iso9001质量管理体系怎么做文件，如何学习。。。。。。 iso9001质量管理体系怎么做文件，如何学习？公司要做IS...
如何编写质量体系文件
一. 质量体系文件的作用
1. 质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。
2. 质量体系文件是质量体系审核的依据。
3. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。
4. 质量体系文件使质量体系改进有一个基础。
二. 质量体系文件的层次
第一层：质量手册
第二层：程序文件
第三层：作业指导文件，通常又可分为：
第四层：质量记录表格
三. 编写质量体系文件的基本要求
a） 系统性
b） 符合性
c） 协调性
四. 编写质量体系文件的文字要求
a） 职责分明，语气肯定
b） 结构清晰、文字简明、文风一致。；
c） 遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；
五. 文件的通用内容
a） 文件名称、编号；
b） 受控状态、版本号、分发号
c） 编制、审核、批准；
d） 生效日期；
六. 质量手册的编制
a) 质量手册的常见结构：
l 封面
—公司的名称；
—手册标题；
—文件编号、手册版本、受控章及分发号；
—起草人、批准人签名、生效日期；
l 颁布令
—以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。
l 手册说明（适用范围）
—适用的产品；
—生产该产品的组织领域或区域；
—手册依据的标准；
l 手册目录
—列出手册所含各章节入题目。
l 修订页
—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
l 定义部分（如需要）
—首先使用国家标准中的术语定义；
—对特有术语和概念进行定义。
l 组织概况（前言页）
—公司名称，主要产品；
—业务情况、主要背景、历史和规模等；
—地点及通讯方法。
—组织结构图
l 组织的质量方针和目标
—组织的质量方针与质量目标；
—最高领导签名。
l 支持性资料附录
如:程序文件一览表
其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。
l 质量体系要素描述
—质量体系要素描述的原则；
1.符合所选定的标准的要求；
2.符合实际运作的需要。
3.职责落实
4.满足相关法规要求、合同要求。
—质量体系要素描述各章的结构和内容
目 的—阐明实施要素要求的目的。
适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。
职责—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。
实施概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。
相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。包括:
程序文件、作业程序、技术标准及管理标准；
七. 程序文件的编制
1. 程序文件描述的内容
往往包括5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（How）等。
2. 程序文件结构（参考）：
--封面
--正文部分：
------1.目的
------2.范围
------3.职责
------4.程序内容
------5.质量记录
------6.支持性文件
------7.附录
3. 程序文件内容概述
n 封面：程序文件封面格式类同质量手册。
n 正文：
---目的：说明为什么开展该项活动。
---范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．．．．）范围。
---职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
---程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。
---支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。
---质量记录：列出活动用到或产生的记录。
---附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。
4. ISO9001:2000明确要求的程序文件:
l 文件控制程序
l 质量记录控制程序
l 内审控制程序
l 不合品控制程序
l 纠正措施控制程序
l 预防措施控制程序
5. 程序文件示例
内部质量审核控制程序
1.目的
通过实施内部质量审核来确认质量体系的符合性和有效性，以便持续改进体系。
2.适用范围
适用于本公司质量体系所覆盖的所有部门工作审核。
3.职责
3.1管理者代表负责策划内审活动并任命审核组长
3.2审核组长负责制定内部质量审核计划并负责组织相关人员组成审核小组实施审核活动。
3.3各部门负责配合审核小组对本部门质量活动进行审核。
4.工作程序
4.1 内部质量审核活动是本企业一项定期举行的、正式的质量管理体系审核活动，每年举行两次，上下半年各一次。管理者代表可视下列情况增加审核次数：
l 质量方针、质量目标变更
l 管理机构变更
l 客户有较严重投诉
l 质量体系运作中有较严重的异常情况
4.2 审核对象为本公司质量体系所覆盖的所有部门，审核小组成员由内部质量审核培训合格取得资格的人员组成，审核员与被审核的质量活动不得有直接的责任关系。
4.3审核前准备
4.3.1管理者代表策划内审时机，任命审核组长组织内审组实施审核活动。
4.3.2审核小组责在审核之前一个月提出内部质量审核计划报管理者代表审批。获得批准后，审核组在审核前两周将审核计划正式递交有关部门准备。
4.3.3审核组根据审核计划制定检查清单，必要时对体系文件进行审核。
4.4审核实施
4.3.1见面会:现场审核活动开始前由审核组与各相关部门主管开一个简短的见面会，对本次审核的事项进行交代和再次确认。
4.3.2现场审核
4.3.2.1现场审核应在被审核部门负责人在场情况下进行，审核应尽可能不影响被审核部门工作的原则进行。
4.3.2.2审核员通过提问、观察、抽查记录、检查或检测产品等方法对体系4.3.2.3审核员应以下述规则判断不符合项：
A：严重不符合项——质量活动严重不符合ISO—9002标准要求或可能导致系统失效。
B：轻微不符合项——与质量体系标准要求轻微不符合。
C：观察项——程序文件实施没能取得预期效果和需引起注意的某项活动。
4.3.2.4现场审核结束后审核组开一个小结会对审核情况进行交流和汇总。
4.4总结会：
现场审核结束，审核组长负责召集审核组成员及被审核部门负责人召开审核总结会。
a.审核组长报告本次审核情况；
b.被审核部门确认不符合项及观察项
c.双方确认纠正不符合项所需的时间。
4.5实施纠正及跟踪验证
4.5.1《不符合项报告》中所指出的存在问题，由责任部门主管负责依据《纠正和预防措施控制程序》组织制定相应纠正和预防措施并记入《不符合项报告》中。
4.5.3审核组成员按期对纠正措施的实施情况跟踪验证其有效性。发现问题应及时与部门主管进行沟通处理。
4.5.4跟踪验证结束后，审核组组长整理资料完成《内部质量审核报告》，审核报告应包括完整的《不符合项报告》和《观察项报告》记录。并将其提交给管理者代表审批。
4.4.5审批后，审核组长将本次内审的所有文件、资料汇总交文控室存档。
5.相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
6.质量记录
6.1《内部质量审核计划》
6.2《内部质量审核报告》
6.3《不符合项报告》
6.4《观察项报告》
6.5《内审核查表》
6.6《不符合项分布表》
6.7《会议签到表》
八. 第三层文件的编制要求
1.应符合“三”、“四”、“五”条款要求；
2.正文格式随文件性质不同而采用不同格式。可行时，可适当参考程序文件格式；
九. 质量记录表格
1. 对标准提到的21处记录要评审是否必须采用；
2. 表格应规范,统一风格
3. 表格内容应充实,填写的内容有针对性
十. 质量体系文件的编号（示例）：
1. 体系文件根据发放分数进行编号
分发号:在受控章里标注分发序号，用01、02、……标注，并在文件分发记录中记录。
2. 修改状态
手 册：“修改次数版本号”, 其中：版本号用“0、1、2......”表示，修改次数用“1—9”表示，如01表示为0版第一次修订。修改到第9次时换版（有重大修改可提前换版）
程序文件：修改、版本号用直接用“0、1、2......”表示
写文件要根据贵公司的流程来编写，下面有些例子？
如何编写质量体系文件
一. 质量体系文件的作用
1. 质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。
2. 质量体系文件是质量体系审核的依据。
3. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。
4. 质量体系文件使质量体系改进有一个基础。
二. 质量体系文件的层次
第一层:质量手册
第二层:程序文件
第三层:作业指导文件，通常又可分为:
第四层:质量记录表格
三. 编写质量体系文件的基本要求
a） 系统性
b） 符合性
c） 协调性
四. 编写质量体系文件的文字要求
a） 职责分明，语气肯定
b） 结构清晰、文字简明、文风一致。；
c） 遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；
五. 文件的通用内容
a） 文件名称、编号；
b） 受控状态、版本号、分发号
c） 编制、审核、批准；
d） 生效日期；
六. 质量手册的编制
a) 质量手册的常见结构:
l 封面
—公司的名称；
—手册标题；
—文件编号、手册版本、受控章及分发号；
—起草人、批准人签名、生效日期；
l 颁布令
—以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。
l 手册说明（适用范围）
—适用的产品；
—生产该产品的组织领域或区域；
—手册依据的标准；
l 手册目录
—列出手册所含各章节入题目。
l 修订页
—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
l 定义部分（如需要）
—首先使用国家标准中的术语定义；
—对特有术语和概念进行定义。
l 组织概况（前言页）
—公司名称，主要产品；
—业务情况、主要背景、历史和规模等；
—地点及通讯方法。
—组织结构图
l 组织的质量方针和目标
—组织的质量方针与质量目标；
—最高领导签名。
l 支持性资料附录
如:程序文件一览表
其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。
l 质量体系要素描述
—质量体系要素描述的原则；
1.符合所选定的标准的要求；
2.符合实际运作的需要。
3.职责落实
4.满足相关法规要求、合同要求。
—质量体系要素描述各章的结构和内容
目 的—阐明实施要素要求的目的。
适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。
职责—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。
实施概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。
相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。包括:
程序文件、作业程序、技术标准及管理标准；
七. 程序文件的编制
1. 程序文件描述的内容
往往包括5W1H:开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（How）等。
2. 程序文件结构（参考）:
--封面
--正文部分:
------1.目的
------2.范围
------3.职责
------4.程序内容
------5.质量记录
------6.支持性文件
------7.附录
3. 程序文件内容概述
n 封面:程序文件封面格式类同质量手册。
n 正文:
---目的:说明为什么开展该项活动。
---范围:说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动......）范围。
---职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
---程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。
---支持性文件:列出支持本程序的第三层文件。
---质量记录:列出活动用到或产生的记录。
---附录:本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。
4. ISO9001:2000明确要求的程序文件:
l 文件控制程序
l 质量记录控制程序
l 内审控制程序
l 不合品控制程序
l 纠正措施控制程序
l 预防措施控制程序
5. 程序文件示例
内部质量审核控制程序
1.目的
通过实施内部质量审核来确认质量体系的符合性和有效性，以便持续改进体系。
2.适用范围
适用于本公司质量体系所覆盖的所有部门工作审核。
3.职责
3.1管理者代表负责策划内审活动并任命审核组长
3.2审核组长负责制定内部质量审核计划并负责组织相关人员组成审核小组实施审核活动。
3.3各部门负责配合审核小组对本部门质量活动进行审核。
4.工作程序
4.1 内部质量审核活动是本企业一项定期举行的、正式的质量管理体系审核活动，每年举行两次，上下半年各一次。管理者代表可视下列情况增加审核次数:
l 质量方针、质量目标变更
l 管理机构变更
l 客户有较严重投诉
l 质量体系运作中有较严重的异常情况
4.2 审核对象为本公司质量体系所覆盖的所有部门，审核小组成员由内部质量审核培训合格取得资格的人员组成，审核员与被审核的质量活动不得有直接的责任关系。
4.3审核前准备
4.3.1管理者代表策划内审时机，任命审核组长组织内审组实施审核活动。
4.3.2审核小组责在审核之前一个月提出内部质量审核计划报管理者代表审批。获得批准后，审核组在审核前两周将审核计划正式递交有关部门准备。
4.3.3审核组根据审核计划制定检查清单，必要时对体系文件进行审核。
4.4审核实施
4.3.1见面会:现场审核活动开始前由审核组与各相关部门主管开一个简短的见面会，对本次审核的事项进行交代和再次确认。
4.3.2现场审核
4.3.2.1现场审核应在被审核部门负责人在场情况下进行，审核应尽可能不影响被审核部门工作的原则进行。
4.3.2.2审核员通过提问、观察、抽查记录、检查或检测产品等方法对体系4.3.2.3审核员应以下述规则判断不符合项:
A:严重不符合项——质量活动严重不符合ISO—9002标准要求或可能导致系统失效。
B:轻微不符合项——与质量体系标准要求轻微不符合。
C:观察项——程序文件实施没能取得预期效果和需引起注意的某项活动。
4.3.2.4现场审核结束后审核组开一个小结会对审核情况进行交流和汇总。
4.4总结会:
现场审核结束，审核组长负责召集审核组成员及被审核部门负责人召开审核总结会。
a.审核组长报告本次审核情况；
b.被审核部门确认不符合项及观察项
c.双方确认纠正不符合项所需的时间。
4.5实施纠正及跟踪验证
4.5.1《不符合项报告》中所指出的存在问题，由责任部门主管负责依据《纠正和预防措施控制程序》组织制定相应纠正和预防措施并记入《不符合项报告》中。
4.5.3审核组成员按期对纠正措施的实施情况跟踪验证其有效性。发现问题应及时与部门主管进行沟通处理。
4.5.4跟踪验证结束后，审核组组长整理资料完成《内部质量审核报告》，审核报告应包括完整的《不符合项报告》和《观察项报告》记录。并将其提交给管理者代表审批。
4.4.5审批后，审核组长将本次内审的所有文件、资料汇总交文控室存档。
5.相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
6.质量记录
6.1《内部质量审核计划》
6.2《内部质量审核报告》
6.3《不符合项报告》
6.4《观察项报告》
6.5《内审核查表》
6.6《不符合项分布表》
6.7《会议签到表》
八. 第三层文件的编制要求
1.应符合“三”、“四”、“五”条款要求；
2.正文格式随文件性质不同而采用不同格式。可行时，可适当参考程序文件格式；
九. 质量记录表格
1. 对标准提到的21处记录要评审是否必须采用；
2. 表格应规范，统一风格
3. 表格内容应充实，填写的内容有针对性
十. 质量体系文件的编号（示例）:
1. 体系文件根据发放分数进行编号
分发号:在受控章里标注分发序号，用01、02、 标注，并在文件分发记录中记录。
2. 修改状态
手 册:“修改次数版本号”， 其中:版本号用“0、1、2......”表示，修改次数用“1—9”表示，如01表示为0版第一次修订。修改到第9次时换版（有重大修改可提前换版）
程序文件:修改、版本号用直接用“0、1、2......”表示。
iso 9001 质量管理体系培训资料 网页链接
您是为企业考虑 还是自己学习？如果是企业的话 可以去问咨询公司 可以详细的为公企业做培训
iso9001质量管理体系怎么做文件，如何学习~
只要符合ISO9001要求就可以审核。
摘自：http://zhidao.baidu.com/question/245689389.html?push=cookie
体系建立步骤：
分四个阶段：1 策划与设计 2 文件编制 3 试运行 4 评审
1 策划与设计
教育培训，统一认识
组织落实，拟定计划
确定方针，制定目标
现状调查，分析
调整结构，配备资源
2 文件编写
1. 实效性，既满足标准要求，且符合性公司的实际。
2. 应充分策划后进行，目前采用的是交叉进行。
3. 统一制订一级文件，其它文件由归口部门分别制订，
关注文件与文件间的协调。
4. 将结合公司的职能分配，将采用矩阵图的形式表述。
5. 搜集将现行规章制度、管理办法以及记录表，并与
质量体系要素进行比较，方便增编。
3 试运行
对体系文件运行的有效性和协调性所暴露出的问题，采取纠正预防措施。试运行中抓三个重点：
1．有针对性地宣贯质量体系文件。
2．实践是检验真理的唯一标准。将试运行中出现的问题和改进意见如实向综合管理部（RS）反馈，以便采取纠正措施。
3．所有的过程活动按体系文件要求，做好信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档。
4 评审
4.1 内部评审
最高管理检验体系的有效性和适应性
为外部审核提供预演
4.2 外部审核
第三方评定体系的符合性
第二方评定公司相关产品的符合性
通过审核很容易，文件也一样。网上随便下一个也能通过。
但是与你企业的特点想结合，通过文件建立、实施促进企业真正的发展，而不是走形式，即就较难了。外人也帮助不了你。
如果在江苏的话，我有空可以为你企业辅导，另外认证公司的老师我也认识些。能确保通过。
ISO9001质量管理体系流程
答：全民培训，确定培训的内容，选定培训的讲师，准备培训的课题，制定培训的计划，分发培训的资料，实施培训然后开始培训考试，考试结束后对培训效果进行评估，最后文件的编写与发布 提交认证的申请，企业体系的实施和运行，公司内部审核，管理层对此进行评审，然后第三方开始审核，如果有不合格项就进行整改，最后获...
建立ISO质量管理体系的步骤是什么?
答：1、委任管理者代表，负责ISO9001管理体系的建立、运行、维护和持续改进，以及跟咨询机构/认证机构的联络。管代应该由组织内部具备一定管理职责的人来担当，以便协调各部门工作。2、确定组织结构，明确各职能部门和岗位的职责与权限，尤其是质量管理方面的职责权限。3、接受与ISO9001有关的培训（如基础知识培...
ISO9001质量管理体系认证如何开展
答：ISO9001质量管理体系认证的实施过程可以自行进行，也可寻求专业顾问的帮助。首要步骤是最高管理层需进行质量评估，并视其为企业发展和长期利益的基础。管理部门需审议并制定实施ISO9000标准的具体策略，包括选择适合公司的模式（如9001、9002或9003）。与高层管理者讨论并确保员工理解，特别是与工会和工人代表...
iso9001质量管理体系怎么建立
答：3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有...
请问ISO9001质量管理体系是如何运作的?请不要照搬理论,希望可以通俗...
答：1.把老板的质量方针和目标写出来，放大，挂在企业显眼的地方，人人都能看得见的地方 2.各部门的主管对下属进行SOP培训，考试，让他们熟练掌握作业方法，3.一线操作员工记录要求如实题写，主管及时确认签字，存档 4.每年内审一次，发现不符合的，改进 5.每年针对企业质量目标管理评审一次，没有达到的，检讨...
iso9001质量管理体系如何执行
答：ISO9001质量管理体系真的是个好东西，往往就是编制了一大堆的文件，执行不去，最后变成一大堆费纸，ISO9001的核心思想就是“说 写 做一致”，为什么执行不下去，几点建议供您参考：1.首先就是文件/制度的制订,要不就是从别的公司复制过来的,要不也是一个人闭门造车造出来的,这样肯定没有用了,制度...
iso9001质量管理体系怎么做文件,如何学习。。。
答：---职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。---程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。---支持性文件:列出支持本程序的第三层文件。---质量记录:列出活动用到或产生的记录。---附录:本程序文件涉及之附录均放于此,其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。4. ISO9001:2000明确要求的程序文件:l 文件控制...
对于研发性企业如何建立ISO9001体系
答：1.质量手册 科研机构可以从自身管理的实际情况出发，参照质量管理标准（ISO9001），编制内部使用的质量管理手册，也可以参照质量保证标准（ISO9001）编制质量保证手册。如某一设计院的质量保证手册中的质量体系要素为：·管理职责；· 质量体系；· 合同评审；· 设计控制；· 文件和资料控制；· 设计分承包...
iso9001怎么做?
答：一、写一个公司建立ISO9001（GBT19001-2008）体系的计划（编写手册、程序文件完成时间、管理文件【通常说的三层次文件】完成时间、运行时间、内审及管理评审时间、申请外部审核时间也就是所谓的取证审核）。二、搭建编写组：人员由办公室行政管理人员和技术、生产管理人员组成，其中手册和程序文件由办公室人员...
iso9001质量管理体系认证流程
答：iso9001质量管理体系认证流程阶段如下：1、任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录。2、现场调研工作目标：了解公司质量管理的基本状况。3、体系策划工作目标;确定人员职能职责、商定咨询工作计划。4、人员培训工作目标：提高...
