实验室有哪些文件？
第一层次 质量手册；
第二层次 程序性文件；
第三层次 作业指导书（含检测细则、操作规程）；
第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：
第一层次质量手册；
第二层次程序性文件；
第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。
质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接El关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。医学教育网|搜集整理它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领，是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题，质量手册通常为管理者及“用户”使用。
程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。
作业指导书是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要回答依据什么执行的问题，为执行性文件。用以指导操作人员完成各项质量控制活动，主要为操作者个人使用。
质量记录为质量体系运行的证实依据，即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件。广义说质量记录它可以产生于实验室内部，也可能来自实验室外部。
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化验室设计应遵守的文件有哪些?
答：1.《实验室设计规范》（GB 50046-2010）：是中国实验室设计的基本标准，对实验室的总体规划、建筑结构、空气洁净度、通风、照明、排水等方面提出了详细的要求。2.《化学实验室设计规范》（GB 50868-2013）：是中国化学实验室设计的基本标准，对化学实验室的布局、通风、储存、使用等方面提出了具体要求。...
实验室有哪些文件?
答：第一层次 质量手册；第二层次 程序性文件；第三层次 作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。质量手册是...
以下为质量控制实验室应当有的文件是什么
答：质量手册、程序文件等。根据查询相关信息显示，质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等，质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
实验资源包括哪些内容?
答：（一）文献资料资源。主要包括实验教科书、教学参考书、学生实验指导书、教学挂图、投影片、读物（书刊、电子阅览物，比如期刊有实验室研究与探索、物理实验以及实验技术与管理等）和多媒体实验教学课件。文献资料的鲜明特点是逻辑归纳性好，科学系统性强，内容结构严谨明确，便于提取和保存，信息存储量大，...
实验室质量手册(未受控)是什么意思?
答：实验室质量手册是实验室管理的纲领性文件，按文件文件的状态，一般分为受控文件和非受控文件，受控文件是指在实验室内部流通的，检验人员和实验室管理人员均拥有的，要随着标准的变化而更新的，而非受控的，如客户需要的，或者提交审核所需要的等，不需要进行修改的，就是非受控文件。
实验室生物安全管理体系文件通常包括哪些文件?
答：这类文件主要由卫生行政管理部门或者相关机构制定，对临床实验室生物安全管理具有实际指导作用，文件具体细致，可操作性较强，共21个，包括《人间传染的病原微生物名录》、《高致病性病原微生物实验室资格审批工作程序》、《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《医疗废物管理行政处罚办...
什么是具有资质的实验室文件
答：（1）独立法人实验室：法人地位证明文件（首次、复查）；（2）非独立法人实验室：所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件、实验室设立批文、最高管理者的任命文件；（3）固定场所证明文件(适用时)；（4）检测/校准设备独立调配的证明文件 （适用时）；（5）专业技术人员、管理人员劳动关系证明 （...
实验室工作档案管理细则
答：．实验室人员在实验教学、科学研究、技术开发等方面的项目数及其工作量。．实验教学、科学研究、技术开发等项目的全部技术文件资料，包括论文、专著、鉴定、专利、获奖等情况。．仪器设备及低值耐用品的总台件数及金额、固定资产帐卡、随机技术手册；仪器设备的维护保养、维修、报废等原始记录。．单价万元...
gmp规定质量控制实验室至少要有哪些详细文件
答：实验室管理，取样管理，样品管理，检验操作规范，质量标准，分析方法，检验记录，分析方法验证，仪器设备维护管理，oos，留样管理，稳定性考察，coa管理，物料放行，玻璃量器校准，仪器确认，试剂管理，标准品管理，菌种管理，数据评估，电子数据管理，等等等等 ...
gmp规定质量控制实验室至少有哪些详细文件
答：GMP规范对质量控制实验室要求主要分为以下几点：一、需要建立分析测量仪器和设备的操作SOP、维护SOP与管理SOP、校准SOP，这些需要看你有哪些仪器与设备与产品 。二、为了保证所有的实验是有效的，还有建立实验室的管理SOP .三、人员的培训也是必要的，所以培训的SOP文件也需要建立。具体的文件目录见附件，...
