关于医疗器械的注册申请受理通知书是什么，有什么作用，求解答 请问医疗器械注册证到期，受理通知书的最长受用时间是多长时间？...
就是一办理顺序节点 ，表明已经受理 ，在规定时间内 ，要有结果。
意思就是他受理你的申请啊·~~·
不懂的可以问一下国健
医疗器械注册证到期，受理通知书的最长受用时间是多长时间~
第七章 延续注册
第五十四条 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。
第五章 医械注册
第三十三条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。
技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
需要外聘专家审评、药械组合产品需与药品审评机构联合审评的，所需时间不计算在内，技术审评机构应当将所需时间书面告知申请人。
详细可登陆：http://www.fredamd.com
名称：医疗器械注册证书延期
受理范围：拟重新注册的境内第三类医疗器械和境外医疗器械注册证书延期申请。
收费依据：不收费
办理条件：
一、已受理的重新注册项目技术审评超过规定时限（60个工作日）。
二、已受理或未受理的重新注册项目，由于检测中心原因导致相关产品法定注册检测超过正常检测周期。
三、已受理或未受理的重新注册项目，由于相关产品质量管理体系考核时间延误。
申请资料要求：
一、加盖生产企业公章的延期申请，申请内容应当清晰、完整。
二、加盖出具单位公章的其他相关辅助证明资料。
三、加盖生产企业公章的承诺书，承诺本企业在原注册证书有效期内相关产品无重大质量事故和严重不良事件。
四、加盖生产企业公章的相关产品重新注册受理通知书的复印件（仅限于已受理相关产品重新注册的延期申请项目）。
办理程序：
一、行政受理服务中心经办人按照相应受理标准对企业注册证延期申请资料进行形式审查，对于符合受理标准的，应当按照有关移交程序规定，将申请资料移送医疗器械技术审评中心或局医疗器械司产品注册处。
（一）已受理重新注册的延期申请，应当在受理后移送医疗器械技术审评中心继续审查。其审查内容如下：
1.对于审评超过规定时限的情形，核实注册受理时间。
2.对于注册检测超过正常检测周期的情形，核实检测中心出具的经盖章确认的相关情况说明。
3.对于质量管理体系考核时间延误的情形，核实省局出具的经盖章确认的相关情况说明。
4.核实是否提交了加盖生产企业公章的承诺书，承诺本企业在原注册证书有效期内相关产品无重大质量事故和严重不良事件。
5.核实是否提交了加盖生产企业公章的相关产品重新注册受理通知书的复印件。
（二）未受理重新注册的延期申请，应当在受理后移送医疗器械司产品注册处继续审查。其审查内容如下：
1.对于注册检测超过正常检测周期的情形，核实检测中心出具的经盖章确认的相关情况说明。
2.对于质量管理体系考核时间延误的情形，核实省（自治区、直辖市）局出具的经盖章确认的相关情况说明。
3.核实是否提交了加盖生产企业公章的承诺书，承诺本企业在原注册证书有效期内相关产品无重大质量事故和严重不良事件。
二、医疗器械技术审评中心审查人员自接到延期申请资料起，应当在20个工作日内依据审核标准对申请资料进行审核、提出延期批复建议。拟同意延期的，应当出具意见，移送医疗器械司复审。
审核内容如下：
1.确认审评超出规定时限（60个工作日），或企业提供的其他证明文件支持延期。
2.确认企业申请延期项目重新注册时质量管理体系考核结论合格。
3.确认企业已承诺在原注册证书有效期内相关产品无重大质量事故和严重不良事件。
已进入行政审批阶段的注册申报项目，向医疗器械司通报情况，移送医疗器械司审核。
三、医疗器械司自接到延期申请资料起，应当在20个工作日内参照审核标准提出审定意见，并将延期批复文档移送行政受理服务中心，由行政受理服务中心继续完成延期批件的打印制作并履行送达程序。
关于医疗器械的注册申请受理通知书是什么,有什么作用,求解答
答：首次注册的话 你可以根据受理书的受理号 查询注册进度 重新注册的话在你老注册证到期后和新注册证取得前 可以作为产品销售的临时性证明使用
请问医疗器械注册证到期,受理通知书的最长受用时间是多长时间?请问有相 ...
答：受理范围：拟重新注册的境内第三类医疗器械和境外医疗器械注册证书延期申请。收费依据：不收费 办理条件：一、已受理的重新注册项目技术审评超过规定时限（60个工作日）。二、已受理或未受理的重新注册项目，由于检测中心原因导致相关产品法定注册检测超过正常检测周期。三、已受理或未受理的重新注册项目，由于...
上海医疗器械公司如何注册?
答：第一步企业名称工商查名 注册公司核名所需资料：1.称号预先核准请求书 2.投资人身份证实 3.注册资金、出资比例 第二步医疗器械运营公司许可证申请所需材料 (一)《受理通知书》(1)《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》;(2)《医疗器械运营公司许可证请求表》;(3)工商行政管理部分出具的公司称号...
内资医疗器械公司注册流程
答：1.名称预先核准申请书 2.投资人身份证明 3.注册资金、出资比例 办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日 第二步医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》所需材料：(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门出...
医疗器械许可证受理通知书在哪里下载
答：登录北京市市场监督管理局网上政务服务平台。操作步骤：1、登录北京市市场监督管理局网上政务服务平台。2、进入医疗器械网上办理页面。3、在“证书下载”菜单中下载医疗器械许可证电子证书即可。
注册医疗器械公司需要准备哪些资料?
答：第一步注册医疗器械公司查名所需材料：1.名称预先核准申请书；2.投资人身份证明；3.注册资金、出资比例、经营范围；第二步医疗器械经营企业许可证申请（一）《受理通知书》所需材料：（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；（3）工商行政管理...
我想注册一个医疗器械公司,请问流程是什么?
答：医疗器械公司注册流程如下：一、仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；四、到工商局注册。
医疗器械 注册受理通知单 可以用吗 2014
答：注册受理通知单，原则上是用于医疗器械注册受理后进度查询、资料撤审的。一般投标和展会也可以使用，特别是投标，主要是看招标单位，一般受理后一年左右是可以拿到注册证的。但医疗器械法规再2014-10-1后有大变化，国产医疗器械需要注册证和生产许可证两证均有的情况下才能销售；现在是先办理注册证再办理...
二类医疗器械注册证申请流程
答：法律分析：医疗器械公司注册流程如下：一、仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；四、到工商局注册。是指持有这个医疗器械产品（第...
二类医疗器械经营许可证办理流程
答：一、二类医疗器械生产许可证办理流程1、申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。2、受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门]职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》。3、审查、审批：对申报资料进行...
