经常看到消字号,健字号,械字号,国药准字,这些有什么区别,要怎么样选择 消字号和国药标准有什么区别 ?

作者&投稿:星义 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

日常我们买东西的包装上,经常会见到健字号、消字号、妆字号、国妆特字号、械字号等字样,那么这些有什么区别呢?

1、 健字号:

就是保健品类,国家不把它列为药物,说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效。

2、 消字号:

是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。

生产要求:应该在十万级空气洁净度以上净化车间进行

3、 妆字号:

就是化妆品类,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

它的药用和治疗效果几乎没有,要求某些成分不低于某个百分比,但是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不限制。

销售范围:可用于美容院、超市、店铺等等。

生产要求:符合卫生监督管理条例即可、干净整洁

质量体系要求:ISO9001

4、 械字号:

械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。

械字号达到医疗器械标准,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解,损伤的诊断、监护、治疗、缓解。

必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂,产品安全性高,可在医院销售。

生产要求:要求有净化车间,最低要求十万级

质量体系要求:ISO9001、ISO13485(医疗器械专用)



  目前国家药物批准文件字号非常混乱,常见到的就有国字,国药准字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等,还有用上述字混合型的,如卫妆字,食健字等,另外还有各省市自己指定的如“津卫字”或“鲁准字”等等,明目繁多,眼花缭乱。
  以前我也根本不注意这些批文字号的含义,后来因为家母生病,开始研究一些医药常识,才略知一二。以药物来说,国字和国药准字才是国家批准的,申请条件较高,因此带有这种批文的药疗效比较有保障。但像“健字”,就是保健品类,国家不把它列为药物,说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效,但你若留心一下药店出售的药物,很多都只是“健字”,妆字就是化妆品类,因此它的药用和治疗效果几乎没有,如美容产品或美容药物上一般都是妆字,但这些印着妆字的东西也常常在药店里被出售,所以下次你要留心了。
  但是,是不是有了国药准字的药物就一定可靠呢?假如是十年前,应该还是比较可靠的,但现如今已经完全失去了它应有的信誉,只要有人有钱,想把自己生产的药品申请到国字也是不难办到的。最典型的就是那个治疗脱发的“黑桃秀”,按说他只能申请健字或是健妆字,但它的老板很有门路竟然将其申请为国药准字,后来因为没有疗效而被告发,才让大家知道原来申请批文也可以作假。

  补充一下,国药准字的申请程序很繁琐,而且要求大量各种临床数据和比对实验的数据,即使这些都有了光是审批也要有很长时间,所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序,最终就只能申请本地的批文,如“豫字”“闽字”等。但这些药中也不乏有一些时疗效很好的。所以国字并非就好,各省市区字也并非就差。

  药品的批准文号只有:国药准字X00000000

  X代表类别,如Z为中成药,H为化学药制剂,S为生物制品.....,

  进口药品的批准文号格式为:进口药品注册号:X0000000,X也是代表类别。

  国字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等都不属于药品

消字号:消毒产品,功效,抑菌

妆字号:化妆品,功效,保湿防晒

健字号:保健食品,功效,补充人体却乏的维生素

械字号:医疗器械,功效,修复

国药准字:药品,功效,治疗疾病

以上供参考,都是经过药监局和卫计委备案注册后发放的批准文号,按照不同的功效选择即可,希望能够帮到您!

参考资料:百度百科-消字号、妆字号、健字号、国药准字等



以上文号是由以下机构审批的
1.国家食品药品监督管理局直接负责药品、进口医疗器械和保健食品的审批,其中药品的批准文号是“国药准字”开头的;医疗器械的批准文号是以“国食药监械(进)字”、“国药管械(准)字”或“国食药监械(准)字”开头,保健食品的批准文号是以“国食健字”开头。省级药监部门可负责部分医疗器械的审批,其批准文号是以“省简称+食药监械(准)字”或“省简称+药管械(准)字”开头。
2.卫生部直接负责化妆品、消毒产品、涉水产品及新资源产品的审批,并于2003年前负责保健食品的审批,其中化妆品的批准文号是以“卫妆特字”或“卫妆进字”开头;消毒产品的批准文号是以“卫消进字”或“卫消字”开头;涉水产品的批准文号是以“卫水进字”或“卫水字”开头;保健食品的批准文号是以“卫食健字”开头。

消字号和国药标准有什么区别?~

1、性质不同
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
2、格式不同
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

3、 审批条件不同
消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。
而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
参考资料来源:
百度百科-消字号
百度百科-国药准字

消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。

如何区分药品,保健品,食品,医疗器械,消字号产品,化妆品
答:花红药业雪莲女人私护养护贴是 “消”字号产品,何为消字号?它即不属药准字反馈号也不属妆字号;药准字号属疾病治疗的药物,只能在医院或药店才能有,药品它可以允许有一定的副作用;而“消”字号的产品可以在药店或一些门诊购买,它的作用是有消炎杀菌、抑制病菌的作用,他属国家疾控中心管制,同时...

消字号和械字号产品的区别是什么?
答:消字号和械字号产品的区别是:1、作用方式不同 消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或药物成分。2、作用范围不同 消字号产品只能用于消毒杀菌,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能功效,一定切记不能出现或暗示治疗效果。械字号则是直接或者间接...

化妆品上的妆字号、械字号、消字号,你了解吗?
答:消字号,消字号为当地卫生部门批准的卫生批号,车牌号为XX卫消证XX号。生产企业、经营企业不得对小资产品进行有效宣传。消子只能用于体外消毒灭菌,没有调节人体生理功能的作用。《国家消毒管理办法》第三十三条规定,消毒产品起到杀灭病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果,只能写抑菌剂。以上是康正整...

健字号是什么意思?
答:问题二:什么是健字号 消字号;是消毒用品(是外用消毒水).药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).健字号;是保健品(超市也可以出售的)卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的)问题三:健字号和准字号有什么区别 国家健康扶贫基金会,准字号和健字号的区别就是一个是...

械字号和消字号有什么区别
答:械字号一类二类三类区别是什么?除菌程度不同。械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。一类二类三类区别:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其...

械字号和消字号的区别是?
答:械字号一类二类三类区别是什么?除菌程度不同。械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。一类二类三类区别:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其...

对于消毒产品消字号正规还是械字号正规
答:好多皮肤管理中心的小伙伴们再购买一些产品或者材料的时候经常会看到包装盒上有械开头、消开头或者妆字号的东西,那他们的区别到底是什么?能用应用的范围又是哪些?今天来给大家科普一下~1.什么是械字号?械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件...

消字号和械字号产品的区别关于消字号和械字号产品的区别
答:1、消字号只能用于外用消毒杀菌产品的标注,并无其他功能与作用;消字号不属于药品。2、械字号械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证!标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售!

卫字号,是什么?什么是药字号?
答:卫字号:即卫妆准字,是旧版的化妆品和卫生用品批准文号,由原来的卫生部许可发证的,现已取消,卫字号的产品分流转为妆字号、械字号、药字号的产品。消字号:即卫消证字号,是消毒灭菌类生产批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(...

械字号的眼药水合法么?
答:“械字号、消字号、健字号”等非药品的眼药水标示不规范,成分不明确,没有经过国家规定的药品临床试验,人体安全很难保证。所以患者购买使用前请仔细辨别,只有“国药准字号”或“进口药品注册证号”的眼药水才是合法合格的药品,切勿陷入虚假广告的陷阱。