质量体系中程序文件和管理标准的区别 质量体系中,质量手册,程序文件,三层文件和公司管理制度

作者&投稿:窦琬 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

质量体系中程序文件和管理标准的区别主要在于定义和作用不同,区别如下:

定义:

  • 程序文件:是在质量管理体系中规定某项工作的一般过程,包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定,影响质量的活动。

  • 管理标准:是对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。

作用:

  • 程序文件的作用主要有:

  1. 使质量活动受控;

  2. 对影响质量的各项活动作出规定;

  3. 规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态;

  4. 阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系;

  5. 作为执行、验证和评审质量活动的依据;

  6. 程序的规定在实际活动中执行;

  7. 执行的情况应留下证据;

  8. 依据程序审核实际运作是否符合要求。

  • 管理标准的作用是:

  1. 建立协调高效的管理秩序;

  2. 有利于管理经验的总结、提高、普及、延续;

  3. 有利于实行按“例外管理原则”管理作业;

  4. 有利于实现依法治厂。



  在ISO9001质量体系文件分不同层次,它们是:
  第一层次质量手册;
  第二层次程序性文件;
  第三层次作业指导书(含检测细则、操作规程);
  第四层次质量记录(表格、报告、记录等)。
  质量手册是程序文件的概要及总括,程序文件是质量手册的具体阐述。
  
  质量手册是质量文件的汇总,包含质量方针、质量目标、质量程序文件、质量标准等各种文件;程序文件仅仅是其中的一个部分。手册是告诉你做什么,程序是告诉你如何做。
  质量管理制度是企业根据实际情况编写的有关质量管理的各方面规章制度,而质量手册企业做ISO9000体系时做的一份系统的有关质量管理的制度汇编、其内容比一般企业的质量管理制度要更完善更全面,其中一些内容包含了质量管理制度中的内容但适用范围更广更规范有标准参考!
  一阶文件:
  质量手册,摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求,同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
  二阶文件:
  程序文件,针对特定的质量流程,规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
  三阶文件:补充二阶文件,针对特定的作业流程说明如何做,以达到规定要求,如作业指导书,检验标准、校正指导书等均属之。
  四阶文件:表单,用以收集、传递资讯;控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
  

质量手册和质量程序文件的区别是什么~

一、表述的内容不同:
1、质量手册为纲领性文件,国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
2、程序文件属于辅助性文件,
二、质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定。
1、是质量手册的支持性文件。
2、应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定。
3、每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

扩展资料:
质量手册
规定组织质量管理体系的文件。
阐明一个组织的质量方针,并描述过其质量体系的文件。
质量手册是证明或描述质量体系的主要文件。
质量手册规定质量基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。
质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述。
质量手册可以是。
质量体系程序文件的直接汇编。
一组或一部分质量体系程序文件。
针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件。
多份文件或多层次的文件。
剪裁掉附录只含有通用性内容的文件。
可独立应用的或是其他形式的文件。
基于组织所需其他多种可能的派生文件。
参考资料来源:百度百科——质量手册
参考资料来源:百度百科——程序文件

你好!
在质量体系中:
第一层文件 质量手册为纲领性文件,描述质量体系结构的文件。
第二层文件 程序文件是工作各个方面具体的规定,是质量手册支持性为文件。
第三层文件 包括管理性标准(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等)和技术性标准文件(如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等) 注:表格一般归为第三层文件。也是质量手册支持性文件。
第三层文件即公司制度,是公司发文,在全公司范围内实施的文件。而各部门管理制度是由部门发文,在本部门内实施的文件。该文件不能与公司文件有冲突,应以公司文件为主导,可以引用公司有关规定。
不知我说明白没有,仅供参考!!

各位大师: 企业标准化体系中的管理标准与质量、环境及职业健康安全管理...
答:面对员工和国家、当地安全监督局。2、法律效力和执行不同。9000只为产品实现,约束过程控制,14000和18000除了厂内约束,更有国家、地方强制要求,甚至追究法律责任。3、修改程序。9000可以根据产品质量的需要,内部审核通过即可随时更改,14000和18000要根据政府、法律、地方法规做调整和修改。

ISO质量管理体系中程序文件包含哪些内容?
答:检验状态和可追溯性程序、来料检验程序、过程质量检验程序、最终检验程序、产品防护和交付控制程序、监视和测量装置控制程序、顾客满意度评价程序、不合格品控制程序质量体系内审程序、顾客投诉和退货处理程序、纠正预防措施控制程序、数据分析和应用程序、持续改进程序、顾客财产管理程序、产品外包控制程序。

ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件
答:质量体系文件包括:一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件; 三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或...

质量管理体系文件中,程序文件一般至少应包括的内容有( )。
答:【答案】:B、C、D 程序文件是质量于册的支持性文件,是企业落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度,是企业各职能部门为贯彻落实质量于册要求而规定的实施细则。程序文件一般至少应包括文件控制程序、质量记录管理程序、不合格品控制程序、内部审核程序、预防措施控制程序、纠正措施控制程序等。

iso9001质量管理体系怎么做文件,如何学习。。。
答:—质量体系要素描述各章的结构和内容 目的—阐明实施要素要求的目的。 适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。 职责—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。 实施概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。 相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。包括:程序文件、作业程序、技术标准及管理标准; ...

质量体系中管理规定必须要由程序文件来引出吗?不能在体系里单独存在吗...
答:管理体系的条文,是对各项质量管理要素的具体要求。但这种要求是适用于所有组织的,包括制造企业、服务企业,甚至事业单位。那么,在各自的组织中,甚至同样在制造行业中,由于各企业管理组织结构不同,管理思想、方式不同,它的管理规定必然不同。而且各公司的质量手册、质量方针、质量管理的程序文件都会有...

IS09000质量管理体系四大过程、六大程序文件、八大质量管理原则是什么...
答:(针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。)\x0d\x0a二、质量管理体系要求的六大程序文件如下:\x0d\x0a1、文件控制程序(标准4.2.3条款的要求);\x0d\x0a2、记录控制程序(标准4.2.4条款的要求);\x0d\x0a3、内部...

施工企业质量管理体系构成中,( )是证明各阶段产品质量达到要求和质量...
答:质量管理体系的文件主要由质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等构成。质量手册是阐明一个企 业的质量政策、质量体系和质量实践的文件,是质量文件中重要的文件,是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件。程序文件是质量手册的支持性文件, 是企业落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度...

企业质量管理体系GMP程序文件
答:1、本手册依据《食品安全法》、《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》及《出口水产品生产企业注册卫生规范》的要求制定,保证了出口食品加工厂的环境、设施、设备和加工、贮存运输过程中的品质、卫生等管理需达到的基本要求,对公司的卫生质量方针、卫生质量目标、卫生质量体系及实施作了总体要求,是全公司卫生质量工作...

质量管理体系和环境管理体系分开有什么好处,还有环境管理程序文件一般有...
答:1.一体化可避免工作重复和效率低下。按三套标准建立三套管理体系,意味着企业要设置三套组织机构,编制三套体系文件,势必造成职责和权限的交叉和混淆,使得工作重复,资源浪费,也不利于文件的控制。这样,实际上增大了企业管理系统的复杂性和无序性,降低了系统功能和管理效率。2.一体化是管理的系统原理...