医疗器械标签的内容应当与什么有关内容相符合

作者&投稿:蔡浩 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
答:应当与《医疗器械说明书和标签管理规定》要求的内容相符。
如:医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。
  医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
  医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。
以上只是该规定的部分内容,你可以到食药监总局网站上查阅该规定。

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如何确定医疗器械的分类
答:4 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 Ⅰ5 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血...

民法典有关医疗损害的内容共几条
答:第一千二百二十二条 患者在诊疗活动中受到损害,有下列情形之一的,推定医疗机构有过错:(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;(三)遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。第一千二百二十三条 因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者...

护理工作核心制度有哪些?
答:护理核心制度包括护理质量管理制度、病房管理制度、抢救工作制度、分级护理制度、护理交接班制度、查对制度、给药制度、护理查房制度、患者健康教育制度、护理会诊制度、病房一般消毒隔离管理制度、护理安全管理制度、护理差错、事故报告制度、术前患者访视制度。1980年美国护理学会将护理定义为:“护理是诊断和...

三类医疗器械经营许可证办理需要什么材料,谁能代办
答:需要以下资料:根据《医疗器械注册管理办法》第九条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件...

医疗器械临床试验的方案与目的是什么?
答:医疗器械临床试用方案应当证明受试产品理论原理、基本结构、性能等要素的基本情况以及受试产品的安全性有效性。医疗器械临床验证方案应当证明受试产品与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同,是否具有同样的安全性、有效性。第十五条 医疗器械临床试验方案应当包括以下内容:(一)临床试验的题目...

进行医疗器械产品注册对申请人有什么要求?
答:自2019年1月1日起,所有2019年1月1日后生产的进口第二类、第三类医疗器械说明书和标签中企业名称应当包括中文,中文应当与该产品(或者同一企业名称的其他产品)注册证(或者注册变更文件)中对应的中文一致。四、其他事项 因中文企业名称发生纠纷的,应当按照有关法律、法规的规定处理。

2019执业药师考试用书药事管理与法规有哪些变化
答:此部分由临床中药学、方剂学、中成药组成。临床中药学部分是以前中药学各论内容,中成药部分主要是以前中药综合里面的非处方药,而方剂学是没有另列,糅合在中成药里面。中药综合知识与技术 一、按章节删除原章节部分 第九章:非处方药 第十四章:医疗器械基本知识 二、章节中间的融合 新教学材料第六章...

医用耗材有哪些?
答:医用耗材有:一次性医用包一次性医用导管伤口敷料、护创材料医用胶带、胶贴医用纱布、医用绷带、骨科夹板医用消毒片、医用海绵注射及输液器械穿刺针、活检针留置针医用缝合材料及器械采血、输血器材手术室防护隔离卫生用品介入放射造影器械其它医用高分子材料。一次性医用包:产包、导尿包、手术包、中心静脉导管...

信息收集的方法有哪些?
答:可主动控制实验条件,包括对参与者类型的恰当限定、对信息产生条件的恰当限定和对信息产生过程的合理设计,获得重要的、能客观反映事物运动表征的有效信息,在一定程度上直接观察研究某些参量之间的相互关系,有利于对事物本质的研究。5.互联网信息收集法:通过计算机网络发布、传递和存储的各种信息。互联网信息...

有哪些医疗相关的法律法规
答:答:负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自接到当事人提交的有关医疗事故技术鉴定材料、书面陈述的答辩之日起45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书,鉴定结论以专家鉴定组成员过半通过。28、医疗事故技术鉴定书包括哪些主要内容?答:(1)双方当事人的基本情况及要求;(2)当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术...