怎么通过医疗器械注册证号看这个器械属于医疗器械分类目录中的哪一类? 一类医疗器械的医疗器械分类目录

作者&投稿:唱实 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
看3640929这个数。 看前三位. 3是三类医疗,医疗器械所有分类都是68XX开头的。64为68后面的两位。所以是6864医用卫生材料及敷料

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医疗器械分类目录怎样对照医疗器械注册证~

医疗器械分类目录按照医疗器械分类规则对照医疗器械注册证。
1、医疗器械必须按照医疗器械分类规则对照医疗器械注册证。
2、医疗器械分类目录对医疗器械进行了品名举例和管理类别的划分,按照医疗器械分类规则对其进行归类即可。
3、医疗器械是根据其使用安全性分类的,一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批是划到几类也不是终身不变的,由它的安全性来决定,国家有权改变它的分类。
4、医疗器械注册证分为三类。第Ⅰ类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械, 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证;第Ⅱ类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证;第Ⅲ类是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分类目录:
1、基础外科手术器械显微外科手术器械
2、神经外科手术器械眼科手术器械
3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
6、妇产科用手术器械计划生育手术器械
7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
8、普通诊察器械医用电子仪器设备
9、医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备
10、医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
11、物理治疗及康复设备中医器械
12、医用磁共振设备医用X射线设备
13、医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备
14、医用核素设备医用射线防护用品、装置
15、临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
16、体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
17、手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具
18、病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具
19、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料
20、医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂
21、医用高分子材料及制品介入器材

扩展资料:
(一)医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
(二)实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案,参照进口医疗器械办理。
(三)办理备案的进口医疗器械,应当在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械上市许可。
备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,备案人需提供相关证明文件,包括备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品合法上市销售的证明文件。
(四)境外备案人办理进口医疗器械备案,应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。
(五)备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法。
(六)办理医疗器械备案,备案人应当按照相关要求(见附件1)提交备案资料,并对备案资料的真实性、完整性、合规性负责。
(七)备案资料符合要求的,食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次告知需要补正的全部内容。对不予备案的,应当告知备案人并说明理由。
(八)对予以备案的医疗器械,食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证(见附件2),并将备案信息表(见附件3)中登载的信息在其网站上予以公布。食品药品监督管理部门按照第一类医疗器械备案操作规范(见附件4)开展备案工作。备案人应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。
(九)已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化,备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件,向原备案部门提出变更备案信息。食品药品监督管理部门对备案资料符合形式要求的,应在变更情况栏中载明变化情况,将备案资料存档。

参考资料来源:百度百科_一类医疗器械

一类医疗器械的产品注册号怎样识别
答:从2个方面看是否是一类医疗器械注册证号:1、市级行政管理部门批准的,2、医疗器械注册证号其中有个“第”字,第后面的数字 是 1 就是一类医疗器械。解释如下:医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写, 注册号的编排方始为:×(×)1...

中华人民共和国医疗器械注册证怎么查询
答:一、首先使用百度搜索找到国家药品监督管理局官网并点击进入。二、进入国家药品监督管理局官网以后,选择“医疗器械”选项,如图所示。三、然后打开“医疗器械查询”进入,如图所示。四、进入以后点击“医疗器械生产企业(许可)”选项,如图。五、最后按系统要求输入相应信息即可查询,如图所示。

[医疗器械的分类和确定]医疗器械是什么
答:医疗器械可分为三类:第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械。第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 医疗器械。第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。大家可以根据医疗器械的注册证号来区分医疗...

如何区别一类二类三类医疗器械证号?
答:家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。医院常用医疗器械:...

怎样用医疗器械注册证号查到注册证照片
答:总结:1、只要是生产厂家已取得医疗器械产品注册证的产品,都可以查询到注册证号及相关信息。进口医疗器械信息查询点击“进口器械”栏目查询即可!2、平时我们在购买医疗器械或经营使用医疗器械产品想知道是否属于正规产品,就按以上方法去国家药品监督管理局网站医疗器数据库查询即可,拥有医疗器械注册证的产品...

怎么看医疗器械的注册号,都代表什么?
答:第一类医疗器械是备案号,第二类和第三类是注册号。X(1)械注准 2/3 (2) XX(3) XXXX(4)(1)X 国产境内第二类是在省局(直辖市、自治区)进行注册,所以第一个X是各省的简称,而第三类是在国家药监局注册,所以是 国 (2)2代表第二类医疗器械,3代表第三类医疗器械 (3)是医疗...

医疗器械注册许可证怎么查询
答:二、进入国家药品监督管理局官网后,找到“医疗器械”一项,点击进入。三、进入医疗器械后,找到“医疗器械查询”一项,点击进入。四、进入医疗器械查询后,在医疗器械项下找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,点击进入。五、进入后输入医疗器械注册许可证相应信息即可查询。

医疗设备注册证号在哪里查
答:医疗器械注册证号查询流程如下: 1、登陆国家食品药品监督局首页; 2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入; 3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询。 4、输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询, 5、医疗...

如何进行医疗器械产品注册信息查询
答:1、首先打开百度APP。2、在搜索栏输入国家政务服务平台。3、输入之后会出现国家政务服务平台小程序,点击进入。4、进入之后在搜索栏输入“医疗器械产品注册信息查询”,点击选择“医疗器械产品注册信息查询”。5、在出现的页面输入需要查询的产品注册证号即可。注意事项:需要查询的产品注册证号,可以在产品...

进口医疗器械注册证号怎么看?
答:重庆麦积财税温馨提醒:1、首先,我们得打开浏览器,搜索框输入“国家药品监督管理部门”,找到国家药品监督管理部门网站。2、打开国家药品监督管理部门网站,找到“医疗器械”栏目。3、打开“医疗器械”栏目找到“医疗器械查询”看下面的子栏目,如果你要查询国产医疗器械,就点“国产器械”打开,如果你要查询...