怎样申请保健品批号 如何查询保健品批号

作者&投稿:乾绿 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

保健品申报流程:

一、配方研究论证:

根据中国保健食品原料用量要求,做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方,经保健食品专家、营养师等研究论证。

二、小试生产研究:

在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证,小试研究员不断的尝试和检测,最终确定产品配方、生产工艺和—套产品检测的方法学论证。

三、中试生产:

要求:保健食品GMP车间,合格的原、辅料及包材(在实验室中做入厂检测)按照小试的配方和工艺生产三批样品,在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。

四、省局抽样:

省局向试制单位进行抽样,主要检查:产品配方;产品质量标准及说明书;原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质;成品生产记录;成品检测记录;仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。

五、理化、毒理、功能试验:

一般产品都需要进行安全性试验(毒理)、功能学试验((动物功能/人体试食试验)、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。

对于营养素补充剂,不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》(国食药监注[2005]202号)以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,一般不要求提供安全性毒理学试验报告。

卫生学检测,主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测,如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。稳定性检测,是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定,其检测项目与卫生学检测的项目相同。

一般进行加速稳定性试验,及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。

安全性检测,是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同,毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第一第二阶段的检测,有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。

功能学检查,是根据国家标准或评委会认可的试验方法,对产品声称的功能进行检验。

复核试验:省局抽样完成之后会指定试验单位做复核试验。

六、产品受理:产品受理是指国家局受理,前期需要准备申报材料。

保健食品注册申报需要提交的资料:

1、国产保健食品注册申请表。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料,

其中包括:

试验申请表;检验单位的检验受理通知书;安全性毒理学试验报告;功能学试验报告;兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);功效成分检测报告;稳定性试验报告;卫生学试验报告;其他检验报告(如∶原料鉴定、菌种毒力试验报告等)。

13、产品标签、说明书样稿。

14、其它有助于产品评审的资料。

15、两个未启封的最小销售包装的样品。

国家局收到申报材料后,会进行试验现场核查和样品试制现场核查。

七、技术审评、行政审评:

国家局组织专家进行产品技术性审评,会提出意见,申报厂家根据意见需要补充资料说明。

八、获得证书:

国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

如:国产保健食品证书:国食健字G20140262。

扩展资料:

保健制品的申报功能:

保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:

1、增强免疫力功能;辅助降血脂功能;辅助降血糖功能;

2、抗氧化功能;辅助改善记忆功能;缓解视疲劳功能;

3、促进排铅功能;清咽功能;辅助降血压功能;

4、改善睡眠功能;促进泌乳功能;缓解体力疲劳;提高缺氧耐受力功能;

5、对辐射危害有辅助保护功能;减肥功能;改善生长发育功能;

6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;

7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水份功能;改善皮肤油分功能;

8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

参考资料:百度百科-保健食品注册指南



保健品批号申请比较麻烦,想要获取批号的话,最好找一家咨询公司,全权由他们来代理,会比较容易些,现在
这种公司很多,你要自己申请的话能不能批下来还是一回事,费事、费时、费力也不见得有好的结果。

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保健品都是由国家食品和药品监督管理局审批的,冠“国食健字”号。2003年7月之前保健品是由卫生部审批的,冠“卫食健字”号。两者之间没有贵贱之分。
你登陆国家食品和药品监督管理局网站
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0119/24120.html
下载《国产保健食品注册申请表》,根据申请表要求提供15项资料。

 



怎样申请保健品批号~

保健品都是由国家食品和药品监督管理局审批的,冠“国食健字”号。2003年7月之前保健品是由卫生部审批的,冠“卫食健字”号。两者之间没有贵贱之分。
你登陆国家食品和药品监督管理局网站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0119/24120.html 下载《国产保健食品注册申请表》,根据申请表要求提供15项资料。

sfda,国家食品药品监督局 。

保健品批文申请流程
答:法律分析:保健食品申报定义:通常也叫保健食品注册申报,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册...

健字号保健品怎么申请批文
答:1、国产保健食品注册申请表。2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。5、提供商标注册证明文件(...

保健品批号怎么申请?
答:以下是国产的保健品批号申请流程:一、签订合同(1)关于保健食品备案流程,据最新发布的流程,第一步需要项目专员同客户达成意向后填写《申报注册合同审核表》二、立 项(1)申报企业需求报告 签订保健食品代理研发合同前两个工作日内由客户提供《产品需求报告书》(2)立项报告根据《产品需求报告书》填写...

怎样申请保健品批号
答:七、技术审评、行政审评:国家局组织专家进行产品技术性审评,会提出意见,申报厂家根据意见需要补充资料说明。八、获得证书:国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。如:国产保健食品证书:国食健字G20140262。

如何办理保健食品批文
答:“健字号”申请注册:检测机构接受企业委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告;省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心,负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。国家药监局保健食品评审中心...

如何办理健字号
答:(2)国产保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为:国食健申G+4位年代号+4位顺序号、国食健续G+4位年代号+4位顺序号、国食健更G+4位年代号+4位顺序号、国食健转G+4位年代号+4位顺序号、国食健补G+4位年代号+4位顺序号。(3)进口保健食品新...

保健品采用什么批号 审批流程和时间
答:卫生部对批准的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第 号”,进口保健食品批准文号为“卫进食健字( )第 号”,获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。审批制度之 国产保健食品的审批程序 申请者在检验机构完成保健作用、毒理安全性、...

怎样申请保健品批号
答:冠“国食健字”号。2003年7月之前保健品是由卫生部审批的,冠“卫食健字”号。两者之间没有贵贱之分。你登陆国家食品和药品监督管理局网站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0119/24120.html 下载《国产保健食品注册申请表》,根据申请表要求提供15项资料。

保健品进口批文流程
答:在中国,所有进口保健品都需要先获得保健食品进口食品安全证明书才能进行销售。这个过程需要遵循一定的流程,包括审核、受理、实验室检测、评审、公示、审批等多个环节。首先,申请者需向中国食品药品监督管理局提交相关文件和资料,通过初步审核后,申请者需要将产品送到指定实验室进行检测。如果产品通过了实验...

江西哪些部门可以申办保健品批准文号
答:保健食品注册申请指南 一、受理单位、地址、时间 受理单位:国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处 地 址:北京市崇文区法华南里11号楼5层 邮 编:100061 二、保健食品审批工作程序 国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式...