医疗器械注册号是什么意思?

作者&投稿:虫胖 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

20202140192是医用外科口罩。三层防护,有效防止细菌和病毒,正规的医用外科口罩,外包装上都会标注产品注册号。正规的口罩在国家药品监督管理局的网站输入注册号就可以查询到。查看生产标准就能辨别口罩的真假和级别。印有3m 9001v的是工业级别防护口罩,也就是防雾霾级别的,普通人用防止飞沫是可以的。

医用防护口罩执行标准

医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010,医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011,一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准YZB也是可选购的范围,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准GB或行业标准YY。

此外,按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为X械注准X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类加注册年份加264表示属于二类医疗器械64分类加编号。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。

产品名称如果显示是一次性使用医用口罩、医用外科口罩或医用防护口罩,那么就属于医用口罩范围,若不含医用字样,像写着一次性无纺布口罩,普通防护口罩等等不含医用字样的,都不属于官方注册的医用口罩范围。



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医疗器械注册号3451886代表什么意思
答:注册号是医疗器械的“身份证”。熟悉医疗器械注册号的有关知识,对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。2004年8月9日正式施行的《医疗器械注册管理办法》规定,医疗器械注册号的编排方式为:□ (食)药监械( □ )字 □□□ 第 □ □□ □□□ 号 1 2 3 4 5 6 具体含...

怎么看医疗器械的注册号,都代表什么?
答:其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。×××3为批准注册年份,×4为产品管理类别,××5为产品品种编码(手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用卫生材料及敷料),×××6为注册流水号。例如粤食药监械...

怎么看医疗器械的注册号,都代表什么?
答:第一类医疗器械是备案号,第二类和第三类是注册号。X(1)械注准 2/3 (2) XX(3) XXXX(4)(1)X 国产境内第二类是在省局(直辖市、自治区)进行注册,所以第一个X是各省的简称,而第三类是在国家药监局注册,所以是 国 (2)2代表第二类医疗器械,3代表第三类医疗器械 (3)是医疗器...

三类的医疗器械产品注册号都什么意思
答:其中2015代表首次注册年份;3代表第三类医疗器械;66代表医疗器械分类目录的代号;0001代表流水号。

“国食药监械(准)字2005***号” 这个表示什么意思哦
答:医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分,是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,相当于身份证号码。熟悉医疗器械注册证号的有关知识,对识别医疗器械具有重要的意义。但是医疗器械注册号编排方式比较复杂,特别是医疗器械注册的规章和规范性文件几度改变,对识别医疗器械注册证号增加了难度。...

医疗器械注册号是什么意思?
答:20202140192是医用外科口罩。三层防护,有效防止细菌和病毒,正规的医用外科口罩,外包装上都会标注产品注册号。正规的口罩在国家药品监督管理局的网站输入注册号就可以查询到。查看生产标准就能辨别口罩的真假和级别。印有3m 9001v的是工业级别防护口罩,也就是防雾霾级别的,普通人用防止飞沫是可以的。医用...

如何识别药品批准文号,如何读懂医疗器械注册号
答:一般来说,器械的不是批准文号,药品才有批准文号,器械是注册号这个注册号就如批准文号一样是批准该器械准入市场的号

械字号是什么?
答:械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的 可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。械字号产品安全性更高 都是经过国家食品药品...

国械注准是什么意思
答:“国”代表 中国境内 “械”代表医疗机械 “准”代表境内医疗器械 申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报。要求:产品风险分析资料;产品技术要求;产品检验报告;临床评价资料;产品说明书及标签样稿;与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;证明产品安全、有效所需的其他资料。

医疗器械产品中注册证书编号是:SFDA(I)20102220399是什么意思?
答:2010年批准的2类医疗器械,分类号为6822(医用光学器具、仪器及内窥镜设备),顺序号为0399。实际查询得知:生产场所 附件 备注 注册号 浙食药监械(准)字2010第2220399号 生产单位 杭州精飞光学仪器制造有限公司 地址 邮编 产品名称 裂隙灯显微镜 产品标准 YZB/浙 1363-2010 《裂隙灯显微镜》产品性能...