求质量管理体系文件 求ISO9001质量管理体系全套文件
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介绍一下吧
通过TL 9000 的实施，给通讯业的服务提供者及他们的供货商、所有通讯业的客户带来效益。
统一全球电信业的质量体系标准；
全面降低成本，增加利润；
使符合标准的供应商处于有利的竞争地位；
增加了ISO9000并未强调的成本、绩效关注点；
采用产品生命周期模型，进行全周期的质量控制；
加强客户和供应商的沟通；
提高通讯电子产品的质量和客户的满意度；
对外部审核的有效管理
小型企业的特点之一是人员少（特别是管理人员少），管理的中间环节少，往往一人多岗，灵活性好。小型企业建立的质量管理体系应在既满足2000版ISO9001标准的要求，又能确保控制质量，提高质量管理水平的情况下，根据企业特点建立一套高效、简单、实用的质量管理体系文件，避免在文山文海中消耗时间。
相对于 1994版标准，2000版ISO9001标准的主要变化之一是减少了强制性的“形成文件的程序”，表明标准注重组织的实际控制能力、证实能力和实际效果，而不是用文件化来约束组织。所以，在确保控制的原则下，组织可以根据自身的需要制定文件。小型企业在建立质量管理体系时．可以尽量简化文件和文件结构。
ISO／FDIS9001的4.2.1条款规定：
“质量管理体系文件应包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标声明；
b）质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序；
d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；
e）本标准所要求的质量记录。
注：
1. 本标准出现‘形成文件的程序’之处 即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
2. 不同组织的质量管理体系文件的详略程度取决于：
a）组织的规模和活动的类型：
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
c）人员的能力。
3. 文件可采用任何形式或类型的媒体。”
ISO／FDIS9000对质量手册的定义是“规定组织质量管理体系的文件”。 ISO／FDIS 9001的4.2.2规定：“组织应编制和保持质量手册，质量手册包括: a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性;b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）质量管理体系过程的相互作用的表述。
根据这些要求，小型企业的质量管理体系文件结构可以形成如下层次：
对小型企业来说，将质量方针、质量目标、组织结构及人员职责、程序文件（至少包含ISO／FDIS9001：2000提出的应形成文件的6个程序：4.2.3文件控制、4.2.4质量记录的控制、8.2.2内部审核、8.3不合格品控制、8.5.2纠正措施、8.5.3预防措施）等写入质量手册是适合的。
组织可以根据自己的实际需求，就ISO／FDIS9001：2000提出“应规定”、“应确定”、“应制定”、“应识别”要求的条款，考虑是写入质量手册还是形成相关的作业指导文件。
ISO／FDIS 9001：2000规定应形成记录的有：管理评审（5.6)、能力、意识和培训（6.2.2)、产品实现的策划（7.1）、与产品有关的要求的评审(7.2.2)、设计和开发输入(7.3.2)、设计和开发评审( 7.3.4）、设计和开发验证( 7.3.5）、设计和开发确认(7.3.6）、设计和开发更改的控制(7.3.7）、采购过程（7.4.1）、生产和服务提供过程的确认(7.5.2）、标识和可追溯性(7.5.3）、监视和测量装置的控制(7.6）、内部审核（8.2.2）、产品的监视和测量（8.2.4）、不合格品控制（8.3）、纠正措施(8.5.2）、预防措施（8.5.3）。除以上要求外，组织可根据需要，再增补所需的记录。
所以，小型企业的质量管理体系文件结构可以由一本质量手册，几份作业指导书和体系运行的质量记录所组成。
已获证的小型企业在进行2000版标准转换时，也可以按以上方法修订质量手册，大大简化组织的文件。
下面，以一个生产电线产品的小型企业为例，提出按照ISO／FDIS9001:2000编写质量手册的示例。
一、质量手册的内容
在以下质量手册的目录中，明确规定了负责部门和协助部门，可以快速查找本部门的规定要求。
章节号
标题内容
负责部门
协助部门
封面
0.1
质量手册实施令
0.2
目录
0.3
质量手册修改控制
1.
前言
2.
组织机构
3.
质量管理职责
4.
质量管理体系
4.1
质量管理体系总要求
4.2
文件要求
4.2.1
文件要求的总则
4.2.2
质量手册
4.2.3
文件控制
4.2.4
质量记录控制
5.
管理职责
5.1
管理承诺
5.2
以顾客为中心
5.3
质量方针
5.4
质量目标和质量管理体系策划
5.5
职责、权限和沟通
5.6
管理评审
6.
资源管理
6.1
资源的提供
6.2
人力资源
6.3
基础设施
6.4
工作环境
7.
产品实现
7.1
产品实现的策划
7.2
与顾客有关的过程
7.3
设计和开发
7.4
采购
7.5
生产和服务提供
7.5.1
生产和服务提供的控制
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
7.5.3
标识和可追溯性
7.5.4
顾客财产
7.5.5
产品防护
7.6
监视和测量装置的控制
8.
测量分析和改进
8.1
测量、分析和改进的策划
8.2
监视和测量
8.2.1
顾客满意
8.2.2
内部审核
8.2.3
过程的监视和测量
8.2.4
产品的监视和测量
8.3
不合格控制
8.4
数据分析
8.5
改进
二、对“4.5.2质量手册”的描述
4.2.2.1 责任
管理者代表负责组织编制并保持质量手册，文控员负责质量手册的控制，各部门协助配合。
4.2.2.2 管理者代表按照ISO／FDIS9001：2000并结合本公司的实际情况组织编制质量手册并予以保持。质量手册是规定 本公司质量管理体系的文件，包括以下内容：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；
b）质量方针和质量目标；
c）组织结构及人员职责；
d）管理性程序文件；
e）查询相关文件的途径；
f）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
4.2.2.3 质量管理体系范围
a）本公司质量管理体系包括与电线产品有关的产品实现过程和支持过程，提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品能力所要求的内容。
b）根据本公司生产电线产品的特点，本公司没有设计开发和顾客财产的过程，所以对ISO／FDIS9001：2000的“7.3设计和开发”和“7.5.4顾客财产”条款予以删减，删减的理由见本手册7.3和7.5.4。
4.2.2.4 支持过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成，分别对应 ISO／FDIS 9001：2000的第四、五、六、八章并分别在本手册的第四、五、六、八章进行表述。产品实现过程对应因／FDIS9001：2000的第七章，在本手册的第七章进行表述，包括与顾客有关的过程、采购、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制。
4.2.2.5 本公司的电线产品生产流程为：导体上盘——挤塑导体绝缘层——绝缘层检验——导体绝缘上盘——挤塑护套——检验——包装——入库——交付。
4.2.2.6 质量手册的控制按本手册第4.2.3“文件控制”进行。
三、对“7.3设计和开发”删减的表述
由于本公司的电线产品按照CB5023.1-5023.7；1997《额定电压 450／750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》标准生产，按照已成熟的工艺方法加工制造，所以没有设计和开发过程，对ISO／FDIS 9001：2000的“7.3设计和开发”条款子以删减，故本章节不适用。但为了保持同ISO／FDIS 9001：2000在结构上的一致，特保留此章节
文件编号：FY-ZS-01
****公司
质 量 手 册
（依据ISO9001:2000）
第 A 版
受控状态
批准日期
实施日期
发放编号
FY **公司 目次：0.0
页码：0.0-2-1
版本/修改状态：A/0
0.0 索引 批准日期：2004.08.28
章节号 内 容 页 码 版次/修改状态
0.0 索引 0.0-2-1 A/0
0.1 批准页 0.1-1-1 A/0
0.2 质量手册管理 0.2-2-1 A/0
0.3 质量手册发放表 0.3-1-1 A/0
0.4 企业概况 0.4-1-1 A/0
0.5 质量手册的说明 0.5-1-1 A/0
1.0 目的与范围 1.0-1-1 A/0
2.0 质量方针和质量目标 2.0-1-1 A/0
3.0 组织机构图及质量职能分配表 3.0-2-1 A/0
4.0 质量管理体系
4.1 总要求 4.0-3-1 A/0
4.2 文件要求 4.0-3-2 A/0
5.0 管理职责
5.1 管理承诺 5.0-4-1 A/0
5.2 以顾客为关注焦点 5.0-4-2 A/0
5.3 质量方针 5.0-4-2 A/0
5.4 策划 5.0-4-3 A/0
5.5 职责、权限与沟通 5.0-4-4 A/0
5.6 管理评审 5.0-4-4 A/0
6.0 资源管理
6.1 资源提供 6.0-2-1 A/0
FY 目次：0.0
页码：0.0-2-2
版本/修改状态：A/0
0.0 索引 批准日期：2004.08.28
章节号 内 容 页 码 版次/修改状态
6.2 人力资源 6.0-2-1 A/0
6.3 基础设施 6.0-2-2 A/0
6.4 工作环境 6.0-2-2 A/0
7.0 产品实现
7.1 产品实现的策划 7.0-7-1 A/0
7.2 与顾客有关的过程 7.0-7-2 A/0
7.3 设计和开发 A/0
7.4 采购 7.0-7-3 A/0
7.5 生产和服务提供 7.0-7-5 A/0
7.6 监视和测量装置的控制 7.0-7-7 A/0
8.0 测量分析和改进
8.1 总则 8.0-6-1 A/0
8.2 监视和测量 8.0-6-2 A/0
8.3 不合格品控制 8.0-6-4 A/0
8.4 数据分析 8.0-6-4 A/0
8.5 改进 8.0-6-5 A/0
9.0 认证产品一致性 9.0-1-1 A/0
附录A 程序文件清单 附A-1-1 A/0
附录B 生产工艺流程图 附B-1-1 A/0
FY 公司 目次：0.0
页码：0.1-1-1
版本/修改状态：A/0
0.0 批准页 批准日期：2004.08.28
**公司/《质量手册》（A）版，由管理者代表组织编写，经生产部、技术开发部、物控部、品保部、营销部等部门负责人评审，由总经理批准。
本《质量手册》符合GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》及本公司的产品特点和实际情况，它覆盖本公司：
快热式电热水器系列产品的设计开发、生产和服务。。
手册现行有效版本：（A）版，编号为FY-ZS-01手册自批准日起生效、实施，希全体员工遵照执行。
总经理：
年0月日
FY **公司 目次：0.2
页码：0.2-2-1
版本/修改状态：A/0
0.2 质量手册管理 批准日期：2004.08.28
1 质量手册的简述：
1.1 本手册按ISO9001:2000标准“质量管理体系—要求”编写，覆盖了标准的各项要求，是本公司各个部门，各级人员实施各项质量活动的准则，是本公司的质量法规。
1.2 使用本手册可对照ISO9001:2000标准和本公司现有的质量管理文件。
1.3 质量手册是本公司质量体系的纲领性文件，手册的管理纳入《文件和资料控制程序》范围。
2 质量手册的编制、批准发布与发放：
2.1 质量手册由管理者代表组织编制，各部门负责人评审，经总经理批准后发布。
2.2 受控类质量手册由管理者代表决定发放范围、对象，技术开发部进行编号发放。办理发放手续，作好记录。
2.3 非受控类手册的发放，由技术开发部负责进行，其他部门不得擅自提供。
3 质量手册的使用：
质量手册的持有者，应妥善保管。不得遗失、外借、涂改、复制，离岗或离开本
司，须将手册交回发放部门。
4 质量手册的更改：
4.1 质量手册更改由管理者代表组织统一进行。
4.2 更改采用换页或换版的形式进行。
4.3 更改应覆盖受控质量手册的原发放范围。
4.4 更改的同时收回作废页，除存档需要外，一律由生产部组织销毁。
5 本质量手册由管理者代表解释。
FY **公司 目次：0.2
页码：0.2-2-2
版本/修改状态：A/0
0.2 质量手册管理 批准日期：2004.08.28
质量手册更改表
章、节、条 修改页码 修改单号 修改状态 修改人/日期 批准/日期
FY 公司 目次：0.3
页码：0.3-1-1
版本/修改状态：A/0
0.3 质量手册发放表 批准日期：2004.08.28
质量手册发放一览表
发放编号 领用部门（人员） 授控状态
01 总经理 受控
02 副总经理/财务总监 受控
03 管理者代表 受控
04 质量负责人 受控
05 技术开发部 受控
06 品保部 受控
08 物控部 受控
09 生产部 受控
10 营销部 受控
11 认证机构 受控
注：本手册的原稿由技术开发部负责保管，不进行编号。
除害处理设施情况及相关材料:
国家质量监督检验检疫总局编制
企业名称
地 址
法人代表 法人代码
联系人 联系电话
邮政编码 传 真
申请登记类别 □热处理 □熏蒸处理
企业情况（木质品年生产数量、出口主要国家/地区、人员情况等）
热处理条件（设施、环境等）
熏蒸处理条件（设施、环境、除害处理队伍资格等）
防疫措施
除害处理技术人员和防疫管理人员名单
姓名 部门 职务 职责 电话
上述报告内容属实，请检验检疫机关予以审核。
法人代表（签字）： （盖章）
年 月 日
随附材料：
□工商营业执照副本（复印件）
□厂区平面图
□除害处理设施情况
□除害处理技术人员及质量管理人员资料
□防疫、质量管理体系文件
□其它
所在地检验检疫局初审意见(附考核报告)
签字：（盖章） 年 月 日
直属检验检疫局考核意见
签字：（盖章） 年 月 日
出境货物木质品热处理结果报告单
编号：
标识加施
企业名称
包装种类 规格/数量
木材最大厚度 处理库号
生产批次 生产编号
处理日期
木材中心温度达到 ℃时间：
干球温度到达 ℃时间：
相对湿度为 %
热处理起始时间：
热处理结束时间：
已按上述要求对本批木质包装实施热处理，请检验检疫机关予以审核。
热处理技术操作人员（签名）：
业务负责人（签名）： 年 月 日（盖章）
结果评定：
该批木质包装热处理过程符合要求，准予加施标识。
检验检疫人员（签名）： 年 月 日
备注：
注：1.附温度检测自动打印记录。
2.本表一式二联，第一联交检验检疫机构，第二联标识加施企业留存。
附件8：
出境木制货物熏蒸处理结果报告单
编号：
标识加施
企业名称
包装种类 数量/规格
生产批次 生产编号
处理日期 处理体积
药剂种类 剂 量
温 度 时 间
浓度检测值 0.5小时 2小时 4小时 16小时
已按上述要求对本批木制品实施熏蒸处理，请检验检疫机关予以审核。
熏蒸处理负责人（签名）：
业务负责人（签名）： 年 月 日（盖章）
结果评定：
该批木质包装熏蒸处理过程符合要求，准予加施标识。
检验检疫人员（签名）： 年 月 日
备注：
注：本表一式二联，第一联交检验检疫机构，第二联标识加施企业留存。
附件9：
出境货物木制品除害处理合格凭证
编号：
标识加施企业
名称（盖章）
联系人 电话
使用企业名称
联系人 电话
货物名称 拟输往国家/地区
包装种类 数量/规格
处理结果
报告单编号
备注：
注：本表一式三联，第一联交使用企业，第二联交检验检疫机构备查核销，第三联标识加施企业留存。
以上算做是A级文件了,全送你吧!全是我们公司的文件,你再修改一下就成了.都有表格的,这儿显示不出来呵,能看出来表画在什么地方你加上去就好了.祝你好运!!
看吧！
求中小企业的质量管理体系文件~
你要说的具体明确一些：
1、你是那一类型的企业：如生产（制造业）型、服务型；
2、质量管理体系分多种：如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系，还是上述三体系等
这个是2005版的，可以参考，新版的要花不少钱吧，网上是没有的
质量管理体系文件包括几类
答：质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
质量管理体系中一二三类文件是什么意思?
答：\x0d\x0a3、三类文件，也称为三级文件，即生产或工作的具体指导文件，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。\x0d\x0a二、区别\x0d\x0a1、一类文件，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个文件。
ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些?
答：强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心。明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定...
实验室质量管理体系文件包括哪几层?
答：医学教育网|搜集整理它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领，是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题，质量手册通常为管理者及“用户”使用。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中...
质量管理体系文件包括哪些种类?
答：质量管理体系大致结构：1、质量手册2、程序文件3、作业指导书4、记录及表单任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。
检验检测机构的质量体系文件包括( )。
答：【答案】：A、B、C、D 管理体系是将其体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化，其文件的构成可分为四部分：质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录。管理文件从第一层次到第四层次内容逐渐具体详细，下层文件支持上层，上下层相互支持、衔接，内容要求一致，下层文件是对上层文件的补充...
ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件
答：质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或...
质量管理体系文件构成?
答：根据质量管理体系标准的要求，工程监理单位的质量管理体系文件由三个层次的文件构成。第一层次：质量手册。第二层次：程序文件。第三层次：各种作业指导书、工作规程、质量记录等。（1）质量手册。质量手册是监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则，应阐明监理单位的质量方针，并描述其质量管理体系的文件...
质量体系三级文件详细有哪些?一定要详细的。
答：它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。2、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。它是质量管理体系的核心文件。3、第三级文件是支持性文件，阐明具体工作规范和标准。支持性文件包括外部文件和内部文件。
iso9001质量管理体系文件包括哪些
答：手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，...
