药品委托生产有什么要求?

作者&投稿:鲍瑗 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
根据2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布的《药品生产监督管理办法》第四十二条规定:药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品管理的有关规定。药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求,与其签订质量协议以及委托协议,监督受托方履行有关协议约定的义务。受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。
2020年9月27日,国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。并自发布之日起施行。
这些文件在国家药监局官网上都有公布,可以下载仔细研究。
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化妆品代加工需要什么?
答:化妆品代加工需要的证件:一、受理事项:进行化妆品委托生产备案。二、备案条件:满足《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》的基本要求。三、提交资料:1、《化妆品委托生产备案申请表》。2、委托方在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等证明...

委托加工的法律规定
答:三、委托加工的业务要求 1.委托加工业务必须同时符合两个条件:一是由委托方提供原料和主要材料;二是受托方只收取加工费和代垫部分辅助材料。 2.不得作为委托加工的应税消费品:由受托方提供原材料生产的应税消费品;受托方先将原材料卖给委托方后再接受加工的应税消费品;由受托方以委托方名义购进...

化妆品代加工需要什么?
答:一、受理事项:化妆品委托生产备案。二、备案条件:符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》的基本要求。三、提交资料 1、《化妆品委托生产备案申请表》2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。

化妆品委托工厂生产,如何备案,费用大概多少?
答:同一产品有多个产品规格、型号的,应分别进行备案国产非特殊用途化妆品备案登记凭证。4.委托加工产品由委托生产企业办理备案。5.不可拆分的同一销售包装含有多个产品,且只有一个产品名称,可以按照一个产品备案。6.申请备案的产品规格、型号、配方和生产工艺等相同,但产品标签标示的商标或产品名称不同,应...

委托加工,需要在产品包装上注意什么?
答:(一)必须符合国家有关标识标注的规定;(二)有证企业(委托方)委托另一同一种产品有证企业(被委托方)进行生产,企业可以选择以下两种标注方式:1、产品或其包装、说明书上应当标注委托方的名称、地址和被委托方的名称和生产许可证标记、编号;2、产品或其包装、说明书上应当标注委托方的名称、地址...

药品代加工需要什么手续
答:您单位要签订委托加工合同,那么就根据委托的实际事项,和对方商量具体的委托期限即可。相关法律并没有明确要求委托加工合同的最长期限,不同于租赁合同、劳动合同的规定。 以上就是为您详细介绍的关于"药品委托加工需要什么手续"的相关知识,首先委托生产药品方需要严格提供法定的材料,其次受托方也要出具...

想贴牌生产需要什么手续?
答:贴牌生产首先要有商标,之后找一个有生产资质的企业,签定合同委托要求生产。要求有QS的产品要到技术监督局备案。自主生产需要办理:营业执照、组织机构代码证、生产许可证、卫生许可证、产品检验报告、商标注册证等,如果是委托加工生产只要自己是合法的注册企业可以和加工厂签订委托加工协议、办理委托加工备案...

...然后委托别的公司代生产,销售权归我.请问中间的详细过程需要怎么走...
答:1. 首先有自己的注册商标、营业执照(许可经营项中有化妆品这一项),税务登记证等资质;2.用这些资质再找一家具有生产能力且证号(生产许可证、卫生许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证)齐全的生产厂家签订委托加工协议。3.委托加工合同中注明知识产权技术所有(研发配方)、加工方式等。4....

委托食品加工厂生产原料,自己进行封装预包装是否违法?
答:1、被委托单位必须有营业执照,有和委托单位相同的生产资质。2、应标示委托单位和受委托单位的名称和地址或仅标示委托单位的名称和地址及产地产地应当按照行政区划标注到地市级地域。3、《食品标识管理规定》第八条规定食品标识应当标注生产者的名称、地址和联系方式。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能够...

委托生产化工产品有何法律规定
答:委托生产化工产品同生产其他产品没有原则性的差别,唯一的差别是对危险品等5类特殊产品有许可证的限制和企业生产资质的限制,有些产品需要先经过行政审批。国家特许工厂生产的化工产品不允许委托生产。