一个医疗器械的批文可以被多少产品使用? 注册了医疗器械公司，生产了产品一定要有批文才能销售？不按医疗...
2014年10月1日，新版《医疗器械注册管理办法》开始施行，2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第16号）同时废止。新版《医疗器械注册管理办法》对证号编写方式重新进行了制定：
注册证编号的编排方式为：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；
×2为注册形式：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于进口医疗器械；
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；
××××3为首次注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品分类编码；
××××6为首次注册流水号。
延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。
第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：
×1械备××××2××××3号。
其中：
×1为备案部门所在地的简称：
进口第一类医疗器械为“国”字；
境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
××××2为备案年份；
××××3为备案流水号。
只能用于相对应的一个产品
同一个医疗器械批文号可以被两个产品使用吗?~
一般不可以。因为器械注册登记表上有型号栏目,要求登记同一类别同一品种的型号。
不可以的，这样是不合法的
《医疗器械监督条例》 第六十四条 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。
一个医疗器械的批文可以被多少产品使用?
答：您好，一个批文只可以对应一种产品使用的，若想生产别的，还需要再去申请。2014年10月1日，新版《医疗器械注册管理办法》开始施行，2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第16号）同时废止。新版《医疗器械注册管理办法》对证号编写方式重新进行了制定：注册证编号的编...
一类医疗器械贴膏一个文号能生产多个产品吗?
答：一个注册证书号只能对应一个产品，一个产品可以有多个规格型号。另外，贴类产品如果含有中药等成分的，应做为药品申报。如含有磁粉、红外等成分的做为第二类医疗器械。目前做为一类的只有一些橡皮膏之类简单的产品。国家药监局都有文件规定
同一个医疗器械批文号可以被两个产品使用吗?
答：一般不可以。因为器械注册登记表上有型号栏目,要求登记同一类别同一品种的型号。
医疗器械一个注册证号能生产系列产品?
答：产品注册证号和生产没有直接关系。你只能生产注册证书上指定的规格及型号。如果某系列产品的结构组成、适用症相同，但是他们某些型号或规格没在证书上，那么即便生产了也不能销售。
医药:一个批准文号可以是多种药品吗?
答：5419是审批序号，2005是审批年份。批准文号：2005 津卫防保健字X002 是天津卫生防疫审批的保健字号。整体来说，上边两位的意见是正确的，这个产品是医疗保健器械，而非药品，执行的是北京的质量标准。按现有相关规定，该产品在宣传上是可以宣传保健功效的，但是不允许宣传对某一病症的治疗功效。
有二类医疗器械证件可以卖些什么产品?
答：二类医疗器械证件持有者可以销售一些具有中度风险，需要严格管理控制的医疗器械。具体来说，包括以下几类产品：医用口罩、医用防护服等防疫用品；红外体温计、血压检测仪、血糖检测仪等医疗设备；远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等医用治疗设备；家用医疗康复器具、家用饲养机、颈椎腰椎牵引器、牵引...
医疗器械生产一个包装中的两个产品需要几个批号
答：该情况需要两个批号。根据《医疗器械生产质量管理规范》规定，医疗器械的包装中每个产品都应该有一个独立的批号，一个包装中有两个产品，那么通常情况下就需要为每个产品分配一个批号，这有助于追溯和管理产品的质量和安全性，对每个生产的产品负责。
同一医疗器械注册证编码可以生产不同日期的产品吗
答：同一医疗器械注册证编码可以生产不同日期的产品吗对的，这个当然是可以生产不同日期的一个产品，因为它现在有这样的一个流程存在的同一医疗器械注册证编码可以生产不同日期的产品
同一个医疗器械注册证编号,可以是同一个公司两个不同品牌,两种不同_百 ...
答：可以的。依据《医疗器械注册管理办法》第十九条规定：同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。申请注册检验，申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料、注册检验用样品及产品技术要求。医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验，...
医疗器械一个批准文号是否允许多商标
答：可以的哦，这个是两个不同的部门管辖范围 商标：归属与商标法，只要规范使用，就完全可以的，只是代表一个品牌 批准文号：这个是公司的资质，通常都是某个公司所具备的资质，仅代表权限。
