医疗器械注册证怎么办理

作者&投稿:凌王 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

法律分析:境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。

法律依据:《中华人民共和国行政许可法》第三十九条 行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章的下列行政许可证件:

(一)许可证、执照或者其他许可证书;

(二)资格证、资质证或者其他合格证书;

(三)行政机关的批准文件或者证明文件;

(四)法律、法规规定的其他行政许可证件。

行政机关实施检验、检测、检疫的,可以在检验、检测、检疫合格的设备、设施、产品、物品上加贴标签或者加盖检验、检测、检疫印章。



~

请问什么是医疗器械产品注册
答:使用的过程。它分为境内医 疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都 要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市 食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是 指医疗机械产品的合法身份证。奥咨达医疗器械咨询机构 ...

申请医疗器械经营许可证
答:《医疗器械经营企业许可证》申请或变更申报资料的注意事项 一、企业申报材料的具体要求:1、《医疗器械经营企业许可证申请表》要求:1)一式两份(网上下载)2)“企业名称”必须为工商预核准的 3)“注册地址”与“仓库地址”的填写必须与房屋产权或使用权证明等相关文件相符 4)“拟经营的产品范围”...

三类医疗器械经营许可证办理需要什么材料,谁能代办
答:需要以下资料:根据《医疗器械注册管理办法》第九条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;...

你好老师,二类三类医疗器械经营许可证,是能一块办理,还是需要分开_百度...
答:三类产品要取得经营许可证后才可以进行经营,因此经营许可证只有三类产品而没有二类产品的 我想问一下淘宝二类医疗器械经营许可证怎么办理啊? 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。 二、办理的具体流程: (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人...

请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别?
答:医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先...

怎样才能开一个医疗器械厂
答:5、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;6、办理营业执照 7、刻制公司印章;8、办理组织机构代码证;9、办理税务登记证;医疗器械公司注册时间在40-50个工作日。然后,你要想生产医疗器械,必须持有医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料?1、首先到你...

青岛现在可以办理医疗器械经营许可证吗?怎么办?需要什么?
答:5.售后人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的中专以上学历)复印件;6.办公场所()的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库()房产证、租赁合同房东的身份证复印件。7.所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用)...

上海注册疗器械公司要求
答:在上海注册公司的医疗器械公司,在办理二类医疗器械备案要准备什么材料呢?办理流程又是如何的呢?一起来了解下。一、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提...

注册三类医疗器械公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢谢...
答:注册三类医疗器械公司需要的证件有:营业执照副本原件;医疗器械经营许可证申请表;2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明;组织机构设置说明等。注册资金:第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况,注册的资质:先在营业执照上增加医疗器械相关范围,《二类医疗器械备案证明》。注...

二类医疗经营许可证怎么办理?
答:因为是到各地市药监局办理,可能各个地方的标准和材料不完全一样。下面以北京市为例:1.《 第二类医疗器械经营备案表》;2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证;3.法定代表人、企业负责人、质量...