医疗器械产品中注册证书编号是：SFDA（I）20102220399是什么意思？ 医疗器械注册证查询
实际查询得知：
生产场所
附件
备注
注册号 浙食药监械(准)字2010第2220399号
生产单位 杭州精飞光学仪器制造有限公司
地址
邮编
产品名称 裂隙灯显微镜
产品标准 YZB/浙 1363-2010 《裂隙灯显微镜》
产品性能结构及组成
有效期 2014.7.15
批准日期 2010.7.16
产品适用范围
规格型号 KF-L3000
变更日期
医疗器械注册证号SFDA（I）20102220399和国食药监械（进）字2010第2220399号是同一个注册证号吗？~
应该是同一个，（I）应该是代表进口器械的
医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下：1、百度“国家药监局”（国家食品药品监督管理总局简称）官网；2、打开网页，点击数据查询。点击“医疗器械”的大类，上面有国产器械、进口器械等几个目录，根据需要，点击想要查询的目录，如国产器械；3、进入子目录，会显示快速查询和高级查询两种方式；4、知道要查询的企业名字，建议高级查询“注册人名称”，知道批准文号，可以高级查询“注册证编号”，只知道大概查询产品的名称，可以高级查询“产品名称”。《医疗器械标准管理办法》第二十五条 医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。第二十六条 医疗器械推荐性标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。第二十八条 食品药品监督管理部门对医疗器械企业实施医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的情况进行监督检查。第二十九条 任何单位和个人有权向食品药品监督管理部门举报或者反映违反医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的行为。收到举报或者反映的部门，应当及时按规定作出处理。第三十条 医疗器械标准实行信息化管理，标准立项、发布、实施等信息应当及时向公众公开。第三十一条 食品药品监督管理部门应当在医疗器械标准发布后，及时组织、指导标准的宣传、培训。第三十二条 医疗器械标准化技术委员会对标准的实施情况进行跟踪评价。医疗器械标准管理中心根据跟踪评价情况对强制性标准实施情况进行统计分析。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的医疗器械说明书、标签和包装...
答：第十条 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。第十二条 医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。...
...如无SN开头的6位数仪器编号,无电池型号的标志,肯定是假的。_百度...
答：；手写标示出厂日期2009.6及此后的产品包装和说明书标示的注册证号为苏食药监械（准）字2009第2270366号,注册产品标准号为YZB/苏0359-2009（此注册证为2009年6月16日获得批准，目前发现的假冒产品基本上是2009年的医疗器械产品注册证号和注册产品标准号；7．还有就是看随附的说明书；等等。
三类医疗器械注册号3后面的25 代表什么
答：在《三类医疗器械分类目录》中，把你需要的一段复制给你。Ⅲ6825医用高频仪器设备1高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器,Ⅲ2后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻上海医疗器械甲电凝器、射频控温热凝器,Ⅲ3微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前...
怎样区分一类二类三类医疗器械
答：一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。...
医疗器械行业的产品编号是什么
答：保健器械长做长有,像什么血压计,血糖仪,低频冶疗仪,等等,我地一个专柜每个月都有十几万的营业额的
一次性医疗器械的三证是指什么?
答：以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
医疗器械FDA注册:FDA产品怎么分类?
答：这些管制包括：禁止粗制滥造及不当标示的产品销售；FDA得禁止不合格产品销售；必须报告FDA有关危害性、修理、置换等事项；限制某些器材的贩卖、销售、及使用。实施GMP:要求国内制造商、进口商及销售者都要向FDA注册，制造者须列明所制造的产品，Class II及Class III同样要遵守以上要求。Ⅱ 类医疗器械：...
医疗器械生产许可证怎么查询
答：“医疗器械生产许可证”查询方法如下：1、百度搜索“国家药品监督管理局”官网并点击进入。2、找“医疗器械”>“医疗器械查询”一项，点击进入。3、找到“医疗器械生产企业（许可）”一项，点击选中，然后输入“许可证编号”或“企业名称”进行查询可得。如：输入“亚都医疗”，可查询亚都医疗许可证编号...
医疗器械三证有哪些?
答：它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/cf1b9d16fd...
医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪...
答：1、申请分类界定 在分类目录里查询不到分类的话，可以申请分类界定，境内产品向省局申请，境外产品向国家局申请。2、同三类申报 可直接按照第三类医疗器械直接递交。3、特殊产品 这个特殊产品是指创新，优先，药械组合产品，它有其对应的流程，可以很快进行类别的判定。
