中药饮片厂GMP物料（原料、辅料、包材）供应商所必需的资料 制药企业的供应商资质都包括哪些内容？例如，原料的供应商，辅料...
主要就是物流、仓库那方面的资料。如果有疑问，可咨询国健医药。
我们是药品生产企业，使用进口原辅料和包材，GMP认证时这类供应商都准备什么材料~
进口注册证，进口海关检验报告，进口许可证。另外供应商的有关证照、标准、检验报告等
1. 药品生产许可证
2. 企业法人营业执照（有效期内有年审标志的）
3. 药品GMP证书
4. 药品注册证（已到期的请提供再注册批件）
5. 组织机构代码证
6. 税务登记证
7. 外包装标签样张
8. 质量标准
9. 检验报告
10.产品年度质量回顾报告
11.产品稳定性考察报告
12.组织机构图、质量保证体系图
13.关键生产设备、检验仪器一览表
14.产品生产工艺流程简图及生产过程简述
15.生产车间工艺平面布置图
16.质量控制的文件目录
17.业务员的授权委托书
中药饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容
答：3802 原料、辅料是否按品种、规格、批号分开存放. *3901 物料是否符合药品标准、包装材料标准和其他有关标准,不得对中药质量产生不良影响. *3903 进口药材...7021 中药材的浸润是否做到药透水尽. *7101 生产用水的质量标准是否低于饮用水标准. 7202 中药饮片零头包装是否只限两个批号为一个合箱.合箱外是否标明...
物料是什么意思
答：外协件以及生产过程中必然产生的边角余料、废料以及各种废物统称为“物料”。对于多数企业来说，它有广义和狭义之分。狭义的物料就是指材料或原料，而广义的物料包括与产品生产有关的所有的物品，如原材料、辅助用品、半成品、成品等。对于制药企业，2010年修订GMP中规定：物料指原料、辅料、包装材料。
什么是药品生产企业?物料和辅料各指的是什么
答：药品生产企业，简单解释：可以合法生产药品的企业。依据《药品生产质量管理规范》（GMP）第三百二十一条第三十五项，物料：指原料、辅料和包装材料；第四十项，原辅料：指除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
制药辅料多放违反GMP规定吗
答：并按有关规定及时处理。第四十三条 对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其它物料；炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开。因此多加辅料是违反GMP规定的。
按照新版GMP要求原辅料怎样发放才符合要求
答：你所说的原辅料属于新版GMP中物料的范畴，所以应符合其中第229条 物料的放行应当至少符合以下要求：1、物料的质量评价，内容应当至少包括生产商（或供货商）的检验报告、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果；2、质量评价的结论，如批放行，不合格或其他决定；3、物料应由指定人员签名批准放行。
gmp的四个关键要素包括
答：GMP管理的要素可以概括为人、机、料、法、环五个方面。①人包括管理人员、技术人员等；②机指仪器设备、工器具、清洁工具、取样工具等；③料指原辅料、中间产品、成品、标识等；④法指法规、规范、管理制度、操作规程等；⑤环指环境条件、厂房设施等。GMP是英文GoodManufacturing。Practice的缩写。直译为“...
GMP药厂原料与包材是否放到一起
答：按照GMP的要求，仓储区的物品可以放在同一仓库区，但是原料与包材应分区存放，不应放在一起
药学中所说的GMP是什么?
答：4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、...
原辅料是什么
答：(扑尔敏)4毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷料、欧巴代粉红色干喷料。其中：盐酸伪麻黄碱90毫克;就是此产品的主要原料药。原料药在中国主要是由具有GMP证书的生产企业提供的，只有要生产资质的都可以进行生产和供应。问题五：什么是企业原辅材料 生产过程中...
制药厂原料与辅料的区别是什么?
答：原料药，就是原料，其他如制片剂用的淀粉，赋形剂，颜料等，就是辅料呀。
