宣布结束现场审核。
体系文件包括：
质量手册（一级文件）
要素:体系管理者代表任命书、公司简介、条款职责分配表、基础和术语、条款分解
前4个再简单不过了，自己去写，最后一个根据条款结合自己公司具体怎么做编，实在不会就照条款抄，把公司名称部门在适当位置插进去。
手册比较简单，一般半天就出来了。 程序文件（二级文件）
简单方法就是把公司几个部门罗列出来，看每个部门需要什么文件，比如行政部门需要《文件控制程序》、《记录控制程序》、《沟通控制程序》、《法律法规相关控制程序》等等
作业指导书（三级文件） 又一个简单内容，还是罗列部门，根据部门去写 比如:行政部门（就是管总务
的）有《水电管理规范》、办公用品管理规定》等 生产部门有《生产人员作业要求》、《机器设备管理要求》等
记录表单（四级文件） 还简单些，就是根据你公司的需要，比如 检查、机器保养登需要编制检查表，值得注意的是，程序文件和作业指导中要求到的表格必须具备，比如你的作业指导《机器设备管理要求》中提到要每天对机器进行检查，名字你就必须编制出《****机器点检表》 注意:手册，程序文件，作业指导，记录表单是相互联系的，简单说就是手册中要求的程序文件必须具备，程序文件是根据手册要求编制的，可以根据适当情况增加程序文件要求的作业指导必须具备，作业指导根据程序文件编制，可以根据情况适当增加，以此类推。
质量管理体系认证外审时要审的内容是什么
答：四、记录表单（四级文件）还简单些，就是根据你公司的需要，比如 检查、机器保养登需要编制检查表，值得注意的是，程序文件和作业指导中要求到的表格必须具备，比如你的作业指导《机器设备管理要求》中提到要每天对机器进行检查，名字你就必须编制出《***机器点检表》注意:手册，程序文件，作业指导，记录表...
ISO9000外审资料要哪些。
答：十一、内部审核（或者检查工作）：《内部审核报告》包括：《不符合项报告》、《不符合项分布表》、《不符合项分析和纠正和纠正措施》十二、管理评审（或“例会”或“月会”或“总结会”或“年终总结会”等）：《管理评审报告》：目标质量管理方案实施的检讨、质量管理体系的充分性、有效性和持续实用性。
iso9000质量管理体系审核时要准备哪些文件、表格
答：提供一些外审会审查到的资料你参考：1、文件部分：文件台帐；受控文件的发放和签收记录；作废文件回收记录；文件更改审批记录；外来文件目录；文件标识等；2、生产部分：生产流程图；生产现场作业指导票；各种检查规定；各种检查记录（按文件要求所作成的记录）；人员培训记录；特殊岗位培训、考核、上岗证；3...
ISO9000第一阶段外审的主要审查内容是什么?越细越好!
答：第一阶段审核一般叫文件审核,主要审查内容如下:1、体系文件的建立情况，如一级质量手册、二级程序文件、三级作业指导书、四级质量记录表单等体系文件。2、内部质量体系审核及管理评审情况 3、质量目标及质量方针的设定宣贯情况 4、公司的大致状况的了解，如产品、市场情况、公司人员配置等等情况。以上文件没...
外审中,管理者代表都审哪些内容
答：、质量手册（级文件） 要素：体系管理者代表任命书、公司简介、条款职责配表、基础术语、条款解 前4再简单自写根据条款结合自公司具体做编实照条款抄公司名称部门适位置插进 手册比较简单般半 二、程序文件（二级文件） 简单公司几部门罗列看每部门需要文件比行政部门需要《文件控制程序》、《记录控制程序...
用于质量管理体系审核的标准是什么
答：是可以调整的，一般的内审和外审都可以包含以下审核标准，也可以是其中一部分:1、质量管理体系标准，即ISO9001国家标准，当然也可以是其他的质量体系标准，看你公司通过的认证了。2、按质量体系要求建立的一、二、三、四级文件。3、与产品相关的一些法律、法规要求 4、顾客的一些特殊要求等等。
ISO9001/ISO14001外审检查哪些
答：根据2015年新版本的ISO9001/ISO14001 外审基本上必需检查以下各项:1.最髙领导者的策略和责任;2.组织运营方式;3.组织利润达成状况;4.运营过程的文件化;5.全员对质量体系的理解和执行;6.产品或服务的改善状况;7.供应链计划;8.供应商管理;
ISO外审要审些什么
答：1.正确对待外审1.1 每次审核都是有目的的。譬如,接受第三方审核,通过认证,获得证书;接受第二方(顾客)审核,希望成为他们的供方,或者其他什么目的。准备工作必须围绕这个目的进行。1.2 立足于建立和执行符合要求的体系。通过认证、获得顾客认可的前提是,实际上已经建立符合标准、相应法规条例和顾客要求的质量管理体系,...
ISO9001完整的管理体系审核是指什么?
答：ISO9001管理体系审核包括内审、外审（监督审核或复评）和管理评审。一般来说ISO9001证书有效期是3年。每年要由认证机构进行外审，每年企业至少还要自己进行一次内审和管理评审。外审内容包括：1、文件审核（包括质量手册和体系的程序文件）2、现场审核（监审一般是按一定规则抽查，复评是全覆盖式的审查），...
外审要注意什么?
答：项目外审的一般程序是：首次会议、现场巡查、审核员分头审核、末次会议（审核计划上应写得很详细的）审查的重点是：1、质量方面：质量计划（施工组织设计）、施工机具的管理、材料管理、现场安全文明管理、仓库管理、施工过程管理等。2、环境与安全方面：一般的和重大的环境因素、危险源、管理方案、相关...
