开办药品经营企业必须具备哪些条件

开办药品经营企业必须具备以下条件：

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4、具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量，药品入库和出库必须执行检查制度。

扩展资料

开办药品生产企业，必须具备以下条件：

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

4、具有保证药品质量的规章制度。

第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

参考资料来源：百度百科——中华人民共和国药品管理法

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开办药品经营企业必须具备的条件有
答：本题考查开办药品经营企业必须具备的条件。开办药品经营企业必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员。②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。④具有保证所经营药品质量的规章制度。故本题答案应选ABCD。

《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?
答：(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度 (二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品...

开办药品经营企业需要什么条件
答：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4、具有保证所经营药品质量的规章制度。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过...

开办药品零售企业需要哪些必备条件
答：开办药品经营企业必须具备以下条件：1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4.具有保证所经营药品质量的规章制度。需办理药品经营许可证的企业：开设药房、药品批发/零售经营活动的企业，需...

开办药品经营企业必须具备什么条件
答：一、开办药品经营企业必须具备什么条件1、开办药品经营企业必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备，仓储设施，卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。2、法律依据：《中华...

开办药品经营企业必须具备的条件不包括
答：开办药品经营企业必须具备的条件包括药品经营许可证、药品销售人员持证上岗、药品质量保障体系等条件，不包括获得某些特定药品的授权或资格。根据我国的《药品管理法》及其实施条例，开办药品经营企业必须具备药品经营许可证、药品销售人员持证上岗、药品质量保障体系等基本条件。首先，药品经营企业必须取得国家食品...

开办药品经营企业必须具备的条件
答：开办药品经营企业必须具备的条件如下：1、符合国家药品监督管理部门的相关规定和标准：开办药品经营企业必须遵守国家药品监督管理部门的相关规定和标准，包括药品质量管理规范、药品经营许可证制度、药品流通管理办法等。这些规定和标准保证了药品的质量和安全，保障了公众的健康和权益。2、有符合规定的营业场所和...

注册药品销售公司需要什么条件
答：药品销售公司依经营方式分为批发、零售连锁、零售，依据你要申请的经营方式分为如下条件：2024年1月1日即将施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》第二章经营许可规定如下：第八条从事药品批发活动的，应当具备以下条件：（一）有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员；企业法定代表人、主要负责人、...

注册医药公司的条件
答：法律分析：设立医药公司必须具备以下条件：1、向药品监督管理部门提出申请，办理《药品经营许可证》；2、具有依法经过资格认定的从业人员；3、股东符合法定人数；4、有公司名称，住所，与生产经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施；5、有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；6、法律规定的其他条件。

开办药品经营企业必须具备的哪些条件
答：开办药品经营企业必须具备以下条件：\x0d\x0a1.具有依法经过资格认定的药学技术人员\x0d\x0a2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境\x0d\x0a3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员\x0d\x0a4.具有保证所经营药品质量的规章制度 ...