医药经营企业职工的健康档案请问怎么建立？GSP和药监局检查人员方面是哪些？作为药品经营企业应该怎么做？ 药品经营企业gsp认证所需要建立的档案有哪些?
GSP相应的机构和人员设置是什么？~
（二）人员及培训要求 1、企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 2、企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作； 3、企业质量管理机构负责人，应是职业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中质量问题。有关专业技术职称方面的具体要求如下： 1）药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人： 大中型企业--应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称； 小型企业--应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称； 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人--应是执业药师。 批发和零售连锁企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。 2）药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1）中规定的相应条件。 3）药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师（含药师、中药师）以上的技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培 训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。 4）药品批发与零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员--应具有高中（含）以上的文化程度。上述人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。 5）药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护几计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的4%，零售连锁企业此类人员不少于职工总数2%，并保持稳定。 6）药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育，上述人员的继续教育应建立档案。 7）药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。 4、培训方面的要求 1） 企业从事药品质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应经过培训，考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
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直接接触药品的人员应多久体检一次
答：法律分析： 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。法律依据：《药品经营质量管理规范》第一百三十一条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
国有企业职工个人档案包含哪些
答：《企业职工档案管理工作规定》第三章档案的内容 第九条企业职工档案的内容和分类：1、履历材料；2、自传材料；3、鉴定、考核、考察材料；4、评定岗位技能和学历材料（包括学历、学位、学籍、培训结业成绩表和评定技能的考绩、审批等材料）；5、政审材料；6、参加中国共产党、共青团及民主党派的材料；7、...
健康证 怎么领取健康证办理流程是怎样
答：1、从事食品、环境、劳动、放射、学校、药品生产经营的工作人员，每年必须进行健康检查。 2、办理健康证明，必须本人到市疾控中心进行相关项目检查，检查合格后，方可办理健康证明。 3、未进行健康体检或健康检查不合格者均不予办理健康证明。 综上所述，相关企业录用职工后，应该尽快为其办理健康...
2021年药品从业人员体检要求
答：法律依据：《药品经营质量管理规范》第十八条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。第一百三十一条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不...
药品经营质量管理规范
答：在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。第十七条 企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章...
GSP对药品经营中储存环节有什么要求?
答：员工个人培训教育档案 培训教育登记表学历证明职称证明历次培训教育考核证明其他资料 (二)对设施与设备的要求 1、仓库面积(建筑面积)小型企业 500 m2 中型企业 1000 m2 大型企业 1500 m2 2、温湿度条件 有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房冷库温度: 2oC—10 oC阴凉库温度: < 20oC常温库温度:...
药店过GSP需要准备哪些资料?
答：药店过GSP的资料有几十种，详细目录如下：1，药品经许可证，工作人员上岗资格证，健康证．2，员工档案：（员工档案登记表，员工个人培训登记表，员工个人健康档案，员工健康汇总表）3，药品信息档案：（文件质量信息传阅卡，药品质量查询质量投诉登记调查表，顾客意见薄，药品质量档案登记表，药品质量信息分析...
药品生产企业药品经营企业和医疗机构必须每年进行健康检查什么_百度...
答：这是必须的，从是药品生产和药品经营或者医疗机构的工作人员都必须要进行健康检查，最主要是查乙肝病毒。
有谁知道???药品经营质量管理制度
答：第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。 第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。 第三条 本规范是药品经营质量管理的基本...
药品安全自查报告
答：二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符; 三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在...
