一类医疗器械注册证号

作者&投稿:晁峡 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

第一类医疗器械备案号不是注册证号

扩展资料:

2014年,新的《医疗器械监督管理条例》与《医疗器械注册管理办法》先后施行。

以前,无论第一、二、三类医疗器械都是实行注册管理;现在第一类医疗器械实行备案管理,第二、三类医疗器械依旧实行注册管理。所以2014年10月1日后,第一类医疗器械的批件为《第一类医疗器械产品备案凭证》,而不是《医疗器械产品注册证》了。

资料来源:百度百科-医疗器械



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一类医疗器械注册证号
答:第一类医疗器械备案号不是注册证号

读懂医疗器械产品注册证编号(二三类)
答:教您正确解读并认识医疗产器械产品注册证编号。 1、注册证编号的编排方式为:×1械注×2×××3×4××5×××6。如下图所示:国械注准20183130546 2、×1为注册审批部门所在地的简称:国 境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地...

如何区别一类二类三类医疗器械证号?
答:医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中X1为注册审批部门所在地的简称。1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市...

一类医疗器械的产品注册号怎样识别
答:从2个方面看是否是一类医疗器械注册证号:1、市级行政管理部门批准的,2、医疗器械注册证号其中有个“第”字,第后面的数字 是 1 就是一类医疗器械。解释如下:医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写, 注册号的编排方始为:×(×)1...

从注册号怎样看医疗器械分类
答:1)例如一类医疗器械创可贴,在它的注册证号“第1640428号”中的“1”就是一类的意思。一类医疗器械风险低,常规管理即可。除创可贴外,普通手术剪、止血钳、镊子、医用放大镜、负压罐、天轨吊架、病床、冰袋、纱布绷带、橡皮膏、手术衣帽等都属于一类医疗器械。2)例如二类医疗器械血压计,在它的注册证...

怎么看医疗器械的注册号,都代表什么?
答:医疗器械注册号的编排方法为:×1食药监械(×2)字×××3第×4××5×××6号。其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。×××3为批准注册年份,×4为产品管理类别,××5为产品品种编码(手术室、急...

医疗器械注册证号怎么看二类三类
答:第二类、第三类医疗器械器械注册证编号的编排方式为:×1械注×2×××3×4××5×××6。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗...

第一类医疗器械备案号就是注册证号吗?
答:注册号的编排方式为:×1械注(×2)字×××3 第×4××5×××6 号。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;×2为注册形式:“内”字适用于境内医疗器械;“进”字...

怎样区分一类二类三类医疗器械
答:一类和二类,只需要看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别:\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x...

医疗器械产品中注册证书编号是:SFDA(I)20102220399是什么意思?
答:2010年批准的2类医疗器械,分类号为6822(医用光学器具、仪器及内窥镜设备),顺序号为0399。实际查询得知:生产场所 附件 备注 注册号 浙食药监械(准)字2010第2220399号 生产单位 杭州精飞光学仪器制造有限公司 地址 邮编 产品名称 裂隙灯显微镜 产品标准 YZB/浙 1363-2010 《裂隙灯显微镜》产品性能...