2021开新药店需要gsp认证吗 2020年后开药店需要什么手续？
关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的，2019年12月1日后应当继续开展现场检查，并将现场检查结果通知企业；检查不符合要求的，按照规定依法予以处理。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；
（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求；
（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
【扩展资料】
开办药品经营企业所需具备的材料：
1、药品经营许可证申请表；
2、企业营业执照；
3、拟办企业组织机构情况；
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
根据新修订的《药品管理法》，从2019年12月1日起，药品批发企业在新开办时不需要再申请GSP认证了。但仍然需要依法取得药品经营许可证，并在经营许可证上注明经营范围。
希望以上信息能够帮到你。
2021开新药店需要gsp认证吗~
不GSP认证，你的药店就不算一个完整的药店。法律规定在取得药品经营许可证30天内必须申报GSP认证。扩展资料；1、认证资料总索引目录2、GSP认证申报资料(详细见申报资料目录)3、考试题库(包括：GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等，以这些题作为平时的培训学习资料，收集到个人的个人培训档案里)。4、企业档案(详细见企业档案目录)5、生化药品申请资料(如变更经营范围，增加生化药品时用)6、相关报告包括：A、自查报告B、工作汇报(现场检查时企业负责人的汇报资料)C、不合格项目报告(现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告)。7、相关标签包括：A、文件夹的封面标签(打印成小条贴在文件夹、袋上)B、服务公约(打印装镜框挂在墙壁上)C、近效期药品警示牌(挂在药店醒目的位置)D、工作人员一览表(打印装镜框挂在墙壁上)E、标签：生石灰、易串味药品专柜、处方药、非处方药、非药品专柜、儿科用药e68a84e8a2ad3231313335323631343130323136353331333431343632、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(刻字或打印贴到相应的柜台上)8、库房的标签包括：A、三色四区(待验区黄色、合格区绿色、退货区黄色、不合格区红色，用地标线划分。)B、生石灰、易串味药品专柜、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(打印或做小牌子贴到相应的位置)9、库房硬件：配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。库房软件资料：验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期药品警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。10、门店硬件：干湿温度计、冰箱、空调、货柜(全封闭推拉玻璃)、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。门店软件资料：近效期药品警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、
2020年后开药店需要医药事业关乎国计民生，所以作为成本不算很大的创业项目，药店经营一直备受创业者们的青睐。但是不管做什么生意，在正式开始之前，都要对该行业有个最基本的了解，多掌握一些相关的专业知识，才能让经营过程更顺利。
那么开药店有哪些必须满足的条件呢?时尚货架小编给大家整理了5点，开店之前都来看看吧。
一、药店证件的办理

证件办理是否齐全，是药店能否成功经营的重要因素。其中基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证。除此之外还要做好GSP认证，并且如果销售医械或保健品，还需要办理保健食品经营许可证和医疗器械经营许可证。
二、药品经营的资质
药店属特殊经营场所，销售的商品大多是有治病功效的药品，想经营就会有更严苛的审核标准。具体有以下4点值得注意：
1、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
2、须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

3、无《药品经营许可证》的，不得经营药品，且《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
4、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据《中华人民共和国药品经营管理法》第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
三、药品经营的条件
除了经营资质这个入场券之外，这4个基本的条件，也是药店经营必不可少的要求：
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
4、具有保证所经营药品质量的规章制度。
四、药品购销的要求

考虑到药品的特殊性，在药品购销的问题上，也有着需要严格遵守的要求，以做到从源头控制药品的品质，保证顾客是生命健康不受侵害。关于药品购销的要求，这4点值得关注：
1、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
2、购进药品，必须验明药品合格证明和其他标识，否则不得购进。
3、购销药品必须有真实完整的购销记录，且必须注明药品的通用名称、剂型、规格和批号等相关内容，以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
4、药品销售必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
五、药品保管的要求

保管措施做不到位可能导致两种后果：药效受影响和药品被盗损失。如何做好药品保管的工作，也是药店经营必不可少的环节之一。
药品的保管措施一般有冷藏、防冻、防潮、防虫和防鼠等，具体的实施需要考虑药品本身的性质。另外药品入库和出库时，也必须要执行检查制度，以免出现将不合格药品售出的情况，影响药店的口碑，更影响顾客健康。
药店经营无小事，为了让顾客的消费更有保障，让药店生意做得更顺利，一定要了解清楚相关的政策内容，并做好充分的准备。希望这篇文章能够帮到你。
以上就是时尚货架小编给大家介绍的药店经营5个基本条件，想了解更多相关内容，或想欣赏海王星辰、国大药房和大参林等连锁店的陈列设计案例，欢迎前来咨询。
2021开新药店需要gsp认证吗
答：不需要。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查...
2021开新药店需要gsp认证吗
答：不GSP认证，你的药店就不算一个完整的药店。法律规定在取得药品经营许可证30天内必须申报GSP认证。
自己开药店需要什么证
答：自己开药店需要药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员要高...
开药店需要什么资格才能开
答：开药店需要药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。1、药品经营许可证 申请设立药品经营单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、...
开大药房需要什么资质和证书
答：1、药品经营许可证：这是开设药店必须具备的证件之一，申请该证需要提供药店的名称、地址、经营范围等相关信息，并经过药监局的审批。2、药品经营质量管理规范证证书（GSP认证证书）：这是国际通用医药管理标准，申请GSP认证需要提供药店的经营许可证、人员资质证明、设施设备等相关材料，通过认证后药店才能正式...
只要开零售药店就必须GSP认证吗?
答：首先建议你上相关官方网站看看开办零售药店的程序和需要的材料，千万别轻信那些中介。不GSP认证，你的药店就不算一个完整的药店。法律规定在取得药品经营许可证30天内必须申报GSP认证。
开药店都需要什么证书?
答：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与...
开药店需要什么条件
答：3. 药店还需要通过GSP认证，GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，确保药品经营过程的质量管理。4. 如果药店计划经营保健食品，还需向药品监督管理部门申请《保健食品经营许可证》。5. 开药店对场地有基本要求，营业面积不得少于40平方米，仓库面积不得少于20平方米。6. 药店至少需要配备一名驻店药师...
开药店需要哪些证件、手续和要求?
答：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与...
开药店需要什么手续和条件?
答：新开的药店要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。附：按照以下程序办理《药品经营许可证》：\x0d\x0a（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，...
