实验室质量管理体系文件包括哪几层？
第一层次 质量手册；
第二层次 程序性文件；
第三层次 作业指导书（含检测细则、操作规程）；
第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：
第一层次质量手册；
第二层次程序性文件；
第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。
质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接El关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。医学教育网|搜集整理它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领，是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题，质量手册通常为管理者及“用户”使用。
程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。
作业指导书是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要回答依据什么执行的问题，为执行性文件。用以指导操作人员完成各项质量控制活动，主要为操作者个人使用。
质量记录为质量体系运行的证实依据，即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件。广义说质量记录它可以产生于实验室内部，也可能来自实验室外部。
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检验检测机构的质量体系文件包括( )。
答：管理体系是将其体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化，其文件的构成可分为四部分：质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录。管理文件从第一层次到第四层次内容逐渐具体详细，下层文件支持上层，上下层相互支...
质量体系文件的结构包括()
答：体系文件有质量手册，程序文件，作业指导书，记录、表格、图表等四层架构；也可将作业指导书与记录、表格、图表放在一起，组成三层架构。其中:质量手册是纲领性、法规性文件，包括依据的各要素；程序文件是质量手册的支持性文件...
检验检测机构管理体系文件一般可分为4个层次,《作业指导书》为检验检测...
答：实验室管理体系文件包括质量手册（第一层次）、程序文件（第二层次）、作业指导书（第三层次）及记录、表格、报告（第四层次）等文件。
质量体系文件如何划分1,2,3级?
答：质量体系文件划分为三层，第一层是质量手册，第二层是程序文件，第三层是支持性文件。1.第一层次文件是质量手册，用于单位的质量方针，描述其文件化的质量管理体系，是质量管理体系审核的主要文件，并可用于对外介绍其质量管理...
质量体系文件分为几个层次?
答：质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。一个企业的...
质量管理中体系文件分几级进行建立,各级文件的特点及区别是什么? 体系...
答：一、质量管理中体系文件分三级进行建立，特点如下：1、第一层次为质量手册，是纲领性文件。 2、第二层次为程序性文件，属支持性文件。3、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。为...
什么是体系文件
答：体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。是企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基...
什么是质量管理体系文件?
答：质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。\x0d\x0...
质量体系三层文件有哪些?主要是包括什么文件 具体的,不要什么什么等,最...
答：第一层：质量手册；第二次：程序文件 其中六个必须的是1.文件控制程序 2.记录控制程序3.内部审核控制程序4.不合格品控制程序5.纠正措施控制程序 6.预防措施控制程序（5.6两个合一合为一体）；第三层：管理文件 这个可以...
质量管理体系文件是指什么文件?
答：\x0d\x0a质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征，应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有...
