保健食品批文如何变更、转让、补发

作者&投稿:韩妍 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
一,关于变更
产品批件上载明的内容发生改变,应向发证机关提出变更申请。申请人应当是保健食品批准证书持有者。 允许变更的事项包括:改变食用量、保质期,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围,改变注意事项,增加功能项目;改变产品规格、质量标准;改变产品名称,改变申请人自身名称和/或地址名称;外国生产企业在中国境外改变生产场地及变换境内申报机构。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
二,关于转让
保健食品批件即产品技术转让,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批件可以转让。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。转让方和受让方之间应签订有效的转让合同,该合同应进行公证。转让方应指导受让方生产连续三个批号样品。 进口产品的转让分为境内转让和境外转让两种。变换境内申报机构属于变更备案事项,不属于转让范畴。对于转让的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
三,关于补发
批文丢失或损毁可以向SFDA申请补办,提出申请前应在全国公开发行的正式报刊上发布遗失或损毁的声明,然后15个工作日即可完成补办。

批文转让程序



这里有详细的说明,非常详细
http://www.zhuceabc.cn/HealthFoodReg/gonglve/200711/HealthFoodReg_48900.html

保健食品批文变更和旧批文要放到首营资料吗?~

有批准文号的药品、保健食品一般都是经过国家药品监督部门正式批准上市的,但一定要看它是什么文号,在药品范围内有Z打头的为中成药、西药;有H打头,为生物药;有B打头的,为保健药品;而标明带“食”字样文号的,根本就不是药品。药品可以在国家食品药品监督管理局的网站l查询,查询方法:从首页进入进入数据查询,然后再进入基础数据网页,根据你要查的名称、批准文号等线索,即可查到相关信息,无论国产,进口,都能查到。1、不知补发时是否再注册,如果不提供再注册无效!法规规定:保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。第八十条保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的,申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。2、现在还有卫食健字的文号,此文号应该可用;3、第四十八条要求补发保健食品批准证书的,申请人应当向国家食品药品监督管理局提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的,应当提交在全国公开发行的报刊上刊登的遗失声明的原件;因损毁申请补发的,应当交回保健食品批准证书原件。经审查,符合要求的,补发保健食品批准证书,并继续使用原批准文号,有效期不变。补发的保健食品批准证书上应当标注原批准日期,并注明“补发”字样。4、该行为违规;5、如果做广告的话就需要,不做广告就不需要;6、只需标示产品注册批件的批准文号;答案补充7、这样做也不合法的,但现在很烦人,不仅网络上就连各地的晚报、电台、电视台都是充斥着这样的广告、以及上门的推销!一律不可信!8、保健品也得看适用人群,一般不该有明显的不良反应的,除非他本身有问题,就如糖脂宁胶囊、也就是减肥的保健品中加有食欲抑制剂,性保健品中有西地那非、降糖的保健品中有降糖药.答案补充批准文号与产品的通用名称应严格一致的!当然可以有一些商品名,

  现在获得保健食品批文,基本上都是找专业的申报代理公司,两种方法,一是注册申报,二是批文转让。首先要确定需要的保健功能和剂型,还有必须要有相应剂型的GMP车间认证,这样才可以转让给需要的公司生产。

保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么?
答:不是一回事,转让日期是记录转让时间,而批文有效期是此批文的有效期。国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注...

保健食品批准文号转让合法吗
答:合法,需要走技术转让程序,报国家药监局二次审评,而且承让方必须具有生产条件。

保健食品批准证书有效期为几年
答:注册号格式:国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。变更、延续及转让:准予变更注册或者延续注册的,颁发新的保健食品注册证书,同时...

保健食品清理换证工作什么时候开始
答:换证工作结束后,国家食品药品监督管理局将公告废止和注销2005年7月1日前批准的未申请换证和未予换证的保健食品批准证书和批准文号。四、清理换证期间,一般不受理产品的变更和技术转让申请 虽然事件还不确定,但正式方案应...

保健食品经营许可管理办法细则
答:第十六条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的许可申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当进行现场核查。仅申请预包装食品销售(不含冷藏冷冻食品)的,以及食品经营许可变更不改变设施和布局的,可以不进行现...

食品批文需要如何办理?
答:公司或个体工商户办理食品经营许可证所需材料:食品经营许可证(含预包装食品、散装食品、保健食品、茶叶、酒类批发、乳制品、奶粉等的销售)熟食制作等!所需流程:经营面积在50平米以下无需验场(具体看所在地食药监局的规定...

健字号保健品怎么申请批文
答:保健食品注册申报需要提交的资料:1、国产保健食品注册申请表。2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药...

保健食品注册与备案管理办法解读分析
答:保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。下面我为大家分享保健食品注册与备案管理办法解读分析,欢迎大家阅读浏览。 ...

保健食品注册与备案管理办法2021保健食品注册与备案管理办法
答:2、批准文号格式:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号国食健注G+4位年代号+4位顺序号 3、产生时期不同:2005年10月1日-2016年6月30日的批文叫“保健...

保健食品产品批文转让税务上怎么处理
答:借:固定资产清理累计折旧贷:固定资产