开办药品经营企业必须取得什么证件

作者&投稿:庾衫 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

《中华人民共和国药品管理法》第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

扩展资料:

《中华人民共和国药品管理法》

第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。

第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。

本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

第四条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。

第五条 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

参考资料来源:百度百科-中华人民共和国药品管理法



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药品经营企业必须取得什么证
答:法律分析:药品经营企业必须取得药品经营许可证。根据我国相关法律规定,申请开办药品经营企业时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日之内,根据国务院药品监督管理...

开药房需要办理什么证件
答:开药房需要办理证件如下:1、药品经营许可证;2、医疗器械经营许可证;3、营业执照;4、税务登记证;5、卫生许可证;6、健康证;7、GSP认证。开药房需要的手续为:1、到工商局办理营业执照;2、到税务局办理税务登记证;3、办理食品卫生许可证。开药房提交以下材料:1、药品经营许可证申请表;2、企业...

药品经营企业需要取得的资质证件包括()
答:E.医疗器械许可证 正确答案:AB

申请生产药品的企业必备的证件是
答:(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应...

药品经营许可证办理条件
答:药品经营企业必须在安全、卫生、便利的场所开设,配备相应的设施。2、具有保证所经营药品质量的规章制度。3、具有依法经过资格认定的药学技术人员,并具有保证药学技术人员依法履行职责的权利和义务。负责人及主要从业人员要具备合格执业资格,并须在企业内定期接受技术培训、业务培训和法律法规培训。4、具有保证...

药品批发需要什么许可证
答:药品经营许可证由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门核发。开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师...

开办药品批发企业和药品零售企业必须取得什么
答:药品经营许可证。从事药品相关行业时,必须取得药品经营许可证,才可进行下一步发展,所以必须取得药品经营许可证。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办理的许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。

药店需要办理什么证件才能开店
答:律师解析: 开药房需要办理《营业执照》和《药品经营许可证》。我国《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请...

开药店需要什么手续和条件
答:(1)药品经营许可证申请表。(2)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。(3)拟办企业组织机构情况。(4)营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明。(5)依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书。(6)拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。2、人员资质 从业人员部分需要执业...

合法药品生产企业应具有哪些证书和执照?
答:1、营业执照 2、药品生产许可证 3、GMP证书 4、药品批准证书 5、税务登记证 6、组织机构代码证 7、条形码证书(物品编码中心颁发的《系统会员证书》)8、由业务员与经营公司洽谈业务还应开具法人委托书