从事药品经营的企业法定代表人或者企业负责人应当具备什么资格 药品经营许可证中有哪些经营范围

根据《药品经营质量管理规范》：

第十九条 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

第二十条 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

第一百二十五条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

第二十三条 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

第二十四条 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

扩展资料：

根据《药品经营质量管理规范》：

第一百二十七条 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。

第一百二十八条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

第一百二十九条 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。

第一百三十条 在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。

第一百三十一条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第一百三十二条 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。

参考资料来源：广东省人民政府门户网站-药品经营质量管理规范

企业法定代表人须具备以下条件：
　　一、具有完全民事行为能力；
　　二、有企业所在地正式户口或临时户口；
　　三、具有管理企业的能力和有关的专业知识；
　　四、从事企业的生产经营活动；
　　五、产生的程序符合国家法律和企业章程的规定；
　　六、符合其他有关规定的条件。
　　七、凡有下列情形之一的人员(除国家另有规定外)，不得担任企业法人法定代表人：
1、因违法经营被吊销营业执照的企业原法定代表人，自决定吊销营业执照之日起未满3年的；
2、因经营不善被依法撤销或宣告破产的企业的负有主要责任的法定代表人，自核准注销登记之日起未满3年的；
3、刑满释放、假释或缓刑考验期满和解除劳教人员，自刑满释放、考验期满或解除劳教之日起未满3年的；
4、因从事违法活动被司法机关立案调查，尚未结案的；
5、各级机关(包括党的机关、国家权力机关、行政机关、审判机关、检察机关)在职干部和军队在职现役军人；
6、国家法律、法规和政策规定不能担任企业领导职务的。
　　企业法人法定代表人的产生方式主要有任命、委派、选举、招聘及其它合法方式。非公司企业的法定代表人是依企业章程确立的厂长、经理、总经理、管理委员会主任等；公司企业的法定代表人为公司董事长。

《药品经营质量管理规范》第十九条规定药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
第一百二十五条规定药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

企业法定代表人或企业负责人须具备以下条件：
一、具有完全民事行为能力；
二、有企业所在地正式户口或临时户口；
三、具有管理企业的能力和有关的专业知识；
四、从事企业的生产经营活动；
五、产生的程序符合国家法律和企业章程的规定；
六、凡有下列情形之一的人员(除国家另有规定外)，不得担任企业法人法定代表人：
1、因违法经营被吊销营业执照的企业原法定代表人，自决定吊销营业执照之日起未满3年的；
2、因经营不善被依法撤销或宣告破产的企业的负有主要责任的法定代表人，自核准注销登记之日起未满3年的；
拓展资料：
一、企业
1、企业是指企业所得税法及其实施条例规定的居民企业和非居民企业。 居民企业，是指依法在中国境内成立，或者依照外国（地区）法律成立但实际管理机构在中国境内的企业。非居民企业，是指依照外国（地区）法律成立且实际管理机构不在中国境内，但在中国境内设立机构、场所的，或者在中国境内未设立机构、场所，但有来源于中国境内所得的企业。
2、企业在商品经济范畴内，作为组织单元的多种模式之一，按照一定的组织规律，有机构成的经济实体，一般以营利为目的，以实现投资人、客户、员工、社会大众的利益最大化为使命，通过提供产品或服务换取收入。它是社会发展的产物，因社会分工的发展而成长壮大。企业是市场经济活动的主要参与者；在社会主义经济体制下，各种企业并存共同构成社会主义市场经济的微观基础。企业存在三类基本组织形式：独资企业、合伙企业和公司，公司制企业是现代企业中最主要的最典型的组织形式。
二、企业组织结构
1、企业组织结构是进行企业流程运转、部门设置及职能规划等最基本的结构依据，常见组织结构形式包括中央集权、分权、直线以及矩阵式等。
2、企业的组织架构就是一种决策权的划分体系以及各部门的分工协作体系。组织架构需要根据企业总目标，把企业管理要素配置在一定的方位上，确定其活动条件，规定其活动范围，形成相对稳定的科学的管理体系。
3、没有组织架构的企业将是一盘散沙，组织架构不合理会严重阻碍企业的正常运作，甚至导致企业经营的彻底失败。相反，适宜、高效的组织架构能够最大限度的释放企业的能量，使组织更好发挥协同效应，达到“1+1>2”的合理运营状态。很多企业正承受着组织架构不合理所带来的损失与困惑。组织内部信息传导效率降低、失真严重；企业做出的决策低效甚至错误；组织部门设置臃肿；部门间责任划分不清，导致工作中互相推诿、互相掣肘；企业内耗严重，等等。要清除这些企业病，只有通过组织架构变革来实现。

1、如果是厂家的销售人员，需要有生产企业营业执照，GMP证书，相关药品的批准文版号批件，药品生产企业许权可证，根据经销商的要求还可能有药品省检报告等；
2、如果是在药店卖药，需要有当地药监部门核发的上岗证或者执业药师证。

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药品经营许可证法定代表人和质量负责人必须是执业药师吗~

1、根据《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第三章第二节第一百二十八条 ：（药品零售）企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

药品经营范围是指《药品经营许可证》依法核准经营的品种类别。《药品经营许 可证》规定核准的药品经营范围有十一类：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品、诊断药品、特殊管理药品。经营特殊管理药品必须依法取得药品监督管理部门的批准。

扩展资料：
申请设立药品经营单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，报食品药品监督管理总局审批。
申请开办药品零售（连锁）企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 （开办零售（连锁）企业的，需说明连锁的管理体制），并提交以下申请材料：
1．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；
2．拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；
3．拟经营药品的类别和范围；
4．拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；
5．开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；
6．申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；
7．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；
8．按申请材料顺序制作目录。
资料来源：百度百科-办理药品经营许可证

药品零售企业岗位职责不得由其他岗位人员代为履行的有哪些?
答：企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。以下工作岗位应按照有关要求配备执业药师：1、药品生产企业：质量...

药品经营许可证管理办法的司法解释
答：设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、区、市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，为防止药品经营企业低水平重复，保证药品经营质量，改变药品经营企业...

药品经营许可证需要哪些材料
答：3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"填报完整、正确,符合导入系统条件。开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1。拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件...

药品流通监督管理办法2021
答：药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。第...

从事药品生产活动,应当要规范哪些行为?
答：(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。 第四十三条 从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。 第四十四条 ...

开个药店,需要多少多少资金,需要哪些手续
答：经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；4、具有与所...

为什么在药店里执业药师不是质量负责人
答：药店里执业药师不一定是质量负责人，但质量负责人必须是执业药师。新版《GSP》对执业药师、质量负责人、企业负责人的资质要求。批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；具备三年以上药品经营质量管理工作的经验。企业法人代表或企业负责人应当具备执业药师资格...

药品经营性企业可以承包给个人吗?求具体的法律规定,谢谢!
答：企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识； （三）具有与经营规模相适应的一定数量依法经过资格认定的药学技术人员。企业质量负责人具有药学或相关专业大学本科以上学历，...

2021开新药店需要gsp认证吗
答：GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的...