ISO9001认证的核心标准内容有哪些 ISO9001质量管理体系的标准内容是什么?

作者&投稿:公珠 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

总则

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:

ISO9001标志 [1]

a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;

b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。

注:在本标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

1.2 应用

本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时,可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。

标准

下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T 19000-2000 质量管理体系基础和术语(idt ISO9000:2000)

术语

本标准采用GB/T19000中的术语和定义。

本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:

供方 组织 顾客

本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。

本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。

体系

4.1 总要求

组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。

组织应:

a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);

b) 确定这些过程的顺序和相互作用;

c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;

d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;

e) 监视、测量和分析这些过程;

f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

组织应按本标准的要求管理这些过程

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量

有关的过程。

4.2 文件要求

4.2.1 总则

质量管理体系文件应包括:

a) 形成文件的质量方针和质量目标;

b) 质量手册;

c)本标准所要求的形成文件的程序;

d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;

e)本标准所要求的记录**(见4.2.4)。

注:

1.本标准出现 “形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实

施和保持。

2.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:

a) 组织的规模和活动的类型;

b) 过程及其相互作用的复杂程度;

c) 人员的能力。

3.文件可采用任何形式或类型的媒体。

4.2.2 质量手册

组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:

a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2);

b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;

c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

4.2.3 文件控制

质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。

应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:

a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;

b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;

c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;

d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;

e) 确保文件保持清晰、易于识别;

f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;

g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。

4.2.4记录控制

应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

5 管理职责

5.1 管理承诺

最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:

a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

b) 制定质量方针;

c) 确保质量目标的制定;

d) 进行管理评审;

e) 确保资源的获得。

5.2 以顾客为关注焦点

最高管理者应以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。

5.3 质量方针

最高管理者应确保质量方针:

a) 与组织的宗旨相适应;

b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;

c) 提供制定和评审质量目标的框架;

d) 在组织内得到沟通和理解;

e) 在持续适宜性方面得到评审。

5.4 策划

5.4.1质量目标

最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.1 a))。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。

5.4.2质量管理体系策划

最高管理者应确保:

a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求。

b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整

性。

5.5 职责、权限和沟通

5.5.1 职责和权限

最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

5.5.2 管理者代表

最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:

a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;

b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;

c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。



iso9001质量管理体系的主要内容是什么~

发布令\x0d\x0a 方针及目标\x0d\x0a 企业概况\x0d\x0a 组织结构\x0d\x0a 手册编写说明\x0d\x0a4 管理体系\x0d\x0a4.1 总要求\x0d\x0a4.2 文件要求\x0d\x0a4.2.2 文件控制程序\x0d\x0a4.2.3 记录控制程序\x0d\x0a5 管理职责\x0d\x0a5.1 管理承诺\x0d\x0a5.2 以顾客为关注焦点\x0d\x0a5.3 质量方针\x0d\x0a5.4.1 目标指标方案\x0d\x0a5.4.2 体系策划\x0d\x0a5.5.1 职责和权限\x0d\x0a5.5.2 信息交流控制程序\x0d\x0a5.6 管理评审控制程序\x0d\x0a6.1 资源提供\x0d\x0a6.2 培训控制程序\x0d\x0a6.3 基础设施控制程序\x0d\x0a7.1 产品实现策划控制程序\x0d\x0a7.2 与产品有关要求的确定和评审控制程序\x0d\x0a7.3 产品的设计与开发\x0d\x0a7.4 采购控制程序\x0d\x0a7.5.1 生产和服务提供的控制\x0d\x0a7.5.1.7 生产过程控制程序\x0d\x0a7.5.2 生产过程确认\x0d\x0a7.5.3 标识和可追溯性控制程序\x0d\x0a7.5.4 顾客财产\x0d\x0a7.5.5 产品防护控制程序\x0d\x0a7.6 监视和测量装置控制程序\x0d\x0a8.1 总则\x0d\x0a8.2.1 顾客满意度测量控制程序\x0d\x0a8.2.2 内部审核控制程序\x0d\x0a8.2.3 过程的监视和测量控制程序\x0d\x0a8.2.4 产品的监视和测量控制程序\x0d\x0a8.3 不合格控制程序\x0d\x0a8.4 数据分析控制程序\x0d\x0a8.5.1 持续改进控制程序\x0d\x0a8.5.2 不符合纠正和预防控制程序\x0d\x0a附录1 程序文件目录\x0d\x0a附录2-1 质量管理体系职能分配表\x0d\x0a附录3 质量手册修改控制记录

什么是ISO9000?
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
ISO9000标准的由来
1. 质量管理的理论与实践发展的产物
随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物
随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO 9000系列国际标准。
ISO9000族标准2000版的修订过程
1998年02月 WD — 工作组草案
1998年09月 CD1 — 委员会草案(1版)
1999年02月 CD2 — 委员会草案(2版)
1999年11月 DIS — 标准草案
2000年09月 FDIS — 最终标准草案
2000年12月 ISO — 国际标准
为什么要修订ISO9000族标准?
国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。
由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.
1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力,未明确规定满足顾客的需要和期望。
ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力,没有强调通过持续改进,不断提高企业经营业绩。
现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版标准结构
——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语
——ISO9001标准规定了质量管理体系要求,在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用
——ISO9004标准为质量管理体系,包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南
——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南
上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,有利于国内和国际贸易中的相互理解。
ISO9000系列标准的用途?
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用,是全世界最通用的国际标准,在全球产生了广泛深刻的影响。
实施ISO9000的好处?
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
☆ 使企业内部各类人员的职责明确,避免推委扯皮,减少领导的麻烦。
☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆ 可以使产品质量得到根本的保证。
☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。
☆ 为客户和潜在的客户提供信心。
☆ 提高企业的形象,增加了竞争的实力。
☆ 满足市场准入的要求。
ISO9000的含义
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号,ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上,与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围,如ISO1000系列标准和ISO8402,他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。

ISO9001认证的核心标准内容有哪些
答:b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。注:在本标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织...

ISO9000质量体系的核心标准是哪些?
答:通过实施ISO9001标准,企业可以建立起完善的品质管理体系,实现从产品设计、采购、生产加工到售后服务等各个业务环节的全面管控和优化。这不仅有助于提高产品的品质和可靠性,还能够提升企业在市场中的竞争力和声誉,增强客户对企业的信任度。同时,ISO9001标准还能够帮助企业降低运营成本,提高效率和生产率,...

iso9001质量体系标准的内容
答:法律分析:1.ISO9001标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分和协调,使企业能有效地开展各项活动2.强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司内部体系运作情况,及时采取措施,确保体系处于良好运作状态的目的3.强调纠正及预防措...

ISO9000族标准的核心标准有哪些?
答:ISO9000族有四个核心标准:1)ISO9000质量管理体系 基础和术语——讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解释;2)ISO9001质量管理体系 要求——从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求,常用于认证或顾客验厂;3)ISO9004质量管理体系 业绩改进指南——围绕经营业绩,兼顾企业、顾客、员工...

ISO9000族标准是什么性质的标准?其核心标准是哪几个?
答:ISO9000族标准是质量管理体系国际标准,用于规范企业的质量管理工作。 ISO9000族标准的核心标准是以下三个? ISO9000:2000(GB/T19000-2000)质量管理和质量保证标准 ISO9001:2000(GB/T19001-2000)质量管理体系-要求 ISO9004:2000(GB/T19004-2000)质量管理体系-业绩改进指南。

ISO9000族标准的核心标准有几个
答:ISO9000族有四个核心标准:第1个核心标准是ISO9000质量管理体系基础和术语,讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解。第2个核心标准是ISO9001质量管理体系要求,从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求,常用于认证或顾客验厂。第3个核心标准是ISO9004质量管理体系业绩改进指南,围绕经营...

ISO9000族标准的核心标准有几个
答:ISO9000族有四个核心标准:第1个核心标准是ISO9000质量管理体系基础和术语,讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解。第2个核心标准是ISO9001质量管理体系要求,从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求,常用于认证或顾客验厂。第3个核心标准是ISO9004质量管理体系业绩改进指南,围绕经营...

ISO9000质量体系的核心标准是哪些?
答:1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用:1. ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不 具有产品开发、设计...

iso9001质量体系认证标准
答:法律分析:ISO9000质量管理体系标准为企业申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。法律依据:《中华人民共和国产品质量管理法》第三条 生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度,严格实施岗位...

iso90001质量管理体系认证iso90001质量管理体系内容
答:关于iso90001质量管理体系认证,iso90001质量管理体系内容这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!1、ISO9001-2015标准中要求的“形成文件的信息”:4.3:组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。2、2、4.4.2:保持形成文件的信息以支持过程运行;保留确认...