注册公司后医疗器械许可证如何办理？ 办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的？
一、新注册公司申请医疗器械经营许可证满足条件
1、注册地址要是所属区域食药监部门备案过的商业地址（注：普通产品要求注册地址至少45平米）。
二、新注册公司申请医疗器械经营许可证所需材料
1、营业执照；
2、公章；
3、法人及企业负责人的身份原件、学历证明复印件，个人简历；
4、质量负责人(医学相关大专以上的)身份原件、学历证复印件，个人简历（超过3个三类需要2个医学相关大专以上/或者涉及重点的也需要两个医学相关大专以上）；
5、验收员（高中以上学历 身份原件、学历证复印件、简历）；
6、经营产品材料：产品的注册证、注册登记表及附件，厂家的营业执照、医疗器械经营许可、医疗器械生产许可、生产产品登记证、授权书（清晰的复印件敲红章的）授权书标明厂家提供售后服务。
三、新注册公司申请医疗器械经营许可证流程
1、递交申请材料：申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请；
2、等待审核结果：.准予批准的条件，符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求，准予开办，.不予批准的条件，不符合要求需要补充材料的补充材料，若无法补充材料的不予以批准。
3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。
好了，以上就是新注册公司申请医疗器械经营许可证的所需材料及申请流程，有打算新注册公司申请医疗器械经营许可证的朋友可以参考下，这里需要注意的是公司的注册地址要是食药监备案过的地址才可以用于医疗器械经营许可证的办理，如果自己的提供的注册地址没有在食药监备案过的地址，那是不可以申请医疗器械经营许可证的。
1、受理：
申请人向行政受理中心提出申请，按照《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当及时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当及时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
2、审查：
行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评。
3、许可决定：
收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日之内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。
4、自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
注册公司资质，医疗器械二类、三类分别是哪些经营范围？如何办理资质？~
申请----材料提交----登记提交----审核----完成
申请人提交材料目录
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
扩展资料
医疗器械经营许可证使用期限
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构按照本办法规定对换证申请进行审查。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为同意换证并予补办相应手续。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门认为符合要求的，应当在《医疗器械经营企业许可证》届满时予以换发新证，收回原《医疗器械经营企业许可证》；
不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
参考资料：中国政府法制信息网-医疗器械经营企业许可证管理办法
医疗器械生产许可证怎么办理
答：（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。《医疗器械生产监督管理办法》第八条：开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：（一）营业执照、组织机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技...
如何办理三类医疗器械经营许可证
答：4、去工商局办理增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，你最好把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。5、三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
答：2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证；8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求：1...
医疗器械许可证如何办理
答：法律主观：1、一类医疗器械不需要许可证，目前实行备案制，向生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。 2、一类医疗器械没...
怎么办理医疗器械经营许可证啊?这个好办吗?
答：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。下面我来说道说道。Q1、医疗器械经营许可证在哪里办理?企业所在地区的食品药品监督管理局。Q2、医疗器械经营许可证的...
如何办理医疗器械经营许可证?
答：12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假...
注册公司资质,医疗器械二类、三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?
答：二、经营第二类医疗器械办理备案，经营第三类医疗器械办理许可，审批部门都是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证或者医疗器械经营许可证。三、经营范围：无论是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到网上...
如何办理医疗器械经营许可证?
答：无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。办理医疗器械经营许可证所需资料 1、查名表或营业执照、代码证书复印件 2、法人代表、质量负责人、质量员、验收员的身份证、学历证书、简历复印件。3、销售人员、财务人员等其他人员身份证复印...
医疗器械生产许可证办理流程
答：第一类医疗器械生产企业 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取 营业执照 后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。 第二类、第三类医疗器械生产企业 （一）企业的生产、质量和技术负责人...
三类医疗器械经营许可证如何办理
答：4、去工商局办理增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，你最好把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。5、三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行...
