办理医疗器械营业执照需要准备什么? 办理医疗器械营业执照需要什么?

作者&投稿:爨雯 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
申请途径:可以自己亲自到商标局注册大厅(北京)办理,也可以委托商标代理机构办理。
申请所需资料:
1、需商标图样;
2、注册商标所要使用的商品或服务范围;
3、身份证明文件:A.公司申请的:需公司营业执照复印件; B.个人申请的:需个体工商户营业执照及个人身份证复印件。
申请程序: 1、先对商标进行查询,如果在先没有相同或近似的,就可以制作申请文件,递交申请了;
2、申请递交后1个月左右,十个工作日商标局会给你下发一个申请受理通知书(这个期间叫形式审查阶段)。
3、形式审查完毕后,就进入实质审查阶段,这个阶段大概需1年左右。
4、如果实质审查合格,就进入公告程序(这个期间是3个月,也叫异议期间);
5、公告期满,无人提异议的。就可以拿注册证了。 以上顺利注册下来的时间一般在12—18个月左右 免费查询

办理医疗器械营业执照需要什么及详细操作流程~

一、许可内容《医疗器械经营企业许可证》 二、设定许可的法律依据1.《医疗器械监督管理条例》;2.《医疗器械经营企业许可证管理办法》。 三、许可数量无 四、许可条件1.企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专职人员;2.具有相应的经营场地及环境;3.具有相应的质量管理人员;4.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力;5.应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行;6.应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定;7.具体条件可对照《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》。  五、申请材料申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料:1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;3.申请报告;4.营业场所、仓库平面图;5.房屋产权或使用权证明;6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;8.质量管理文件目录;9.仓储设施设备目录;10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。 六、申请表格及文件下载《医疗器械经营企业许可证申请表》;《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》《企业质量管理人简历表》《专业技术人员一览表》可在省食品药品监督管理局网站(www.gdda.gov.cn)下载 七、材料要求1.申报材料应真实、完整,用A4纸打印或复印,并加盖公章或法定代表人签字,按顺序装订成册。2.产品范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。 八、许可程序申请人到受理窗口提交申请材料----受理----省食品药品监督管理局组织现场检查-----省食品药品监督管理局审批----窗口领取审批结果 九、许可时限自受理申请之日起30个工作日

1.按《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2.考查企业现有硬件情况,根据《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3.协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4.提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。
5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6.工商营业执照办理工作。

申请医疗器械公司需要哪些材料?
答:重庆麦积财税温馨提醒:申请医疗器械公司需要提交的材料包括:1、营业执照:申请者必须提供其公司的营业执照,以证明其公司的合法性;2、组织机构代码证:申请者必须提供其公司的组织机构代码证,以证明其公司的有效性;3、质量管理体系文件:申请者必须提供其公司质量管理体系文件,以证明其公司质量管理体系的...

开一家二类医疗器械销售的店需要什么手续
答:经营二类医疗器械需要办理营业执照和二类医疗器械经营备案。办理营业执照手续:(一)公司法定代表人签署的设立登记申请书;(二)全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明;(三)公司章程;(四)股东的主体资格证明或者自然人身份证明;(五)载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举...

办理个人营业执照 二类医疗器械备案需要哪些材料
答:一、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。1.第二类医疗器械经营备案表;2.营业执照和组织机构代码证复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的...

注册二类医疗器械公司需要准备什么材料
答:注册二类医疗器械公司需要的材料:第二类医疗器械经营备案申请表。营业执照和组织机构代码证复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。组织机构与部门设置说明等。二类医疗器械公司的产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计...

注册一个医疗器械公司需要什么资料?
答:医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。第一步注册医疗器械公司查名所需材料:1.名称预先核准申请书;2.投资人身份证明;3.注册资金、出资比例、经营范围;第二步医疗器械经营企业许可证申请...

我现在经营第一类医疗器械,办理营业执照要什么证件?
答:深圳市 需要股东(投资人)身份证原件,租赁合同原件即可。另外为自己的企业取一个名称,去工商局办理

我现在经营第一类医疗器械,办理营业执照要什么证件?
答:我是药监局的,无需办理一类医疗器械经营许可证,经营一类医疗器械的话,现在连去药监局登记备案都不需要。

办理医疗器械营业执照需要什么及详细操作流程?
答:如果办理医疗器械营业执照的话,由于涉及到医疗器械,所以自己首先先要去食品和药监局申请一个药,医疗器械的经营许可证,然后拿了证之后就可以拿了租房合同,另外想好公司的名称,去工商局申请办理营业执照。

医疗器械公司注册需要什么条件
答:医疗器械公司注册流程如下:一、仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局;二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;四、到工商局注册。

注册三类医疗器械公司需要什么证件?
答:三类医疗器械许可证注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、...