口罩的产品注册证号和产品技术要求是一样的对吗 口罩公司名称一样,注册证编号不一样是假的吗?

作者&投稿:雷信 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

不一样!

注册证号是企业在国家食药监提交资料,食药监批准能生产,按顺序发的号

产品技术要求是提交资料时候,根据填报的项目不同,有不同的标准

详情看下图:



一:注册号:是在医药器材行业主管部门批准生产的序号。说明企业是备案的。合法的,技术也是合格的。
二:技术标准是,此企业产什么型号的口罩,是N95还是普通医院等……
三:市面上口罩虽然都是打着一次性医用口罩但是有些口罩是假的,不适合疫情期间戴着出门。其实,辨别这种口罩真假的方法很简单,买口罩的时候看一眼它外包装上面的医疗器械注册证编码就可以了。一次性医用口罩属于二类医疗器械,所以知道这一点之后就能通过口罩外包装上面的医疗器械注册证编码辨别口罩真假了。买口罩时,只需看一下口罩外包装上面的医疗器械注册证编码第五位是什么数字。比如,外包装上面是2的话,那么这个口罩属于二类医疗器械。一共有三类,数字越大说明他的管理界别越高也就越安全。如果你买的口罩外包装上面是1的话,那么建议你在疫情期间不要戴着出门,因为它的效果并不好。

买口罩时,记得看清口罩外包装上的数字和字母,以后别再买错了
买口罩时,记得看清口罩外包装上的数字和字母,以后别再买错了
其实,辨别口罩的真假不仅可以通过数字,而且还可以通过外包装上面的字母辨别真假。一般口罩外包装上面都会标明执行标准。比如,普通的医用口罩它的执行标准是YY/T0969-2013这串字母。它主要适用于人口密度低的场景。第二种是医用外科口罩,它的执行标准是YY0469-2011这串字母。它适用于医护人员使用。第三种是医用防护口罩,它的执行标准是GB19083-2010。
因此,当我们知道这一个执行标注之后就能通过口罩外包装上面的执行标注买到安全系数高的一种口罩了。

一次性医用口罩属于二类医疗器械,是属于疫情防控物资。

一次性使用口罩是日常防护口罩,对疫情防控没作用。

目前口罩主要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口罩三大类。

1.医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。生产此类口罩,需要向省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,且需要10万级以上的洁净车间。

2.劳保口罩(特种劳动防护用品)

2019年9月8日,国务院发布了《关于调整工业产品生产许可证管理目录 加强事中事后监管的决定》,调整后继续实施工业产品许可证管理共计10类产品,特种劳动防护用品不在我国工业产品许可证管理目录内。因此,企业生产非医用口罩不再需要获得工业产品许可证,且任何企业和个人不得伪造、标注工业产品许可证号。

3.日常防护口罩

生产该口罩类型不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

疫情期间只有第一种医用口罩可以隔离,万不可生产后两种当第一种售卖!!!

主要口罩标准及适用范围

中国口罩行业的主要标准有5种:包括《医用防护口罩技术要求》(GB 19083-2010)、《日常防护型口罩技术规范》(GB/T 32610-2016)、《医用外科口罩》(YY 0469-2011)、《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)、《呼吸防护-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》(GB2626-2019)。

扣住的产品注册证后和产品技术要求必须是一样的,否则就是不合格产品。

口罩不同规格注册证号一样吗?~

规格不一样注册号肯定不一样 希望我的回答可以帮到您

可以的。

依据《医疗器械注册管理办法》第十九条规定:同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。申请注册检验,申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料、注册检验用样品及产品技术要求。

医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验,并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册检验报告一同出具给申请人。尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械,由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。



扩展资料:

医疗器械注册的相关要求规定:

1、开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。

2、技术审评过程中需要申请人补正资料的,技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料。

3、技术审评机构应当自收到补充资料之日起40个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。

参考资料来源:百度百科-医疗器械注册管理办法

许可证号是工商注册能生产的经营许可证上的编号。而生产日期是产品检验合格时的出厂日期。两者是没事联系的。
区分一次性口罩真假的方法
第一点:分辨医用外科口罩真假方法
一般在购买一次性口罩时,如果是医用外科口罩的话,那么口罩的外包装上面都会标有一次性医用外科口罩的字样以及外包装上面还会印有产品注册号。当我们知道一次性口罩上面的产品注册号之后,我们可以用手机登入国家药品监督管理局的网站。再点击网站上面的医疗器械查询功能,并且输入 一次性口罩外包装上的产品注册号。查询结果显示产品名称为医用外科口罩可以放心使用。如果查询结果显示一次性无纺布口罩等不含有外科这两个字的话就是普通口罩。因此,在使用这一类口罩时需要谨慎。


第二点:辨别N95口罩真假方法
有些家庭能买到好一点的口罩,比如N95口罩。那么,你知道怎么辨别N95口罩的真假吗?第一点,闻一闻N95口罩的味道,真的N95口罩是没有任何异味。第二点,N95口罩的外包装颜色为深灰色,而且带有透明度。假的N95口罩外包装情况刚好相反。第三点,真的N95口罩下方的数字序列号印刷清晰,字迹工整。第四点,真的N95口罩上面的“安全防护”标签字样会更细,盾牌LOGO更立体。因此,购买N95口罩时,根据这4点特征就能挑选到真的口罩了。

外科口罩的执行标准是什么
答:f) 一次性口罩包装数量(中包装适用);g) “包装破损禁止使用”等字样或标志,如灭菌一次性口罩。7.3 一次性口罩的外包装上至少应有下列标志:a) 生产单位名称、商标;b) 产品名称、规格;c) 一次性口罩生产执行的标准号、产品注册号、生产许可证号;d) 一次性口罩生产批号或生产日期;e) 一次...

口罩生产需要什么资质
答:口罩生产需要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”。生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。生产口罩需要下列手续:1、向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照;2、依法刻制公司印章;3、开立银行账户;...

口罩的备案号怎么查口罩的备案
答:4、然后点击“口罩服务”。5、然后输入口罩的注册编号或备案号,点击查询即可。口罩注册证编号和备案号是指什么?医用口罩真伪查询时需要输入口罩的注册证编号或者备案编号,通常与生产许可证号一起印于口罩外包装上 口罩企标和国标的区别?一般情况下,无论什么样的产品,当然包括口罩,企标的指标要求不低...

哪些产品属于口罩的执行标准?
答:3. 普通医用口罩:一次性医用口罩,结构是长方形的,主要使用于普通诊疗环境或人口密度低的场景中;符合相关注册产品标准(YZB)或标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求。回答题主问题,有准确的医疗器械注册证号,而且没有失效的,那就是医疗器械了。可以去国家药监局网站输入注册证号查询...

口罩需要什么许可证
答:第八条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料: (一)营业执照复印件; (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件; (四)...

口罩生产备案号查询口罩生产备案
答:产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。企业标准备案,是指企业将这一标准在其发布后,递交给负责制定标准的部门或单位,口罩注册证编号和备案号是指什么?医用口罩真伪查询时需要输入口罩的注册证编号或者备案编号,通常与生产许可证号一起印于口罩外包装上 网上卖口罩需要什么资质?网上销售医用口罩必须...

口罩注册证编号好几袋都是一个编号对么?
答:当然是正常的,因为口罩就是一个编码。质量监管 2021年2月11日消息。为保障人民群众度过一个欢乐祥和、健康安全的新春佳节,春节前夕,市场监管总局、工业和信息化部、国务院国资委和国家药监局四部门联合发文。对深入推进口罩质量监管进行了再部署、再加强,要求各地坚持监管和服务并重,强化生产源头控制,...

口罩需要备案吗口罩临时备案
答:另外,关于口罩的新国标今年年底出来,我们兰禾口罩参与标准的修改制定,新国标的标准特别严格,预计国内约50%以上的产品将达不到标准,所以你们采购时,特别注意口罩的生产厂家是否专业,技术水平怎样,有没有知名的国内外的质量认证等等 医用外科口罩的注册证号和功能?医用防护口罩,它的执行标准是GB190...

口罩名称和规格
答:对于医用外科口罩,登录国家药品监督管理局官网 ,输入医疗器械注册证编号查询。及时关注政府发布的疫情公报。四、口罩使用中常见问题 1、带呼气阀的口罩防肺炎病毒吗?呼气阀为呼气的单向气阀。如果佩戴者不携带病原,选择带呼气阀的口罩会更为舒适,可以使用,是可以防病毒的;但感染者、疑似感染者、以及...

口罩包装上有个2打叉是什么意思
答:同时,从国外代购的口罩,先看产品的标识,可能无中文标志标识,可以根据产品上的公示信息到数据库查询,也可以到国外各国相关的监管机构、认证机构的官方网站查询产品注册认证信息(比如www.cdc.gov;www.fda.gov等),注册证号查不到肯定是假冒伪劣产品。如果想知道自己购买的进口N95是不是正规产品,可...