请问医疗器械注册证到期，受理通知书的最长受用时间是多长时间？请问有相关的文件么？急！谢谢！ 2013年3月1日到期的3类医疗器械注册证过期,有没有什么文...
受理范围：拟重新注册的境内第三类医疗器械和境外医疗器械注册证书延期申请。
收费依据：不收费
办理条件：
一、已受理的重新注册项目技术审评超过规定时限（60个工作日）。
二、已受理或未受理的重新注册项目，由于检测中心原因导致相关产品法定注册检测超过正常检测周期。
三、已受理或未受理的重新注册项目，由于相关产品质量管理体系考核时间延误。
申请资料要求：
一、加盖生产企业公章的延期申请，申请内容应当清晰、完整。
二、加盖出具单位公章的其他相关辅助证明资料。
三、加盖生产企业公章的承诺书，承诺本企业在原注册证书有效期内相关产品无重大质量事故和严重不良事件。
四、加盖生产企业公章的相关产品重新注册受理通知书的复印件（仅限于已受理相关产品重新注册的延期申请项目）。
办理程序：
一、行政受理服务中心经办人按照相应受理标准对企业注册证延期申请资料进行形式审查，对于符合受理标准的，应当按照有关移交程序规定，将申请资料移送医疗器械技术审评中心或局医疗器械司产品注册处。
（一）已受理重新注册的延期申请，应当在受理后移送医疗器械技术审评中心继续审查。其审查内容如下：
1.对于审评超过规定时限的情形，核实注册受理时间。
2.对于注册检测超过正常检测周期的情形，核实检测中心出具的经盖章确认的相关情况说明。
3.对于质量管理体系考核时间延误的情形，核实省局出具的经盖章确认的相关情况说明。
4.核实是否提交了加盖生产企业公章的承诺书，承诺本企业在原注册证书有效期内相关产品无重大质量事故和严重不良事件。
5.核实是否提交了加盖生产企业公章的相关产品重新注册受理通知书的复印件。
（二）未受理重新注册的延期申请，应当在受理后移送医疗器械司产品注册处继续审查。其审查内容如下：
1.对于注册检测超过正常检测周期的情形，核实检测中心出具的经盖章确认的相关情况说明。
2.对于质量管理体系考核时间延误的情形，核实省（自治区、直辖市）局出具的经盖章确认的相关情况说明。
3.核实是否提交了加盖生产企业公章的承诺书，承诺本企业在原注册证书有效期内相关产品无重大质量事故和严重不良事件。
二、医疗器械技术审评中心审查人员自接到延期申请资料起，应当在20个工作日内依据审核标准对申请资料进行审核、提出延期批复建议。拟同意延期的，应当出具意见，移送医疗器械司复审。
审核内容如下：
1.确认审评超出规定时限（60个工作日），或企业提供的其他证明文件支持延期。
2.确认企业申请延期项目重新注册时质量管理体系考核结论合格。
3.确认企业已承诺在原注册证书有效期内相关产品无重大质量事故和严重不良事件。
已进入行政审批阶段的注册申报项目，向医疗器械司通报情况，移送医疗器械司审核。
三、医疗器械司自接到延期申请资料起，应当在20个工作日内参照审核标准提出审定意见，并将延期批复文档移送行政受理服务中心，由行政受理服务中心继续完成延期批件的打印制作并履行送达程序。
时间不一定。法规是《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
第三十三条 医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内，申请到期重新注册。逾期办理的，重新注册时应当对产品进行注册检测。
第三十六条 申请医疗器械重新注册的，应当填写医疗器械注册申请表，并按照本办法附件4、附件5或者附件7的相应要求向（食品）药品监督管理部门提交申请材料。
重新注册的受理与审批程序，本章没有规定的，适用本办法第四章的相关规定。
受理部门给你开具受理单，最长时限90天
医疗器械注册证到期，受理通知书的最长受用时间是多长时间~
第七章 延续注册
第五十四条 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。
第五章 医械注册
第三十三条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。
技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
需要外聘专家审评、药械组合产品需与药品审评机构联合审评的，所需时间不计算在内，技术审评机构应当将所需时间书面告知申请人。
详细可登陆：http://www.fredamd.com
受理通知书是无法证明你目前的器械是可以销售的。因为受理通知书只能证明药监局受理了你的重新注册申请，至于最后是否会发注册证要看你材料的审评结果。
医疗器械经营许可证到期换证怎么操作
答：法律分析：企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》；(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；(4)加盖企业印章的...
医疗器械注册证到期换发申办程序
答：申办一类医疗器械产品注册证的程序及材料要求一、许可依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》、《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》二、申报程序图 申报材料：申请企业填交的《第一类医疗器械产品注册申请表》...
医疗器械注册证续办过程中原件是否有效
答：应该不具有法律效力。因为医疗器械注册证到期后，该医疗器械是不允许销售的。
医疗器械注册证过期问题
答：<关于印发医疗器械注册证补充规定(一)的通知>[2002]259号已废止了，应该是按照新修订的条例执行。关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知 国食药监械[2008]518号 2008年09月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了进一步规范医疗器械注册管理，国家食品药品监督...
医疗器械注册证到期为规销售 药监局让我写 情况说明 怎么写
答：分3种情况:1.证书到期但是产品是在证书有效期内生产的根据国药局16号令依然属于有证产品.2.进口产品证书为06年以前的,证书到期未获得新证的但产品已经获得受理通知书的(06年产品须在证书过期前获得的)不算违规.3.如果不属于上述两种情况的话,那你就确实违规了,那你就根据实际情况客观的阐述一下,事情...
医疗器械注册证已过期,受理还未出结果,原注册证是否有效?
答：无效。你给出的条件很清晰。如果过期时间太长，可能要重新注册了。以后一定要注意 最少要提前半年来办理，有些产品甚至需要更长的时间。奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、美国）
关于进口医疗器械注册证过期的问题
答：国家食品药品监督管理局令 第16号 《医疗器械注册管理办法》第五十三条 在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品。
医疗器械注册证有效期为
答：开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。 《医疗器械监督管理条例》对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在...
请问:公司向医院销售医疗仪器设备、医用耗材、试剂等,需要具备哪些资格...
答：1、医疗器械 注册证（超出有效期的，必须附有《医疗器械注册重新受理通知书》）2、医疗器械 产品生产制造认可表（产品注册登记表）3、企业法人营业执照 4、医疗器械生产企业许可证 5、医疗器械经营企业许可证 6、组织机构代码证 7、税务登记证 8、法人代表授权委托书 再具体我就不知道了，你可以去企业...
一类医疗器械注册流程
答：境内第一类医疗器械注册(重新注册)由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。一、受理主要对境内第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料进行形式审查,保证申请材料的齐全性和规范性,并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册(重新注册),应向所在地设区市(...
