如何进行医疗器械产品注册信息查询 医疗器械注册许可证怎么查询

作者&投稿:甄克 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

进行医疗器械产品注册信息查询可以下载百度APP,在百度APP中搜索国家政务服务平台小程序,进入后搜索医疗器械产品注册信息查询即可,步骤如下:

1、首先打开百度APP。

2、在搜索栏输入国家政务服务平台。

3、输入之后会出现国家政务服务平台小程序,点击进入。

4、进入之后在搜索栏输入“医疗器械产品注册信息查询”,点击选择“医疗器械产品注册信息查询”。

5、在出现的页面输入需要查询的产品注册证号即可。

注意事项:

需要查询的产品注册证号,可以在产品说明书上找到,例:浙械注准20162400007。



如何进行医疗器械产品注册~

这个问题比较宽泛,加几个可能适用的限定条件:
a)国内医疗器械厂家(已取得生产许可证)生产的医疗器械进行CFDA(中国食药监局)的医疗器械注册;
b)国外医疗器械厂家生产的医疗器械(在国外已经取得原产国的上市批件)进行CFDA的医疗器械注册;
c)国内医疗器械厂家生产的医疗器械进行CE、FDA等的医疗器械产品注册
……
关于c)没有做过也在学习中,不能提供更多的信息,关于a)和b)大体介绍如下:
a)情况下,首先要判断要注册医疗器械的分类,I、II类在生产厂家所在的省食药监局进行备案和注册(注意I类走备案制、II类走注册制),III类在国家局进行注册。b)情况下,不论是几类的产品都得在国家局进行备案或注册。
确定后,你就到省局或国家局的官网去查询相应的法规,按照相应的条文去准备处理就可以了。一般注册包括以下环节:产品注册检验(获取合格的注册检验报告)、产品临床试验(在免临床目录内的可不进行试验)、注册资料准备、提出注册申请、申请受理、注册审评、补充文件(或包括补充检验)、a)情况还需要进行体系考核、审评通过后审批、制证(或裁定不予注册)、发证。
描述起来比较简单,但实际每个环节都需要认真和耐心对待,需要认真研究法规,并耐心与检测人员、临床试验机构、审评人员进行积极有效的沟通;注册也是一个漫长的过程,目前貌似每个环节都要排队,互相体谅。
以下是部分现行的法规政策,大体参考下,具体还可以加几个QQ群,参考些论坛,注册圈里的好多人还都是很乐于助人的~
《医疗器械监督管理条例》国务院令第680号2017年5月4日 http://www.gov.cn/zhengce/content/2017-05/19/content_5195283.htm
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/103756.html
国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/106095.html
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知 食药监械管〔2014〕13号http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/96654.html
CFDAIED论坛: http://demo.sfdaied.org:81/

查询方法如下:
一、打开百度搜索,在搜索栏输入“国家药监局”,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。

二、进入国家药品监督管理局官网后,找到“医疗器械”一项,点击进入。

三、进入医疗器械后,找到“医疗器械查询”一项,点击进入。

四、进入医疗器械查询后,在医疗器械项下找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,点击进入。

五、进入后输入医疗器械注册许可证相应信息即可查询。

医疗器械生产许可证怎么查询
答:查询方法如下:1、百度搜索“国家药品监督管理局”官网并点击进入。2、找“医疗器械”>“医疗器械查询”一项,点击进入。3、找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,点击选中,然后输入“许可证编号”或“企业名称”进行查询可得。如:输入“亚都医疗”,可查询亚都医疗许可证编号及生产范围等详细信息 ...

医疗器械停产还能查到注册证吗
答:该情况可以查到注册证。只要是生产厂家已取得医疗器械产品注册证的产品,都可以查询到注册证号及相关信息,拥有医疗器械注册证的产品才是正规合法的。查询产品是否拥有医疗器械注册证,可以在搜索框输入“国家药品监督管理局”百度一下,找到国家药品监督管理局官网并进入,找到“医疗器械”栏目查询即可。

如何查询医疗器械注册编号?!!!
答:鱼跃的血压计是二类产品 建议到江苏省食药监局网站查询 因国家总局网站和省局网站可能有数据不同步 另外一个产品在国家总局网站查询企业名称、产品名称、注册证号都可以,检索到后仔细核对适用范围

想要了解一下在哪里可以查询医疗器械注册审评情况呢?
答:提供决策支持,是掌握器械注册信息的重要工具,便于快速查询目标品种的审评情况,实时跟踪器械研发进展,了解和掌握研发趋势,帮助企业科学立项、及时调整产品销售策略,规避风险。医疗器械注册审评情况 可通过受理号、产品名称、企业名称进行关键词的搜索,以状态开始日期、批准日期、审评结论日期进行日期的搜索...

进口医疗器械注册证号怎么看?
答:该查询方式支持注册证编号/注册人名称/产品名称/备注查询等几种模糊查询方式。如搜索呼吸机,便可得到产品名称带有呼吸机的所有注册证信息。能查询到的都属于真实合规的医疗器械产品注册证编号。2. 医疗器械行业垂直数据库 搜索引擎键入数屿医械-点击产品板块的中国上市医疗器械,可查询到进口的在国内上市...

怎样用医疗器械注册证号查到注册证照片
答:5、举例:如在产品名称栏输入“艾炙仪”点击“查询”,就可以查到已取得艾炙仪产品注册证的相关信息,如下图:注意事项 总结:1、只要是生产厂家已取得医疗器械产品注册证的产品,都可以查询到注册证号及相关信息。进口医疗器械信息查询点击“进口器械”栏目查询即可!2、平时我们在购买医疗器械或经营使用...

如何查询已经注册登记的医疗器械一个产品的注册证和登记表
答:进国家局网站数据查询就可以了 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=国产器械&bcId=118103058617027083838706701567

怎么查询医疗器械备案
答:查询医疗器械备案,可以通过以下途径进行:1、国家药品监督管理局网站:进入国家药品监督管理局官网,在网站首页中找到“国产器械备案查询”或“进口器械备案查询”入口,按照提示输入相应的备案号或者产品名称即可进行查询;2、医疗器械注册证上:在医疗器械注册证上,一般会标注备案号或者备案凭证号,可以通过...

医疗器械批准文号在哪查啊??
答:×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;×××3为批准注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品品种编码;(54—手术室、急救室、诊疗室设备及器具;64—医用卫生材料及敷料)×××6为注册流水号...

怎么查找需要备案的一类器械编码信息?
答:具体步骤如下:进入中国医疗器械信息网官网(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2122/)点击页面左上角“精品服务”下拉框,选择“器械备案查询”。在器械备案查询页面中,您可以选择“一类器械”并输入相关关键词,例如器械名称、生产单位名称、产品注册证号等,然后点击“查询”按钮。查询结果将会展示一类...