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作者&投稿：臾定 （若有异议请与网页底部的电邮联系）
********食品有限公司
食品安全手册
版 本：0版
修订状态：0次
文件编号：XF-QM
受控状态：
编制：文件编写小组 审核： 批准：
日期：2005-1-1 日期： 日期：
2005年1月1日颁布实施
目 录
1．总则………………………………………………………………….3
2．应用………………………………………………………………….4
3．企业简介…………………………………………………………….8
3.1食品安全方针、目标、承诺………………………………………9
4．食品安全管理体系…………………………………………………8
4.1总要求………………………………………………………………10
4.2 HACCP管理体系………………………………………………… 12
4.3文件和记录……………………………………………………… 16
4.4 HACCP管理体系的运行……………………………………………17
4.5 HACCP管理体系的保持……………………………………………19
附件一、程序文件对照表…………..…………………………………20
附件二、HACCP组长任命书…………………………………………… 21
1 总则
为了适应市场经济发展的需要，不断强化企业管理，提高企业的竞争能力，有效地开拓两个市场，特制定本《食品安全手册》。
本《食品安全手册》是根据CNAB-SI52《基于HACCP的食品安全管理体系 规范》、《出品食品生产企业卫生注册登记管理规定》、《出品饮料生产企业注册卫生规范》等要求，结合本公司的实际情况编制而成，经认真审核，现予以颁布实施。
本《食品安全手册》是阐述食品安全方针和目标、食品安全管理体系的纲领性文件，是质量活动和食品安全体系运行应遵循的基本法规。对内用于内部食品安全管理，是**********有限公司各部门实施食品安全管理职能、开展各种食品安全活动的依据。对外则是食品安全保证的证实文件，也是对客户保证食品安全的承诺。
本《食品安全手册》从颁布之日起执行，要求全体员工严格贯彻执行。
任何人未经管理者代表批准不得复制、外传本手册。
总经理：
日 期：2005-01-01
应用：
2.1 适用：本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司食品安全管理能力和达到顾客满意能力的证实。
2.2 范围：本手册适用于**********有限公司各种保健食品的生产加工
销售。其HACCP安全管理部分适用于本厂区内各类软胶囊系列产品加工生产及销售。
2.3 标准使用：手册的编写按《基于HACCP的食品安全管理体系 规范》的要求、HACCP原理及GMP法规的要求编制.
2.4 术语和定义：本手册采用CNAB-SI52-2004的要全术语：
2.4.1流程图 flow diagram
生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。
2.4.2食品安全 food safety
对食品在按照预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者的保证。
2.4.3安全支持性措施、SSM supportive safe measures
除关键控制点外，为满足食品安全要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。
注： SSM是本公司按照国家相应的法律法规，结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,如：
——良好****规范（GAP）；
——良好操作规范（GMP）；
——良好卫生规范（GHP）；
——良好分销规范（GDP）；
——良好****规范（GVP）；
——良好零售规范（GRP）。
2.4.4 SSM 方案 supportive safe measures programs
控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
注：SSM方案包括（但不限于）：
——卫生标准操作程序（SSOP）；
——其他影响食品安全的标准操作程序（SOP），包括工艺操作和设备维护保养规程等。
2.4.5 卫生标准操作程序 SSOP
为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。
2.4.6危害分析 hazard analysis
对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显著危害。
注：危害分析应列入HACCP计划中。
2.4.7 HACCP审核 HACCP audit
针对HACCP管理体系，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。
2.4.8基于HACCP的食品安全管理体系，HACCP管理体系 food safety management system based on HACCP识别、评估以及控制危害的体系，包括三个主要部分：管理、HACCP体系和SSM方案。
2.4.9 HACCP计划 HACCP plan
根据HACCP原理制定的，确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。
2.4.10HACCP 体系 HACCP system
通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。
2.4.11 控制 control
遵循正确程序且满足标准的状态。
2.4.12确认 validation
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。
注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。
注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
2.4.13验证 verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包括方法、程序、试验和其他评估的应用，以及为确定符合HACCP计划的监视。
注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2：认定包括下述活动，如：
——变换方法进行计算；
——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；
——进行试验和演示；
——文件发布前的评审。
2.4.14 关键限值、CL critical limit
区分可接收或不可接收的判定值。
2.4.15 关键控制点、CCP critical control point
能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
2.4.16 监视 monitor
为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循，而对控制参数策划的一系列观察或测量。
2.4.17 潜在危害 potential hazard
理论上可能发生的危害。
2.4.18显著危害 significant hazard
由危害分析所确定的，需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。
2.4.19 危害 hazard
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。
2.4.20 原料 raw material
产品的构成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。
2.4.21 控制措施 control measure
为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。
2.5 手册批准：本手册编制和修订由管理者代表负责，经总经理批准后生效发放，手册的解释权属管理层。
2.6 本手册的编制、发放、修改、回收按《文件控制程序》执行。
2.7HACCP七原理:
1） 危害分析
确定与食品生产各阶段有关的潜在危害性，它包括原材料生产、食品加工制造过程、产品贮运、消费等各环节。危害分析不仅要分析其可能发生的危害及危害的程度，也要有防护措施来控制它。公司应对每一大类产品分别进行分析，相应填写《危害分析工作表》，以确定是否在本步骤设立CCP。
2） 确定关键控制点
关键控制点是可以被控制的点、步骤或方法，经过控制可以使食品潜在的危害得以防止、排除或降到可接受的水平。每个步骤可以是食品生产的任一步骤，包括原材料及其采购或其生产、运输、加工和储存等各环节。一旦确立在本步骤设立CCP，相应在下面几个步骤中确立《HACCP计划表》。
3） 确定关键限值，保证关键控制点受控制
对于每个关键控制点需确定一个标准值，以确保每个关键控制点限制在安全值以内。这些关键限值常是保藏手段的参数，如温度、时间、物理性能、水分、水分活性、PH值及有效氯等。
4）确定监控关键控制点的措施
监控是有计划、有顺序的观察或测定以判断CCP是在控制中，并有准确的记录，可用于未来的评价。应尽可能通过各种物理及化学方法对CCP进行连续的监控，若无法连续监控关键限值，应有足够的间歇频率来观察测定CCP的变化特征，以确保CCP是在控制中。
5）确定纠偏措施
当监控显示出现偏离关键限值时，要采取纠偏措施。虽然HACCP系统已有计划防止偏差，但从总的保护措施来说，应在每一个CCP上都有合适的纠偏计划，以便万一发生偏差时能有适当的手段来恢复或纠正出现的问题，并有维持纠偏动作的记录，具体见公司程序文件《纠正与预防措施程序》。
6）确立有效的文件和记录保持程序
要求把列有确定的危害性质、CCP关键限值的书面HACCP计划的准备、执行、监控、记录保持和其他措施等与执行HACCP计划有关的信息、数据记录文件完整地保存下来。具体见公司的《文件控制程序》及《记录控制程序》。
7）建立验证程序
公司应该建立，实施和保持文件化的程序对HACCP体系的适宜性，一致性和有效性进行验证，以确保体系的持续改进。验证程序应至少具备：
a) HACCP计划实施前的确认；
b) 对运行体系的评估；
c) 对运行体系的验证。
本公司验证程序具体按《内部审核程序》执行.
3 企业简介
3.1 食品安全方针、食品安全目标和质量承诺
食品安全方针:
本公司的食品安全方针是：
努力掌握先进的食品安全管理技术，建立完善的卫生食品安全保证体系，遵循良好的生产操作规范，造就高素质的职工队伍，确保产品的安全卫生质量。
食品安全目标：
本公司的卫生质量总目标：
国家卫生质量标准进行生产，达到国际优质品质
产品出厂卫生质量合格率达到100%；
总经理、日期：________________
4 HACCP管理体系要求
4.1 总要求 ：
本公司应将其HACCP管理体系形成文件，并予以实施、保持和持续改进。HACCP管理体系应：
a) 识别HACCP管理体系所需过程；
b) 确定这些过程的次序和相互作用；
c) 确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法；
d) 确保本公司建立、实施、保持和改进HACCP管理体系所需的资源；
e) 确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视；
f) 测量、监视和分析这些过程，并采取必要的措施以获得策划的结果和持续改进。
本公司的食品安全管理体系文件共分为三层：本手册为第一层，CBAB-SI52-2004规范的要求的程序文件为第二层
GMP手册，SSOP，各岗位的安卫生操作标准作为SSM为第三层文件。
4.1.1 食品安全方针
本公司的总经理应为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定方针、目标，并形成文件。
总经理应：
a) 确定HACCP管理体系的范围，应确定体系所覆盖的产品和（或）产品种类和生产现场；
b) 确保方针和目标与本公司的经营目标以及顾客、管理机关和本公司自身对食品安全的要求相关且与之相符；
c) 确保与食品安全有关的方针和目标在本公司的各个层次上得到理解、贯彻和保持；
d) 确保实施与外界沟通的适用程序。
4.1.2 织织：
4.1.2.1 职责和权限：
为确保HACCP管理体系的有效运行，本公司规定相关任务、职责和权限，应形成各岗位的〈岗位责任制〉，并针对相关事项进行沟通。
本公司应规定，承担以下工作的人员具有必要的职责和权限：
a) 识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题；
b) 评审和处置不合格品；
c) 采取与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。
4.1.2.2 HACCP小组组长 ：
本公司的总经理任命一名具有下列职责和权限的HACCP小组组长：（具体见《HACCP小组组长任命书》）以：
a) 确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系；
b) 向本公司的总经理报告HACCP管理体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为HACCP管理体系改进的基础；
c) 本公司HACCP小组的工作。
4.1.2.3 HACCP小组
本公司组建包含多专业的HACCP小组，以建立、开发、保持和评审HACCP管理体系。对于本公司在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，HACCP小组应具备与之有关的知识和经验。本公司应保持证明满足上述要求的文件。
当HACCP管理体系的运行需要外部专家的知识时，应对外部专家的职责和权限作出规定，并形成文件。
4.1.2.4 能力、培训和食品安全意识
本公司：
a) 本公司制定<岗位能力标准>规定各岗位的能力要求
b) 按照<员工培训程序>提供培训或采取其他措施以满足上述需求；
c) 确保人员对其活动相关性和重要性的认识，并为实现食品安全作出贡献；
d) 保持教育、培训、技能和经历的最新记录。
4.1.3 管理评审
总经理应按规定的时间间隔评审HACCP管理体系持续的适宜性和有效性，以满足顾客要求并实现本公司声明的食品安全方针。
本公司应保持管理评审的记录。具体按<管理评审程序>执行.
4.2 HACCP管理体系
4.2.1 HACCP管理体系策划
本公司应确保：
a) 对HACCP管理体系进行策划，以符合本文件和本公司的食品安全目标，以及4.1的要求；
b) 对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估，并且对所有确定的危害予以控制，以确保本公司的产品不伤害消费者和（或）使用人；
c) 在对HACCP管理体系的变更进行策划和实施时，保持HACCP管理体系的完整性；
d) 建立适当的渠道有助于供方、顾客和其他与本公司产品的食品安全有关的相关方的沟通。
4.2.2 HACCP管理体系基本要素
HACCP管理体系应至少包括以下基本要素：
a) 描述所有对食品安全有影响的因素和状况；
b) 识别相关危害并有足够的控制措施的危害分析；
c) 危害控制体系包括：HACCP计划和SSM 措施；
d) 符合本文件的程序和记录。
4.2.3 HACCP管理体系设计
4.2.3.1 产品描述
4.2.3.1.1 本公司应有可供使用的对原料和（或）原料种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息：
a) 化学、生物和物理特性；
b) 产地；
c) 交付方式，包装和贮存情况；
d) 使用前的处理。
4.2.3.1.2 本公司应有可供使用的对各种产品和（或）产品种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息：
a) 使用的原料；
b) 化学、生物和物理特性；
c) 贮存和销售条件。
产品描述的详细程度应足以使HACCP小组能够识别和评估显著危害。
4.2.3.2 预期用途
本公司应确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者，并应识别出特别容易受到伤害的消费群体。
本公司应描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及供应（适用时）等环节。
为最大程度地确保食品消费者的安全，在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法。
4.2.3.3 流程图及布置图
本公司应有可供使用的所有产品和（或）产品种类以及HACCP管理体系范围内的工艺流程图，并应在现场确认工艺流程图。
流程图应包括以下内容：
a) 生产过程中所有步骤的次序和相互关系；
b) 原料和中间产品投入点；
c) 源于本公司之外的过程；
d) 返工和循环点；
e) 中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。
本公司应有描述各工序相关参数的工艺文件。
本公司应有可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在本公司内的流动情况的布置图。
流程图和布置图应足够清楚和详细，以便识别和评估潜在危害。
4.2.3.4 危害分析
对于HACCP管理体系范围内所有可能发生的潜在危害，本公司应按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估。
本公司应根据下列方面对危害进行识别：
a) 本公司的食品安全方针（见4.1.1）；
b) 已接受的顾客要求 （见4.1.1）；
c) 本公司的现状；
d) 对原料和产品的描述（见4.2.3.1）；
e) 对产品用途的确定（见4.2.3.2）；
f) 流程图和布置图（见4.2.3.3）。
显著危害应在评估的基础上得到识别。
显著危害应通过HACCP体系（见4.2.7）的关键控制点得到控制。
考虑到发生概率，需要对其他潜在危害进行控制时，则应通过SSM方案（见4.2.4.1和4.5.2.1）对其进行控制。
应根据工序按如下方面来评估显著危害：
——发生概率
——交叉污染的风险
——侵入或污染
——残存和（或）繁殖
4.2.4 控制要求的识别和策划
4.2.4.1 SSM方案
HACCP小组应建立、识别所有与食品安全有关的SSM方案，方案应规定：
a) 需控制的潜在危害；
b) 相关程序；
c) SSM方案相关的监视记录；
d) 如果监视显示SSM方案没有得到遵守，采取的纠正和纠正措施；
e) SSM方案负责人。
SSM方案应得到批准，并应得到相关指导书、规范、教育、培训和监管的支持。
4.2.4.2 可追溯性
本公司应建立<产品之追溯程序>，确保识别产品批次及其相关原料和加工记录，以实施包括满足产品召回在内的对不合格品的处置措施。追溯记录应包括批代码和分销记录，应在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期。
4.2.4.3 关键控制点：
对于所有的显著危害，本公司通过危害分析系统的方法确定关键控制点并在HACCP计划表中确认关健控制点的控制方法。
本公司应在一个或多个关键控制点采取控制措施，以对其进行控制。
本公司应为每个关键控制点选择相关的监视参数，这些参数应清楚地表明控制措施得到预期实施。
如果SSM方案或关键控制点都不能充分控制潜在危害或显著危害，应修改原料、辅料、加工步骤、SSM方案、最终产品性能、分销方式和（或）预期用途。否则，应停止生产或向消费者提供充分的信息或标识。
4.2.4.4 关键限值
对于为每个关键控制点选择的监视参数，本公司应确定其关键限值。关健限值必须在<HACCP计划>中体现。
选定的关键限值对危害的防止、消除或降低应能得到证实（见4.5.2.1）。
基于主观信息，如对产品、过程、处理以及等效活动的感官检验确定的关键限值应由指导、规范和（或）人员的能力支持。
关键限值应由HACCP小组的有关成员批准。
4.2.5 监视：
本公司为各关键控制点和必要的过程建立监视系统。监视应作为一系列有计划的测量和（或）观察的过程，并能表明关键控制点是否处于受控状态。
4.2.5.1 关键控制点监视系统应得到必要的指导，并包括下列信息：
a) 监视方法；
b) 监视频次；
c) 负责监视的人员；
d) 负责评估监视结果的人员；
e) 记录监视结果。
关键控制点监视的方法和频次应能及时识别任何对关键限值的不符合，以便对产品进行隔离和控制（或处置），并考虑到根据4.2.6进行的处理。
对关键控制点的监视结果应由有权启动纠正措施的人员进行评估。
应将对关键控制点进行监视的人员和评估监视结果的人员的身份形成文件。
4.2.5.2 过程监视应采用适宜的方法和频次，并应能证实过程能力。
4.2.6 纠正和纠正措施
本公司应针对每个关键控制点和必要过程制书面的纠正和纠正措施，以便在监视结果显示某个关键控制点偏离关键限值或过程发生偏离时予以实施。
a) 纠正措施应确保关键控制点和过程恢复处于受控状态。
b) 在关键控制点失控时生产的产品为不合格品，应按照4.4.2进行控制。
c) 在必要过程没有达到预期要求时，应及时纠正，减少由此产生的影响。
d) 针对偏离，应分析发生原因，采取纠正措施并确认其有效性。
4.2.7 HACCP计划：
本公司应根据危害分析（见4.2.3.4）的结果制定 HACCP计划，并对以下方面作出说明：
a) 显著危害；
b) 显著危害控制点（关键控制点）；
c) 针对关键参数需监视的关键限值；
d) 监视方法和监视频次；
e) 纠正；
f) 各个关键控制点监视和（或）控制的责任人；
g) 必要的引用文件；
h) 监视和（或）控制记录点。
4.2.8 应急准备和响应
本公司建立和保持〈食品安全应急准备和响应程序〉，以确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，作出响应，并防止和解决可能伴随的食品安全影响。
特别是在食品安全事故或紧急情况发生后，应评审和修订本公司的〈食品安全应急准备和响应程序。〉
条件适合时，或者是在生产淡季，HACCP小组组长应策划和组织公司相关人员应定期演练这些程序。
4.3 文件和记录控制：
本公司建立〈文件与资料控制程序〉，以控制所有与HACCP管理体系相关的文件。食品安全记录是一种特殊类型的文件，应按照4.4.1的要求得到控制。
本公司所有与HACCP管理体系相关的文件应在发布和修改之前经过获得授权人员的审查和批准。
本公司应为识别文件当前的修订状态建立易于执行的文件控制程序，以避免使用失效文件或作废文件。
文件控制应确保：
a) 在对HACCP管理体系的有效运行至关重要的所有操作点，可以得到适宜的文件版本；
b) 及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误用；
c) 由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以适当的标识；
d) 文件保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求；
e) 对文件的修改，可行时，应在文件或适当的附件中标识出来；
f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发。
4.4 HACCP管理体系的运行：
4.4.1有关HACCP管理体系的记录：
本公司应保持记录，以证实HACCP管理体系处于受控状态。
所有记录应清晰易辨，有具体的保存期限限，并且其记录的保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求。
记录应易于检索，并定期由与该过程有关的直接管理者复核，其保存环境应能防止记录丢失、损坏或变质。
本公司制定〈质量记录管理程序〉来对与HACCP有关的管理体系的记录进行管理。
4.4.2 不合格品控制
本公司建立和保持〈不合格品控制程序〉，以说明如何确保对关键控制点偏离关键限值时生产的产品进行处理和控制（或处置）的情况。
当未能遵循SSM方案时，应对产品受到的与食品安全有关的影响进行评估。当不符合情况危害到食品安全时，应将受影响的产品作为不合格品进行处理和处置。
本公司不合格品的处置方式可以包括
A．用作其他目的；
B．返工；
C．销毁；
D．经后续验证而获接受等，以上方法的应用取决于不符合的性质和程度。
4.4.3 通知和召回：
鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害，本公司应建立和保持〈产品召回程序〉，以确保能通知有关的相关方和及时有效的实施产品召回,并保持相应的记录。
注：对形成文件的通知和召回程序的保持应当包括对体系的评价和改进。
在建立形成文件的程序时，应从生产过程和交付之后的可追溯性来考虑程序的详细程度。
4.4.4 测量设备和方法的控制：
本公司应建立〈监视及测量设备控制程序〉，以控制用于监视关键控制点的测量设备和方法，以及与SSM方案有关的测量设备和方法。
为确保结果有效，对于测量设备和方法，应：
a) 按照规定的时间间隔或在使用前，依据可以追溯到国际或国家测量基准的测量标准对其进行校准或检定。如果这样的标准不存在，则应记录校准或检定的依据；
b) 对其进行必要的调整或再调整；
c) 对其校准状态进行标识；
d) 保护其免受使测量结果无效的调整；
e) 确保其在搬运、保养和贮存期间不会损坏和磨损。
此外，当发现测量设备不符合要求时，本公司应评估和记录以前的测量结果的有效性。本公司应对该设备以及所有受到影响的产品采取适当的措施。
本公司应保持校准和检定结果的记录。
本公司目前没有使用到与测量相关的软件。
应采用适宜的测量方法进行验证和确认，并应确保其所得到的结果可复现、可重复，并应保持相关记录。
4.4.5 沟通
本公司应建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通，包括（但不限于）：
a) 影响食品安全岗位员工间的沟通；
b) HACCP小组的信息；
c) 供方的信息；
d) 消费者反馈的要求得到满足的信息；
e) 与外部本公司有关的食品安全信息 ；
f) 与其他相关方的沟通。
确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责，并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。
本公司应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化。
.5 HACCP管理体系的保持
4.5.1 总要求
本公司应在下列基础上定期地更新、保持和改进HACCP管理体系：
a) 与HACCP小组的沟通；
b) 验证和确认的结果；
c) 本公司的食品安全方针和目标的变化。
保持HACCP管理体系的活动应成为管理评审的一部分。
与HACCP小组的沟通应考虑原料和(或)产品、服务的变化，法律法规要求的变化，SSM方案的一般性变化等。
4.5.2 验证：
本公司为策划和实施HACCP管理体系的定期验证建立〈验证控制程序〉，并保持验证的记录。
4.5.2.1 确认:
本公司应保持证实危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点监视和测量、纠正和纠正措施，以及HACCP计划建立和改进有效性的证据。
4.5.2.2 关键控制点验证:
本公司应对关键控制点执行的记录、方法和监测设备进行检查 ,并确保采用符合公认的标准对产品安全符合性进行所必需的产品和（或）成份分析，以证实关键控制点处
不知道你需要什么行业的质量手册
质量管理体系建立的全套文件，应该怎么开始……急求相关文件啊……都需要做什么准备文件~
食品安全手册
版 本：0版
修订状态：0次
文件编号：XF-QM
受控状态：
编制：文件编写小组 审核： 批准：
日期：2005-1-1 日期： 日期：
2005年1月1日颁布实施
目 录
1．总则………………………………………………………………….3
2．应用………………………………………………………………….4
3．企业简介…………………………………………………………….8
3.1食品安全方针、目标、承诺………………………………………9
4．食品安全管理体系…………………………………………………8
4.1总要求………………………………………………………………10
4.2 HACCP管理体系………………………………………………… 12
4.3文件和记录……………………………………………………… 16
4.4 HACCP管理体系的运行……………………………………………17
4.5 HACCP管理体系的保持……………………………………………19
附件一、程序文件对照表…………..…………………………………20
附件二、HACCP组长任命书…………………………………………… 21
1 总则
为了适应市场经济发展的需要，不断强化企业管理，提高企业的竞争能力，有效地开拓两个市场，特制定本《食品安全手册》。
本《食品安全手册》是根据CNAB-SI52《基于HACCP的食品安全管理体系 规范》、《出品食品生产企业卫生注册登记管理规定》、《出品饮料生产企业注册卫生规范》等要求，结合本公司的实际情况编制而成，经认真审核，现予以颁布实施。
本《食品安全手册》是阐述食品安全方针和目标、食品安全管理体系的纲领性文件，是质量活动和食品安全体系运行应遵循的基本法规。对内用于内部食品安全管理，是**********有限公司各部门实施食品安全管理职能、开展各种食品安全活动的依据。对外则是食品安全保证的证实文件，也是对客户保证食品安全的承诺。
本《食品安全手册》从颁布之日起执行，要求全体员工严格贯彻执行。
任何人未经管理者代表批准不得复制、外传本手册。
总经理：
日 期：2005-01-01
应用：
2.1 适用：本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司食品安全管理能力和达到顾客满意能力的证实。
2.2 范围：本手册适用于**********有限公司各种保健食品的生产加工
销售。其HACCP安全管理部分适用于本厂区内各类软胶囊系列产品加工生产及销售。
2.3 标准使用：手册的编写按《基于HACCP的食品安全管理体系 规范》的要求、HACCP原理及GMP法规的要求编制.
2.4 术语和定义：本手册采用CNAB-SI52-2004的要全术语：
2.4.1流程图 flow diagram
生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。
2.4.2食品安全 food safety
对食品在按照预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者的保证。
2.4.3安全支持性措施、SSM supportive safe measures
除关键控制点外，为满足食品安全要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。
注： SSM是本公司按照国家相应的法律法规，结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,如：
——良好****规范（GAP）；
——良好操作规范（GMP）；
——良好卫生规范（GHP）；
——良好分销规范（GDP）；
——良好****规范（GVP）；
——良好零售规范（GRP）。
2.4.4 SSM 方案 supportive safe measures programs
控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
注：SSM方案包括（但不限于）：
——卫生标准操作程序（SSOP）；
——其他影响食品安全的标准操作程序（SOP），包括工艺操作和设备维护保养规程等。
2.4.5 卫生标准操作程序 SSOP
为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。
2.4.6危害分析 hazard analysis
对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显著危害。
注：危害分析应列入HACCP计划中。
2.4.7 HACCP审核 HACCP audit
针对HACCP管理体系，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。
2.4.8基于HACCP的食品安全管理体系，HACCP管理体系 food safety management system based on HACCP识别、评估以及控制危害的体系，包括三个主要部分：管理、HACCP体系和SSM方案。
2.4.9 HACCP计划 HACCP plan
根据HACCP原理制定的，确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。
2.4.10HACCP 体系 HACCP system
通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。
2.4.11 控制 control
遵循正确程序且满足标准的状态。
2.4.12确认 validation
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。
注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。
注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
2.4.13验证 verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包括方法、程序、试验和其他评估的应用，以及为确定符合HACCP计划的监视。
注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2：认定包括下述活动，如：
——变换方法进行计算；
——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；
——进行试验和演示；
——文件发布前的评审。
2.4.14 关键限值、CL critical limit
区分可接收或不可接收的判定值。
2.4.15 关键控制点、CCP critical control point
能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
2.4.16 监视 monitor
为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循，而对控制参数策划的一系列观察或测量。
2.4.17 潜在危害 potential hazard
理论上可能发生的危害。
2.4.18显著危害 significant hazard
由危害分析所确定的，需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。
2.4.19 危害 hazard
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。
2.4.20 原料 raw material
产品的构成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。
2.4.21 控制措施 control measure
为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。
2.5 手册批准：本手册编制和修订由管理者代表负责，经总经理批准后生效发放，手册的解释权属管理层。
2.6 本手册的编制、发放、修改、回收按《文件控制程序》执行。
2.7HACCP七原理:
1） 危害分析
确定与食品生产各阶段有关的潜在危害性，它包括原材料生产、食品加工制造过程、产品贮运、消费等各环节。危害分析不仅要分析其可能发生的危害及危害的程度，也要有防护措施来控制它。公司应对每一大类产品分别进行分析，相应填写《危害分析工作表》，以确定是否在本步骤设立CCP。
2） 确定关键控制点
关键控制点是可以被控制的点、步骤或方法，经过控制可以使食品潜在的危害得以防止、排除或降到可接受的水平。每个步骤可以是食品生产的任一步骤，包括原材料及其采购或其生产、运输、加工和储存等各环节。一旦确立在本步骤设立CCP，相应在下面几个步骤中确立《HACCP计划表》。
3） 确定关键限值，保证关键控制点受控制
对于每个关键控制点需确定一个标准值，以确保每个关键控制点限制在安全值以内。这些关键限值常是保藏手段的参数，如温度、时间、物理性能、水分、水分活性、PH值及有效氯等。
4）确定监控关键控制点的措施
监控是有计划、有顺序的观察或测定以判断CCP是在控制中，并有准确的记录，可用于未来的评价。应尽可能通过各种物理及化学方法对CCP进行连续的监控，若无法连续监控关键限值，应有足够的间歇频率来观察测定CCP的变化特征，以确保CCP是在控制中。
5）确定纠偏措施
当监控显示出现偏离关键限值时，要采取纠偏措施。虽然HACCP系统已有计划防止偏差，但从总的保护措施来说，应在每一个CCP上都有合适的纠偏计划，以便万一发生偏差时能有适当的手段来恢复或纠正出现的问题，并有维持纠偏动作的记录，具体见公司程序文件《纠正与预防措施程序》。
6）确立有效的文件和记录保持程序
要求把列有确定的危害性质、CCP关键限值的书面HACCP计划的准备、执行、监控、记录保持和其他措施等与执行HACCP计划有关的信息、数据记录文件完整地保存下来。具体见公司的《文件控制程序》及《记录控制程序》。
7）建立验证程序
公司应该建立，实施和保持文件化的程序对HACCP体系的适宜性，一致性和有效性进行验证，以确保体系的持续改进。验证程序应至少具备：
a) HACCP计划实施前的确认；
b) 对运行体系的评估；
c) 对运行体系的验证。
本公司验证程序具体按《内部审核程序》执行.
3 企业简介
3.1 食品安全方针、食品安全目标和质量承诺
食品安全方针:
本公司的食品安全方针是：
努力掌握先进的食品安全管理技术，建立完善的卫生食品安全保证体系，遵循良好的生产操作规范，造就高素质的职工队伍，确保产品的安全卫生质量。
食品安全目标：
本公司的卫生质量总目标：
国家卫生质量标准进行生产，达到国际优质品质
产品出厂卫生质量合格率达到100%；
总经理、日期：________________
4 HACCP管理体系要求
4.1 总要求 ：
本公司应将其HACCP管理体系形成文件，并予以实施、保持和持续改进。HACCP管理体系应：
a) 识别HACCP管理体系所需过程；
b) 确定这些过程的次序和相互作用；
c) 确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法；
d) 确保本公司建立、实施、保持和改进HACCP管理体系所需的资源；
e) 确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视；
f) 测量、监视和分析这些过程，并采取必要的措施以获得策划的结果和持续改进。
本公司的食品安全管理体系文件共分为三层：本手册为第一层，CBAB-SI52-2004规范的要求的程序文件为第二层
GMP手册，SSOP，各岗位的安卫生操作标准作为SSM为第三层文件。
4.1.1 食品安全方针
本公司的总经理应为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定方针、目标，并形成文件。
总经理应：
a) 确定HACCP管理体系的范围，应确定体系所覆盖的产品和（或）产品种类和生产现场；
b) 确保方针和目标与本公司的经营目标以及顾客、管理机关和本公司自身对食品安全的要求相关且与之相符；
c) 确保与食品安全有关的方针和目标在本公司的各个层次上得到理解、贯彻和保持；
d) 确保实施与外界沟通的适用程序。
4.1.2 织织：
4.1.2.1 职责和权限：
为确保HACCP管理体系的有效运行，本公司规定相关任务、职责和权限，应形成各岗位的〈岗位责任制〉，并针对相关事项进行沟通。
本公司应规定，承担以下工作的人员具有必要的职责和权限：
a) 识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题；
b) 评审和处置不合格品；
c) 采取与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。
4.1.2.2 HACCP小组组长 ：
本公司的总经理任命一名具有下列职责和权限的HACCP小组组长：（具体见《HACCP小组组长任命书》）以：
a) 确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系；
b) 向本公司的总经理报告HACCP管理体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为HACCP管理体系改进的基础；
c) 本公司HACCP小组的工作。
4.1.2.3 HACCP小组
本公司组建包含多专业的HACCP小组，以建立、开发、保持和评审HACCP管理体系。对于本公司在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，HACCP小组应具备与之有关的知识和经验。本公司应保持证明满足上述要求的文件。
当HACCP管理体系的运行需要外部专家的知识时，应对外部专家的职责和权限作出规定，并形成文件。
4.1.2.4 能力、培训和食品安全意识
本公司：
a) 本公司制定<岗位能力标准>规定各岗位的能力要求
b) 按照<员工培训程序>提供培训或采取其他措施以满足上述需求；
c) 确保人员对其活动相关性和重要性的认识，并为实现食品安全作出贡献；
d) 保持教育、培训、技能和经历的最新记录。
4.1.3 管理评审
总经理应按规定的时间间隔评审HACCP管理体系持续的适宜性和有效性，以满足顾客要求并实现本公司声明的食品安全方针。
本公司应保持管理评审的记录。具体按<管理评审程序>执行.
4.2 HACCP管理体系
4.2.1 HACCP管理体系策划
本公司应确保：
a) 对HACCP管理体系进行策划，以符合本文件和本公司的食品安全目标，以及4.1的要求；
b) 对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估，并且对所有确定的危害予以控制，以确保本公司的产品不伤害消费者和（或）使用人；
c) 在对HACCP管理体系的变更进行策划和实施时，保持HACCP管理体系的完整性；
d) 建立适当的渠道有助于供方、顾客和其他与本公司产品的食品安全有关的相关方的沟通。
4.2.2 HACCP管理体系基本要素
HACCP管理体系应至少包括以下基本要素：
a) 描述所有对食品安全有影响的因素和状况；
b) 识别相关危害并有足够的控制措施的危害分析；
c) 危害控制体系包括：HACCP计划和SSM 措施；
d) 符合本文件的程序和记录。
4.2.3 HACCP管理体系设计
4.2.3.1 产品描述
4.2.3.1.1 本公司应有可供使用的对原料和（或）原料种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息：
a) 化学、生物和物理特性；
b) 产地；
c) 交付方式，包装和贮存情况；
d) 使用前的处理。
4.2.3.1.2 本公司应有可供使用的对各种产品和（或）产品种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息：
a) 使用的原料；
b) 化学、生物和物理特性；
c) 贮存和销售条件。
产品描述的详细程度应足以使HACCP小组能够识别和评估显著危害。
4.2.3.2 预期用途
本公司应确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者，并应识别出特别容易受到伤害的消费群体。
本公司应描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及供应（适用时）等环节。
为最大程度地确保食品消费者的安全，在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法。
4.2.3.3 流程图及布置图
本公司应有可供使用的所有产品和（或）产品种类以及HACCP管理体系范围内的工艺流程图，并应在现场确认工艺流程图。
流程图应包括以下内容：
a) 生产过程中所有步骤的次序和相互关系；
b) 原料和中间产品投入点；
c) 源于本公司之外的过程；
d) 返工和循环点；
e) 中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。
本公司应有描述各工序相关参数的工艺文件。
本公司应有可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在本公司内的流动情况的布置图。
流程图和布置图应足够清楚和详细，以便识别和评估潜在危害。
4.2.3.4 危害分析
对于HACCP管理体系范围内所有可能发生的潜在危害，本公司应按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估。
本公司应根据下列方面对危害进行识别：
a) 本公司的食品安全方针（见4.1.1）；
b) 已接受的顾客要求 （见4.1.1）；
c) 本公司的现状；
d) 对原料和产品的描述（见4.2.3.1）；
e) 对产品用途的确定（见4.2.3.2）；
f) 流程图和布置图（见4.2.3.3）。
显著危害应在评估的基础上得到识别。
显著危害应通过HACCP体系（见4.2.7）的关键控制点得到控制。
考虑到发生概率，需要对其他潜在危害进行控制时，则应通过SSM方案（见4.2.4.1和4.5.2.1）对其进行控制。
应根据工序按如下方面来评估显著危害：
——发生概率
——交叉污染的风险
——侵入或污染
——残存和（或）繁殖
4.2.4 控制要求的识别和策划
4.2.4.1 SSM方案
HACCP小组应建立、识别所有与食品安全有关的SSM方案，方案应规定：
a) 需控制的潜在危害；
b) 相关程序；
c) SSM方案相关的监视记录；
d) 如果监视显示SSM方案没有得到遵守，采取的纠正和纠正措施；
e) SSM方案负责人。
SSM方案应得到批准，并应得到相关指导书、规范、教育、培训和监管的支持。
4.2.4.2 可追溯性
本公司应建立<产品之追溯程序>，确保识别产品批次及其相关原料和加工记录，以实施包括满足产品召回在内的对不合格品的处置措施。追溯记录应包括批代码和分销记录，应在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期。
4.2.4.3 关键控制点：
对于所有的显著危害，本公司通过危害分析系统的方法确定关键控制点并在HACCP计划表中确认关健控制点的控制方法。
本公司应在一个或多个关键控制点采取控制措施，以对其进行控制。
本公司应为每个关键控制点选择相关的监视参数，这些参数应清楚地表明控制措施得到预期实施。
如果SSM方案或关键控制点都不能充分控制潜在危害或显著危害，应修改原料、辅料、加工步骤、SSM方案、最终产品性能、分销方式和（或）预期用途。否则，应停止生产或向消费者提供充分的信息或标识。
4.2.4.4 关键限值
对于为每个关键控制点选择的监视参数，本公司应确定其关键限值。关健限值必须在<HACCP计划>中体现。
选定的关键限值对危害的防止、消除或降低应能得到证实（见4.5.2.1）。
基于主观信息，如对产品、过程、处理以及等效活动的感官检验确定的关键限值应由指导、规范和（或）人员的能力支持。
关键限值应由HACCP小组的有关成员批准。
4.2.5 监视：
本公司为各关键控制点和必要的过程建立监视系统。监视应作为一系列有计划的测量和（或）观察的过程，并能表明关键控制点是否处于受控状态。
4.2.5.1 关键控制点监视系统应得到必要的指导，并包括下列信息：
a) 监视方法；
b) 监视频次；
c) 负责监视的人员；
d) 负责评估监视结果的人员；
e) 记录监视结果。
关键控制点监视的方法和频次应能及时识别任何对关键限值的不符合，以便对产品进行隔离和控制（或处置），并考虑到根据4.2.6进行的处理。
对关键控制点的监视结果应由有权启动纠正措施的人员进行评估。
应将对关键控制点进行监视的人员和评估监视结果的人员的身份形成文件。
4.2.5.2 过程监视应采用适宜的方法和频次，并应能证实过程能力。
4.2.6 纠正和纠正措施
本公司应针对每个关键控制点和必要过程制书面的纠正和纠正措施，以便在监视结果显示某个关键控制点偏离关键限值或过程发生偏离时予以实施。
a) 纠正措施应确保关键控制点和过程恢复处于受控状态。
b) 在关键控制点失控时生产的产品为不合格品，应按照4.4.2进行控制。
c) 在必要过程没有达到预期要求时，应及时纠正，减少由此产生的影响。
d) 针对偏离，应分析发生原因，采取纠正措施并确认其有效性。
4.2.7 HACCP计划：
本公司应根据危害分析（见4.2.3.4）的结果制定 HACCP计划，并对以下方面作出说明：
a) 显著危害；
b) 显著危害控制点（关键控制点）；
c) 针对关键参数需监视的关键限值；
d) 监视方法和监视频次；
e) 纠正；
f) 各个关键控制点监视和（或）控制的责任人；
g) 必要的引用文件；
h) 监视和（或）控制记录点。
4.2.8 应急准备和响应
本公司建立和保持〈食品安全应急准备和响应程序〉，以确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，作出响应，并防止和解决可能伴随的食品安全影响。
特别是在食品安全事故或紧急情况发生后，应评审和修订本公司的〈食品安全应急准备和响应程序。〉
条件适合时，或者是在生产淡季，HACCP小组组长应策划和组织公司相关人员应定期演练这些程序。
4.3 文件和记录控制：
本公司建立〈文件与资料控制程序〉，以控制所有与HACCP管理体系相关的文件。食品安全记录是一种特殊类型的文件，应按照4.4.1的要求得到控制。
本公司所有与HACCP管理体系相关的文件应在发布和修改之前经过获得授权人员的审查和批准。
本公司应为识别文件当前的修订状态建立易于执行的文件控制程序，以避免使用失效文件或作废文件。
文件控制应确保：
a) 在对HACCP管理体系的有效运行至关重要的所有操作点，可以得到适宜的文件版本；
b) 及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误用；
c) 由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以适当的标识；
d) 文件保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求；
e) 对文件的修改，可行时，应在文件或适当的附件中标识出来；
f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发。
4.4 HACCP管理体系的运行：
4.4.1有关HACCP管理体系的记录：
本公司应保持记录，以证实HACCP管理体系处于受控状态。
所有记录应清晰易辨，有具体的保存期限限，并且其记录的保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求。
记录应易于检索，并定期由与该过程有关的直接管理者复核，其保存环境应能防止记录丢失、损坏或变质。
本公司制定〈质量记录管理程序〉来对与HACCP有关的管理体系的记录进行管理。
4.4.2 不合格品控制
本公司建立和保持〈不合格品控制程序〉，以说明如何确保对关键控制点偏离关键限值时生产的产品进行处理和控制（或处置）的情况。
当未能遵循SSM方案时，应对产品受到的与食品安全有关的影响进行评估。当不符合情况危害到食品安全时，应将受影响的产品作为不合格品进行处理和处置。
本公司不合格品的处置方式可以包括
A．用作其他目的；
B．返工；
C．销毁；
D．经后续验证而获接受等，以上方法的应用取决于不符合的性质和程度。
4.4.3 通知和召回：
鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害，本公司应建立和保持〈产品召回程序〉，以确保能通知有关的相关方和及时有效的实施产品召回,并保持相应的记录。
注：对形成文件的通知和召回程序的保持应当包括对体系的评价和改进。
在建立形成文件的程序时，应从生产过程和交付之后的可追溯性来考虑程序的详细程度。
4.4.4 测量设备和方法的控制：
本公司应建立〈监视及测量设备控制程序〉，以控制用于监视关键控制点的测量设备和方法，以及与SSM方案有关的测量设备和方法。
为确保结果有效，对于测量设备和方法，应：
a) 按照规定的时间间隔或在使用前，依据可以追溯到国际或国家测量基准的测量标准对其进行校准或检定。如果这样的标准不存在，则应记录校准或检定的依据；
b) 对其进行必要的调整或再调整；
c) 对其校准状态进行标识；
d) 保护其免受使测量结果无效的调整；
e) 确保其在搬运、保养和贮存期间不会损坏和磨损。
此外，当发现测量设备不符合要求时，本公司应评估和记录以前的测量结果的有效性。本公司应对该设备以及所有受到影响的产品采取适当的措施。
本公司应保持校准和检定结果的记录。
本公司目前没有使用到与测量相关的软件。
应采用适宜的测量方法进行验证和确认，并应确保其所得到的结果可复现、可重复，并应保持相关记录。
4.4.5 沟通
本公司应建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通，包括（但不限于）：
a) 影响食品安全岗位员工间的沟通；
b) HACCP小组的信息；
c) 供方的信息；
d) 消费者反馈的要求得到满足的信息；
e) 与外部本公司有关的食品安全信息 ；
f) 与其他相关方的沟通。
确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责，并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。
本公司应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化。
.5 HACCP管理体系的保持
4.5.1 总要求
本公司应在下列基础上定期地更新、保持和改进HACCP管理体系：
a) 与HACCP小组的沟通；
b) 验证和确认的结果；
c) 本公司的食品安全方针和目标的变化。
保持HACCP管理体系的活动应成为管理评审的一部分。
与HACCP小组的沟通应考虑原料和(或)产品、服务的变化，法律法规要求的变化，SSM方案的一般性变化等。
4.5.2 验证：
本公司为策划和实施HACCP管理体系的定期验证建立〈验证控制程序〉，并保持验证的记录。
4.5.2.1 确认:
本公司应保持证实危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点监视和测量、纠正和纠正措施，以及HACCP计划建立和改进有效性的证据。
4.5.2.2 关键控制点验证:
本公司应对关键控制点执行的记录、方法和监测设备进行检查 ,并确保采用符合公认的标准对产品安全符合性进行所必需的产品和（或）成份分析，以证实关键控制点处
不知道你需要什么行业的质量手册
质量管理体系建立的全套文件，应该怎么开始……急求相关文件啊……都需要做什么准备文件~
你好！
可以百度质量管理体系或者其他关键词，例如ISO，SGS等等。得到的是一些模板，需要根据你们公司的实际情况去修改这些模板的。
打字不易，采纳哦！
这个你要参考，没有人会直接发给你，因为算起来，这些文档也是公司的机密文件了。 你可以参考，但不要抄袭，因为只有适合自己工厂的文件，才是最好的文件
跪求:按ISO质量管理体系过程要求,设计学校食堂的质量管理体系模型...
答：先定质量方针、目标。识别食堂的所有过程及相互之间的关系，可以用个简单的方法，如，组织机构图，做好框架，然后根据框架来仔细识别。如食堂的采购、厨房、财务、窗口、仓库打扫等。把这些框架列出来，分别制度相应的程序文件来规定，适用时制定一些操作规范。还有适当的记录。ISO9001要求的六大形成文件的...
医疗质量管理年终工作总结三篇
答：根据市、县卫计局的部署,我院对照“医疗服务质量管理工程”活动方案要求,结合“优质护理服务示范工程”、“抗菌药物临床应用专项整治”等活动和“三好一满意”医院创建工作,深入开展以“强化医疗质量意识,确保医疗服务安全”为主题的“医疗服务质量管理工程”活动,不断加强医院医疗安全管理,排查医疗安全隐患,保障医疗质量...
护理质量管理主要是包括哪几个方面
答：护理质量管理内容：进行护理质量管理，首先要明确其任务与要求，在此前提下，研究护理质量管理，对各项护理工作质量进行检查、分析和控制。1、提高护理人员的自身素质：要保证良好的护理质量，护理人员的整体素质是决定因素。为此加强对护理人员的培训是护理质量管理的首要任务，一名高素质的护理人员应具备：2、...
电脑急救!!!
答：我按照下文的提示做了【以及运行Chkdsk/f,可系统提示无法运行Chkdsk/f,运行Chkdsk后,说没有运行/f,只检查,问是否将丢失的链接转变为文件】, 停止错误编号...一般来说,内存出现问题的可能性并不大,主要方面是:内存条坏了、内存质量有问题,还有就是2个不同牌子不同容量的内存混插,也比较容易出现不兼容的情况,...
各种医疗安全的责任书
答：20_年是卫生院管理年,为切实加强和提高医疗服务质量,公共卫生服务质量和妇幼卫生工作的质量,更好地实行科学、规范、安全管理,防范减少医疗事故的发生,确保人民群众安全就医,根据卫生局有关文件,结合我院实际情况,特制定医疗质量和医疗安全管理方案和签订责任书。 一、成立医疗质量与医疗安全管理小组 组长:张建花 副组长...
医疗质量管理年终总结报告
答：为加强对活动的领导,我院专门成立了医疗质量管理活动领导小组,具体负责医疗质量管理活动的督导,定期检查、考核和调度活动开展情况,及时发现和纠正存在的问题。要求建立健全院、科两级医疗质量管理组织,明确主要领导负总责,分管领导具体抓;各职能科室分工明确,精心组织,认真履行职责,加强对活动开展情况的督导检查,确保了...
工程施工现场管理办法?
答：1、《招投标文件》。2、《施工合同》、《监理合同》。3、《施工组织设计》。4、施工图纸等设计文件。5、国家、项目所在地的地方现行施工规范、验收规范、法律法规行政性文件等。四、质量管理1、施工单位应按照既定质量目标,按照国家法律、法规、国家现行规范、强制性条文、设计文件、招投标文件要求认真组织施工。2、...
我需要食品质量安全岗位责任制,安全管理制度,质量安全考核方案,质量...
答：(6)负责车间安全设备、灭火器材、防护器材和急救器具的管理，掌握车问尘毒情况，提出改进建议；(7)每天要深入检查，及时发现隐患，制止违章作业。七、工人安全生产职责 (1)认真学习和严格遵守各项规章制度，不违反劳动纪律，不违章作业，对本岗位的安全生产负直接责任；(2)精心操作，严格执行工艺纪律，做...
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答：【 #报告# 导语】工作在不经意间已经告一段落了,转眼回顾这段时间的工作,有得有失,这时候,最关键的自查报告不能落下!以下是 整理的医疗服务质量自查报告,欢迎阅读! 1.医疗服务质量自查报告 为加强我院医疗质量管理,保障医疗安全,结合县卫计局对我院医疗质量工作检查结果我院组织了相关人员对再次对我院的医疗...
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答：救命!!电脑急救问题。(我是个菜鸟) 即使不连网电脑也频繁死机这是怎么回事?(我已经杀了n次的毒了)最近没有动过电脑,且这个电脑是几年前装的。前几...【系统文件的误删除】 由于Windows 9x启动需要有Command.com、Io.sys、Msdos.sys等文件,如果这些文件遭破坏或被误删除,即使在CMOS中各种硬件设置正确无误...
