医疗器械注册证号没有什么信息

作者&投稿:鲍仪 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
没有注册人的信息。
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
扩展资料:
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
分类前言
分为三类,一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
一类
是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。其经营可以不用《医疗器械经营许可证》,只需要到工商局登记即可。例如:外用止血贴。需要说明的是,并不是所有“止血贴”都是一类,有些是二类医疗器械,有些是化学类药品,这些得根据其产品本身性质决定。
二类
是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。例如:体温计,血压计,避孕套(安全套)等。国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械,第一批有十三个,其产品为:体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、磁疗器具、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布。第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品有六个:电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器。
三类
是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

~

医疗器械注册证号没有什么信息
答:没有注册人的信息。医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

怎么看医疗器械的注册号,都代表什么?
答:注册证编号的编排方式为:×1械注×2×××3×4××5×××6。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于...

医疗器械有批准文号吗
答:医疗器械有批准文号,正确来讲就是:医疗器械注册证号 医疗器械注册号在国家食品药品监督管理局可以查询。医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。(2004年8月9曰—现在)注册号的编排方始为:×(×)1(食)药监械(×2)字×××3 ...

医疗器械注册号过期还能不能用
答:不能使用, 医疗器械注册证书有效期4年。疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字×××3第×4××5×××6号。其中:×1 为注册审批部门所在地的简称:...

医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类...
答:1、申请分类界定 在分类目录里查询不到分类的话,可以申请分类界定,境内产品向省局申请,境外产品向国家局申请。2、同三类申报 可直接按照第三类医疗器械直接递交。3、特殊产品 这个特殊产品是指创新,优先,药械组合产品,它有其对应的流程,可以很快进行类别的判定。

医疗器械生产许可证怎么查询
答:查询方法如下:1、百度搜索“国家药品监督管理局”官网并点击进入。2、找“医疗器械”>“医疗器械查询”一项,点击进入。3、找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,点击选中,然后输入“许可证编号”或“企业名称”进行查询可得。如:输入“亚都医疗”,可查询亚都医疗许可证编号及生产范围等详细信息 ...

医疗器械生产许可证编号缩写
答:一、生产许可证编号是什么意思 食品一般采用QS或SC编号,第一段数字代表受理机关编号,一般为省代码;第二段数字代表产品类别,第三段数字代表企业代码;工业产品的生产许可证一般用XK表示,XK代表许可,前两位数代表行业编号,中间三位代表产品编号,后五位代表企业生产许可证编号。 生产许可证编号是什么意思...

...有很多 我想知道这个公司是真的还是假的 为什么他的很多信息都...
答:1997)第447号)2.紫薇星牌海洋胶原葡萄籽胶囊 (汕头市紫薇星保健品厂有限公司 国食健字G20080674)3.紫薇星牌锌硒卵白蛋白胶囊 (汕头市紫薇星保健品厂有限公司 国食健字G20070281)2、紫薇星荷泽生物技术有限公司 没有产品 3、汕头市紫薇星化妆品有限公司 没有产品 这个公司实际只有3个产品 ...

口罩备案号是什么口罩备案号临
答:口罩注册证编号和备案号是指什么?医用口罩真伪查询时需要输入口罩的注册证编号或者备案编号,通常与生产许可证号一起印于口罩外包装上 买医用口罩需要哪三证?购买医用口罩是不需要三证的,只有卖医用口罩的需要的资质根据医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的...

...如无SN开头的6位数仪器编号,无电池型号的标志,肯定是假的。_百度...
答:;手写标示出厂日期2009.6及此后的产品包装和说明书标示的注册证号为苏食药监械(准)字2009第2270366号,注册产品标准号为YZB/苏0359-2009(此注册证为2009年6月16日获得批准,目前发现的假冒产品基本上是2009年的医疗器械产品注册证号和注册产品标准号;7.还有就是看随附的说明书;等等。