我现在经营第一类医疗器械,办理营业执照要什么证件? 我现在经营第一类医疗器械,办理营业执照要什么证件?

作者&投稿:吴雷 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
我是药监局的,无需办理一类医疗器械经营许可证,经营一类医疗器械的话,现在连去药监局登记备案都不需要。

深圳市
需要股东(投资人)身份证原件,租赁合同原件即可。另外为自己的企业取一个名称,去工商局办理

公章 身份证 和复印件。 还带点钱就行了。

一类医疗器械经营许可证

现在经营第一类医疗器械需要去备案么?~

经营第一类医疗器械不需要备案,《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布,自2014年10月1日起施行。

扩展资料
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
参考资料来源:百度百科——医疗器械经营监督管理办法

深圳市
需要股东(投资人)身份证原件,租赁合同原件即可。另外为自己的企业取一个名称,去工商局办理

一类医疗器械经营许可证范围
答:一类医疗器械不需要经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械泌尿肛肠...

一类医疗器械经营许可证办理条件
答:一类医疗器械经营许可证办理条件:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存...

急切想知道一类医疗器械经营许可证怎么办理
答:其次,申请人需要按照规定的时间向医疗器械管理部门提交相关材料,并且需要支付相应的费用。最后,当材料提交完毕以及相关费用缴纳完毕后,申请人需要等待医疗器械管理部门的审核,审核通过后,将会收到一类医疗器械经营许可证。总之,一类医疗器械经营许可证的办理,需要按照国家规定的流程进行,并且需要准备好...

医疗器械经营许可证办理条件
答:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二十三条 医疗器械经营企业应当符合下列条件:(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。第二十四条 开办第一类医疗器械经营...

一类医疗器械需要办理经营许可证吗
答:一类医疗器械不需要办理经营许可证。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。备案资料符合要求的,食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次告知需要补正...

我现在经营第一类医疗器械,办理营业执照要什么证件?
答:我是药监局的,无需办理一类医疗器械经营许可证,经营一类医疗器械的话,现在连去药监局登记备案都不需要。

医疗器械经营许可证怎么办
答:需要办理医疗器械经营许可证,具体操作方法是:1、具体了解办理要求:根据国家相关法律法规和规定,了解医疗器械经营许可证的办理要求和流程。可以通过国家卫生健康委员会官网或当地卫生健康委员会官网查询相关信息。2、提交申请材料:申请人需要向当地卫生健康委员会提交申请材料,包括企业法人营业执照副本、医疗...

一类医疗器械经营许可证范围
答:一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。根据《医疗器械经营监督管理办法》相关规定规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗...

一类医疗器械许可证怎么办理
答:一类医疗器械没有生产许可证,所以无需办理。申领一类医疗器械许可证时需提交的材料如下:1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);2、《营业执照》(复印件);3、组织机构代码证(复印件);4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件一份);5、质量管理人员...

如何办理一类医疗器械经营备案证明?
答:这些人员就是在验场地的时候都需要出场,并且携带身份证原件和学历证书的原件,第二,场地要求,咱们如果经营普通的三类医疗器械的产品,他的经营场所和库房满足经营需求即可,那我们需要有一个商用的办公场所,里面有桌椅板凳,电脑打印机,文件柜,固定电话等办公设施,商用仓库有一个有货架,挡鼠板制度盘...