如何办理消毒产品卫生许可证批准文号 消毒产品批准文号怎么办理呢?

作者&投稿:丁裴 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》 第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)质量保证体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请材料按照附件1的要求和格式提供。


如何办理消毒产品卫生许可证批准文号~

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》
第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:
(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)质量保证体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请材料按照附件1的要求和格式提供。

扩展资料:
根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》

第十三条 卫生许可证上填写的内容应符合以下要求:
(一)单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核准的一致。
(二)生产方式填写生产、分装。
(三)生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
(四)生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写,不得注明具体产品的名称。
第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料:
(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
(二)工商营业执照复印件。
(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
(四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
(五)生产和检验设备清单。
(六)检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
(七)产品目录和市售产品标签说明书。
(八)生产环境和生产用水检测报告。
(九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
(十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
(十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。
(十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
参考资料来源:百度百科-消毒产品生产企业卫生许可规定

消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
程序
消字号(孕产妇专用漱口水)
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

费用
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 [1] 具体的收费要求如下:
消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。

主要区别
编辑
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。

相关法规
由于消字号产品存在着安全隐患,卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。

卫消准字去哪里办?
答:1.准备资料:准备好相关的企业资料、产品说明以及申请表等信息;2.提交申请:将资料提交给卫生部或者当地卫生部门,并按照要求缴纳相应的申请费用;3.评审审核:卫生部或者当地卫生部门会对申请材料进行评审,并进行现场检查;4.发放证书:通过审核后,会颁发卫消准字证书,同时在“国家食品药品监管总局药品...

消毒产品生产企业卫生许可证
答:消毒产品生产企业卫生许可证的办理材料:1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;3、生产场地使用证明;4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图;5、生产工艺流程图;6、生产和检验设备清单;7、质量保证体系文件。【法...

消毒产品生产企业卫生许可证
答:消毒产品生产企业申请卫生许可证前,需确保企业具备相应的生产设施、技术人员和管理制度,并符合国家和地方卫生行政部门规定的生产条件。同时,企业应准备齐全相关证明文件,包括企业法人营业执照、产品配方及生产工艺、产品检验报告等。二、申请流程 企业按照所在地卫生行政部门的要求,提交申请材料并进行初步审核。

如何办理消毒产品卫生许可证?
答:(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件(详见附件要求)。(八)拟生产产品目录。...

卫生许可证怎么办理
答:6、送达:卫生行政部门要在十个工作日内向作出准予行政许可决定的单位或者个人办法《卫生许可证》。用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证。生产用于传染病防治的消毒...

消毒产品生产许可证在哪个部门办理?
答:办理流程:新办理消毒产品卫生许可证需要准备的材料:1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 2.工商营业执照复印件或者奇特名称预先核准通知书 3.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图 5.生产工艺流程图 6.生产和检验设备清单 7.质量保证体系文件 8.拟...

办理消毒产品卫生许可证需准备什么资料?
答:办理消毒产品卫生许可证需准备的资料:1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;5、生产工艺流程图;6、生产和检验设备清单;7、质量保证体系文件;8、拟生产...

消字号卫生许可证办理找哪个部门机构?
答:1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(新证);2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。3、生产场地使用证明(房屋产权证明和租赁协议);4、生产的产品目录及生产工艺流程图;5、主要生产设备、质检检测仪器清单;6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(...

消毒产品批准文号怎么办理呢?
答:消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。程序 消字号(孕产妇专用漱口...

消毒用品经营许可证办理
答:5. 具有合法的生产经营场地;6. 符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。法律依据:《消毒管理办法》 第二十条 消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。