健字号保健品怎么申请批文 淘宝怎么上架健字号保健品?

作者&投稿:枕金 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

保健食品注册申报需要提交的资料:

1、国产保健食品注册申请表。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。

保健制品的申报功能:

保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:

1、增强免疫力功能;辅助降血脂功能;辅助降血糖功能;

2、抗氧化功能;辅助改善记忆功能;缓解视疲劳功能;

3、促进排铅功能;清咽功能;辅助降血压功能;

4、改善睡眠功能;促进泌乳功能;缓解体力疲劳;提高缺氧耐受力功能;

5、对辐射危害有辅助保护功能;减肥功能;改善生长发育功能;

6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;

7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水分功能;改善皮肤油分功能;

8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

以上内容参考:百度百科-保健食品注册指南



服务程序

1、国产保健食品的申报流程

 2、进口保健食品申报流程

保健食品申报主要涉及以下四种机构:

检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫 生防疫站) 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
受理办:包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。
评审委员会:国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。
行政部门:国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。

国食健字 

根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为 5年。



现在的费用大约是15到20万

手续复杂

保健食品申报有以下几步、
法规咨询
原料申报可行性报告
‌‌对资料的审核并提供专业的申报建议
安排检测,跟进实验进度
国家风险评估中心出具风险评估意见
评估检测报告的可用性
撰写标准化申报资料
审评专家密切沟通,跟进审评进度直至审评

“健字号”申请注册:检测机构接受企业委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告;省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心,负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。

怎样申请健字号保健品吗~

具体的流程不太清楚。
不过建议你可以咨询当地的食品药品监督管理局,
她们会给你一个满意的答复的。

首先,上架健字号保健品是需要销售资格的。
保健品属于医药保健类目。需要国家许可的医药销售许可才可以在某宝上架。
所以首先你要有医药资质,剩下的就跟普通产品上架一样了。下面是一张资质的显示说明。

保健品批文申请流程
答:依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。

保健品进口批文流程
答:保健品进口批文流程需经审核、受理、实验室检测、评审、公示、审批等多个环节。符合法律法规要求的申请者可获得保健食品进口食品安全证明书。在中国,所有进口保健品都需要先获得保健食品进口食品安全证明书才能进行销售。这个过程需要遵循一定的流程,包括审核、受理、实验室检测、评审、公示、审批等多个环节。

健字号保健品怎么申请批文
答:1、国产保健食品注册申请表。2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。5、提供商标注册证明文件(...

保健品进口批文流程
答:保健品进口批文流程通常包括以下几个主要步骤:提交申请、资料审核、现场检查、批准与证书颁发以及后续监管。首先,进口商需要向国家食品药品监督管理部门(如中国国家药品监督管理局)提交进口保健品的申请。申请时需要提供包括产品说明书、质量标准、生产工艺、安全性评价报告等在内的详细资料。这些资料必须按照...

如何办理保健食品批文
答:“健字号”申请注册:检测机构接受企业委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告;省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心,负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。国家药监局保健食品评审中心...

如何办理健字号
答:办理国家总局健字号审批流程 材料受理 (1)申请材料齐全、符合法定形式要求的,受理机构应当予以受理,并向注册申请人出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的《受理通知书》。(2)国产保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为:国食健申G+...

保健品批号怎么申请?
答:以下是国产的保健品批号申请流程:一、签订合同(1)关于保健食品备案流程,据最新发布的流程,第一步需要项目专员同客户达成意向后填写《申报注册合同审核表》二、立 项(1)申报企业需求报告 签订保健食品代理研发合同前两个工作日内由客户提供《产品需求报告书》(2)立项报告根据《产品需求报告书》填写...

外用保健品怎么审批
答:法律分析:凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字()第号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。法律依据:...

怎样申请保健品批号
答:1、国产保健食品注册申请表。2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。5、提供商标注册证明文件(...

如何办理保健食品批文
答:但对于一般消费者来说,可能很难拿到这张证明,不过没有关系,消费者可以通过国家食品药品监督管理总局的数据查询,了解每个保健食品的产品相关信息。当然,《保健食品批准证书》并不像户口本一样,终生有效,其有效期一般为5年。有效期届满前,如果需要延长该保健食品批文有效期的,申请人可以申请再注册。