青岛个体经营一二类医疗器械需办什么手续 开一家二类医疗器械销售的店需要什么手续
二类医疗器械（个体)营业执照怎么办理~
1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
三、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税：财政返还实际交税额的35%。
2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利！
经营二类医疗器械需要办理营业执照和二类医疗器械经营备案。
办理营业执照手续：
（一）公司法定代表人签署的设立登记申请书；
（二）全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明；
（三）公司章程；
（四）股东的主体资格证明或者自然人身份证明；
（五）载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明；
（六）公司法定代表人任职文件和身份证明；
（七）企业名称预先核准通知书；
（八）公司住所证明；
（九）国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。
二类医疗器械经营备案手续：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）经办人授权证明；
扩展资料：
《医疗器械经营监督管理办法》
第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
第七条 从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
参考资料来源：百度百科-医疗器械经营监督管理办法
参考资料来源：百度百科-中华人民共和国公司登记管理条例
青岛个体经营一二类医疗器械需办什么手续
答：如果是一类，不需要办理许可证，直接办理执照经营。二类以上的要办许可证。需要向有关生产厂商索取医疗器械三证（注册证、注册登记表、生产许可证）。可以直接咨询当地的药品监督局器械科、市场科。
唐山办二类医疗器械证在哪里办
答：7月22日唐山国际旅游岛行政审批中心市场监管窗口联系方式:0315-4026365 附件:药品零售连锁企业下属连锁门店及单体药店第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器...唐山市行政审批局
长兴岛 开药店 需要什么手续?如何办理手续?
答：首先需要有药剂师2名，房子1楼必须得是120平米以上，找当房子的时候必须得找药监局的人来看看这个房子合不合格如果合格的话你就可以进药和到工商局办执照了，等进回来药进行分类之后上报药监局排日子进行GSP认证，认证合格就能给你发药品经营许可证了，药品经营许可证拿到手了就可以申请医疗器械许可证，...
广州市人民政府关于明确广州国际生物岛管理权限的决定(2015修改)_百...
答：（十）市食品药品监管局委托开发区管委会相关职能部门，在生物岛范围内行使的管理权限包括：第二类精神药品零售业务审批，餐饮服务许可，科研和教学所需毒性药品购用审批，餐饮服务、保健食品、化妆品、药品、医疗器械的监督管理，组织查处餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品、药品、医疗器械研制、生产、流通、...
请问注册一家医疗器械维修公司需要哪些条件?主要在哪个部门办理?具体...
答：2、公司章程(提交打印件一份,请全体股东亲笔签字;有法人股东的,要加盖该法人单位公章); 3、法定验资机构出具的验资报告; 4、《企业名称预先核准通知书》及《预核准名称投资人名录表》; 5、股东资格证明; 6、《指定(委托)书》; 7、经营范围涉及前置许可项目的,应提交有关审批部门的批准文件。提请注意:在中关村...
开母婴用品店需要些什么手续
答：开母婴店需要办理的手续：第一步、准备事宜：店名、住所、经济性质、经营范围、经营方式、注册资金、从业人数、经营场所面积、经营期限、分支结构。第二步、母婴店经营者向主管登记的工商部门提出开业登记申请，经过核准后，持核准通知书到登记主管工商部门领取开业登记注册书。第三步、申请人持房屋产权证并...
有关医疗器械进口后在国内销售的问题
答：第一，你不是厂家的，所以你只需要申请一个医疗器械经营许可证即可，但是你要是从厂家进，在中国做总代理，你就需要申请医疗器械注册证和登记表。第二：进口不需要非得从厂进进货的。不管是什么渠道，只要是合法的、一个品牌、一个厂家的，那就没问题。只不过中间的利润就可能少了。第三：你要是从...
广州宝植岛化妆品有限公司怎么样?
答：不含药品及医疗器械）;非许可类医疗器械经营（即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械”，包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械）;清洁用品批发;农业技术开发服务;。通过爱企查查看广州宝植岛化妆品有限公司更多信息和资讯。
杭州邦岛医疗器械有限公司怎么样?
答：杭州邦岛医疗器械有限公司的经营范围是：批发、零售：第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械，服装，箱包，日用百货；服务：医疗器械的技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让；其他无需报经审批的一切合法项目。在浙江省，相近经营范围的公司总注册资本为13978016万元，主要资本集中在1000-5000万和100-1000万规模的企业中，...
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答：生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;自然科学研究和试验发展;干细胞技术的研究、开发;医学研究和试验发展;非许可类医疗器械经营（即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械”，包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械...
