关于ISO9000的5个简答题 iso9000质量管理体系怎样考试
ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业，覆盖面也不一样。
自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七年底的短短十年里，全世界已有近百个国家采用ISO9000标准，获得ISO9000标准质量体系认证的企业超过二十万个，这种连锁式反应的发展势头，连“ISO”当初都没有料到。
我国于一九八七年开始等同采用ISO9000标准，目前，我国被国家认可委员会认可的ISO9000标准认证机构已有三十一家。
2.内部质量体系现场审核的主要工作：
内部质量审核是指“企业依据某一质量体系标准来评价自身的质量体系，验证企业自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并且正在有效地运行的一种活动。
根据审核的范围、目标和内容的不同,内审分三种类型：
质量体系审核
强制性要求，审核对象是对产品质量有重要影响的各过程控制的职能工作。
过程质量审核
非强制性要求，根据对过程结果的要求,进行过程质量审核,以检查规定的方法和程序能否严格地贯彻执行及其有效性。
产品质量审核
非强制性要求，根据对成品的质量要求进行产品质量审核,审核对象是产品.产品审核是依据测量和试验结果,来评价产品与要求的符合性。
3.报告应包涵的主要内容：
现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。
4.内部质量体系审核的主要目的：
评估质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。
5.通过学习ISO9000相关知识，谈谈实施质量管理体系内部审核的作用、意义是：
1、内部审核的目的和作用
1．1 内部审核的定义：内部审核是由质量负责人根据预定的日程和内部评审程序负责策划和组织，内审员负责实施，周期地对组织的活动进行全面的内部审核，以验证组织的各项运作是否持续符合质量体系和准则的要求。
1．2 内部审核的目的：内部审核是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性，及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。
1．3 内部审核的作用：质量体系的运行需要持续地进行监控，才能发现问题，及时解决，这种连续监控主要是通过内部审核进行的，对质量体系的保持和改进起着参谋作用。
1．3．1 评价防止不符合项的发生：通过定期监督检查质量体系工作的开展情况，发现并解决“执行”与“程序文件” 的有效性和符合性问题，从而保障质量体系工作正常有序的进行和运转。
对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等方面进行检查和审核，评价其有效性和效率；
验证组织自身的质量管理体系是否持续有效的实施和保持；
依据质量管理体系的要求和标准，对组织一系列的活动和过程进行检查，评价组织自身的质量管理体系是否符合质量方针、程序和管理体系及相应法规的要求。
1．3．2 满足客户要求和符合法律要求的能力：通过内部审核检查质量体系工作中的漏洞，为进一步完善质量管理体系提供可靠依据，及早发现问题，及时采取措施，构成一定的反馈系统，促进质量提高、顾客持续满意、满足法规要求和质量管理体系的持续改进。
1．3．3 提供客观公正的证据：内部审核作为一种重要的管理手段，能及时发现问题，采取纠正和预防措施，为持续改进提供信息，使质量管理体系的有效进行。
1．4 内部审核的原则：内部审核是有计划、有步骤的正规活动，有程序可循，为确保内部审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。
1．4．1 审核的客观性：即内部审核所获得的审核证据必须是与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息；审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现，审核发现可以是符合项，也可以是不符合项，它包括审核证据、审核准则和比较评价三个要素；审核是一个形成文件的过程，应通过文件形式以确保审核的客观性。
1．4．2 审核的独立性：内部审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、实验室的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求等；内审员应具有开展相应内审工作的能力，且是与受审核活动无直接责任的人员，在整个内审过程中应保持公正、避免利益冲突，审核组成员应遵守职业规范，如办事准则、保密意识、其他素养等，坚持在审核准则和审核证据的基础上，对被审核部门进行客观评价，在不能证明受审方有错或是在提不出反审核证据时，应认为其是对的，应判为符合。
1．4．3 审核的系统方法：主要表现在审核的系统性是在一定的“审核范围”内实现的，在审核前，首先应确定审核范围，并进行策划，以确保其实施的有效性、一致性以及审核结论的可信性，审核应按计划和检查表进行，要强调对领导层的审核；审核是利用已建立的方法和技巧，保证审核证据和审核发现的可信性和充分性，因此不同的内审员对同一对象的审核应得出类似的结论；审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进行现场审核，前者着重于其符合性、充分性、适宜性和可操作性，后者则着眼于其符合性、充分性、有效性和效率；审核包括符合性、有效性和达标性三个层次，所谓符合性是指质量活动及有关结果是否符合准则，有效性是指审核准则是否被有效实施，达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期的目标，只有包括了这三个层次的内容，才能构成一次完整的审核。
2、如何有效发挥内部审核的作用
2．1 内部审核工作计划的完整性：开展内审前，应有一个策划的过程，并确定审核范围。策划结果应形成书面文件，主要包括审核计划、审核组、审核用工作文件和资料（包括文件初审）、通知审核等。内部审核计划通常按部门或活动（过程）来编写，检查表应列出被审核部门的主要过程和活动的审核内容和审核方法。通过内审策划，应做到计划落实、责任落实、工作文件落实。审核的方式多种多样，有访谈、查阅文件和记录、现场观察与核对、收集证据、检查操作、对实际活动与结果的验证、数据的汇总和分析、业绩指标、来自其它方面的报告客户反馈和外部报告等，内审员可依照各部门的工作性质灵活采用。内部审核必须包括符合性、有效性、达标性三个依次递进的方面，才能构成一次完整的审核。
2．2 内部审核工作的有效性
2．2．1 内审员良好的个人素质是内部审核工作顺利开展的先决条件。 内审员在内部审核中发挥着重要作用，对质量体系的正常运行和改进起着监督、参谋等作用，高素质的内审员是成功内审的基础[4]。内审员应保持相对独立性/公正性，为人正直，一般从具有一定工作实践经验的人员中选择，必须充分符合“标准”所提出的诸多条件，包括对受教育、工作经历、个人素质和审核经历等，内审员既要精通质量标准，又要熟悉管理状况，管理者要明确并非“一经培训，证书到手”，就可以成为一名称职的内审员，要“选好将”“把好关”，不能使内部审核工作变成“走过场”“空架子”。其次，内审员应做到虚心诚恳，在质量体系的有效实施方面应具有模范带头作用，成为认真执行和贯彻实施质量体系的积极分子。在内部审核中，内审员必须有大局意识，增强质量观念，做好“四大员”，即：准备阶段做好策划员，实施阶段做好评审员，收尾阶段做好信息员，验收阶段做好监督员，高素质的内审员不仅要及时发现质量体系运行中的不符合或缺陷，还要挖掘质量体系低效及潜在问题。
2．2．2 管理者的领导方法和方式是确保内部审核工作质量的关键。内部审核是管理者介入质量管理的一项重要工具，其目的是保持质量体系正常、有效地运行。管理者工作的内容应具有全面性，切实做到以下几点：
熟悉工作内容，把握全局。
提供良好的内部审核环境和设施。
精心挑选一支素质合格、技术过硬的内审员队伍，多提供强化内部审核员素质的机会，提高内部审核员队伍的整体业务水平。
确保内部审核报告客观、公正、准确，对含糊的结果亲自过问、审核；针对内部审核过程中查出的漏洞制定组织纠正措施并监督实施。
2．2．3 管理者和各个部门的认识、支持和配合是内部审核工作的主要动力来源。
2．2．3．1 内部审核是一种持续的内部管理行为，没有管理者的支持，内部审核就难以开展，也不会取得应有的效果。
2．2．3．2 内部审核也是一种自觉的内部管理行为，而不是一项被动的应付性活动，因此，内部审核需要各个被审核部门的理解、支持和配合。内部审核是一项从体系现状开始，以发现问题为先导，以解决问题为目的而进行的定期审核工作，如果没有这一环节就无从发现和解决问题，同时也不能保证各项工作的可靠性和有效性，更没有能力对质量体系的全过程实施监督。任何一个体系总是存在或多或少的问题，任何一个部门或一项活动都不例外，质量改进是无止境的，因此，内部审核是为体系而服务的，是为了持续改进，而不是为了惩罚错误。
3、内部审核后续工作的完善
内部审核的基本目的在于评价是否需要采取改进措施，内部审核是管理体系质量改进活动的一个重要的、正常的信息来源、依据和推动力，每次内审之后，都应导致质量改进行为取得成果，这是衡量内部审核实际效果的基本标志之一。内部审核后续工作包括被审核部门实施对内部审核中发现的问题提出的纠正措施以及内部审核员对其实施情况的跟踪审核和验证工作。这两项工作的落实直接关系到内部审核工作的成效，是完善计量体系的重要组成部分，是提高管理工作水平的有效途径，必须把内部审核过程和内部审核后的整改放在同等重要的位置，充分发挥内部审核工作的全部功效，完善质量管理体系。
总之，质量管理体系内部审核是组织在建立、运行体系以后必须进行的一项管理活动。内部审核工作使质量管理体系的运行能够符合组织策划的安排，能够实现组织所确定的目标，能够保证体系有效运行、持续改进，并处于一种动态平衡状态。只有采取这种监督反馈措施，发挥其实际作用，才能做好工作，使整个质量管理体系在运行过程中随时调整不合理的地方，确保其符合性和有效性，使其在正常轨道上运行，从而构成对质量体系的管理，确认和情况反馈的全部闭环过程。
1.ISO9000族标准的主要内容包括哪些？
ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业，覆盖面也不一样。
2.简述内部质量体系现场审核的主要工作。
请参考： http://zhidao.baidu.com/question/100337368.html
3.简述不合格报告应包涵的主要内容。
应包含不合格商品的货号、数量、不合格原因，（待）处理意见、检验员、批准人等等内容。
4.简述内部质量体系审核的主要目的。
确定质量过程体系是否符合要求，是否得到有效的执行和维持
5.通过学习ISO9000相关知识，谈谈实施质量管理体系内部审核的作用、意义是什么？并举例说明。
提高工作效率，实现持续改进，增强企业竞争力，等等。
同学可是火炬职院的？
2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：
（1）ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。
（2）ISO 9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增于顾客满意。
（3）ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
ISO9000族标准主要由5个相关标准组成，是指哪五个？~
1、ISO9000
《质量管理和质量保证—选择和使用指南》
2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》
4、ISO9003
《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》
5、ISO9004
《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
发份试卷你参考吧:
ISO9001-2008版内审员培训试卷
单位：
2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时： （ b ）
a．可以删减不适用的条款；
b．仅限于删减第七章的条款；
c．仅限于删减有关监视和测量的条款；
d．可删减组织做不到的条款；
3、ISO9001-2008标准中提及的记录是： （ b ）
a．提供产品符合要求的记录；
b．提供质量管理体系有效运行的记录；
c．提供认证机构证实体系运行的记录；
d．a+b两种;
4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果： （ d ）
a. 符合ISO9001-2008标准要求；
b. 符合计划的安排并得到有效实施；
c. 得到有效实施和保持；
d．a+c
5、质量目标： （ a ）
a. 是可测量的；
b. 是已达到的；
c. 在质量方面所追求的目的
d. 是量化的
6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证： （ c ）
a. 实施纠正措施的有效性；
b. 不符合项的纠正；
c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d. 审核报告；
7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定： （ d ）
a. 审核的目的和范围；
b. 有关质量管理体系的要求；
c. 审核所需时间（人.时/日）；
d. 上述全部
8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的： （ d ）
a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b
9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 ： （ c ）
a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；
b. 使用自动化程度最高的生产设备；
c. 使用适宜的生产设备；
d. 使用高效、节能、低污染的生产设备；
10、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表： （ d ）
a. 向受审核方出示检查表；
b. 把问题念一遍，然后进行检查；
c. 把检查表交给受审核方，然后提问；
d. 将检查表作为检查的辅助手段；
”。（每题2分）。?”，不正确或不完整的请画“?二、判断题：认为正确或完整的请画“
1、通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。 （ ? ）
2、PDCA循环为：策划、做、检查、处置。 （ ? ）
3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。 （ ? ）
4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。 （ ? ）
5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 （ ? ）
6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。 （ ? ）
7、组织的顾客财产可包括知识产权。 （ ? ）
8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。 （ ? ）
9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。 （ ? ）
10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 （ ? ）
三、简答题 （每题5分）
1、ISO9001：2008标准修订的主要目的和背景是什么？
答：目的：除了产品的质量保证外，还旨在增加顾客满意。
背景：国际标准根据iso/iec导则第三部分的规则起草。
由技术委员会通过的国家标准草案提交给成员团体投票取决，需取得至少75%参加表决的成员同意，国际标准草案才能作为国际标准发布。
2、ISO9001：2008标准主要修订了哪些条款？
答：1.1、4.1a）、4.2.1c）d）、4.2.3f）4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a）b）c）、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c）、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3
是增强备注要求的条款：7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2针对本体要求可不做考虑
3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求？
答：工作环境指达成产品要求符合性的必要条件。（洁净室、防静电措施、卫生控制等）
（1）识别出各工作场所的环境要求（温湿度、灰尘、光线等）。
（2）策划工作环境控制的方法，如：配备相关设备、每日点检、定期检查等，法规有要求的应按其要求执行。
（3）明确控制的权责
4、顾客满意的测量应收集哪些信息？
答：质量、交期、价格、服务等等
5、八项质量管理原则是什么？
答：以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系
6、什么是过程方法？
答：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
四、应用题：指出不符合事实及相应的条款号（每题4分）
C。?C+1?C，查相关文件规定车间温度应保持在20?
1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5
答：6.4 工作环境
2、某公司在内部质量体系审核时，对销售部进行审核，内审员询问销售部主任，向顾客提供哪些附加服务，销售部主任回答说：“不清楚”。
答：7.2.1 与产品有关要求的确定
3、对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。
答:7.5.4顾客财产。
4、某医院内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对内科审核时，院办主任担任组长，内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。
答：8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核
5．吸顶灯装配工艺规定：装灯座后高压测试，实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。
答：7.5.1e）进行实施监测和测量
注：有些地方可能有异议特别选择提如
7、组织的顾客财产可包括知识产权。
ISO9001:2008的要求已增强了个人资料也是顾客财产。
但是本题说的顾客财产可包括 不是绝对性如去掉“可包括”那本题的意思就发
花了，就是错的。
ISO9000体系具体包括什么
答：原则四：过程方法；原则五：管理的系统方法；原则六：持续改进；原则七：基于事实的决策方法；原则八：互利的供方关系。ISO9000认证标准是国际标准化组织在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750 质量标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9000不是指一个...
什么是ISO9000?ISO9000的精神是什么?
答：TC207于1993年6月成立并开始工作，到1996年10月先后制定并经ISO颁布了两批共5个属于环境管理体系和环境审核方面的标准。以后又陆续颁布了术语、环境标志、生命周期评价等方面的标准。预计到2000年末将有20个左右的标准出台。ISO14000系列有可能成为比ISO9000还庞大的管理标准体系。第一批颁布的5个国际标准...
TS16949质量管理体系有什么内容??
答：⒈开拓市场：ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。⒉提高顾客满意度：通过实施ISO/TS16949:2002，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度 ⒊降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效 ⒋提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进...
ISO9000标准包括哪几部分?
答：5． 管理的系统方法 ISO9000针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。6．持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。7． 基于事实的决策方法：针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。8...
求ISO9000:2008和工厂内审的专家为我解答一下我下面的一些问题,谢谢
答：14、ISO9001：2008标准建议处理不合格品的方法有几种 两种 15、D以上全是 二、判断题 1、错 2、错 3、错 4、错 5、错 6、错 7、错 8、对，也可以算错，因为目的是为了防止类似不合格的再次发生 9、错 10、错 三、简答题。1、管理评审的输入有那些？见标准5.6内容 2、顾客满意度分析...
ISO9000体系具体包括什么?
答：该标准内容太多，简介一下吧：国际标准化组织于1999年11月25日发布了2000版ISO 9000族标准的国际标准。9000族国际标准包括：1.ISO 9000《质量管理体系 基本原理和术语》；2.ISO 9001《质量管理体系 要求》；3.ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》。ISO9000 质量管理体系的八大原则：原则一：以顾客为...
ISO9000质量标准?这是个什么样的的概念?不太明白?谁能告诉我正确的解答...
答：1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为“ISO9000系列标准”。此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO...
ISO9000考试试卷及答案
答：B： 1. 试述“以顾客为关注焦点”原则的含义，并举例说明在ISO9001条款中的体现。4.纠正措施和预防措施有何区别？请举例说明如何验证纠正措施的有效性。5.内审的目的、范围和依据是什么？1. 不符合标准7.5.4 2.不符合标准8.3（返工后应复检合格后，再转入下工序）3.不符合标准7.4.3（应验...
ISO9001五大部份是指?
答：ISO9001：2000中的“2000”是指ISO9000族的2000版标准，该标准是相对于ISO9001：1994版标准而言的。是国际标准化组织组织了一批国际上权威的专家经过8年的努力，对国际上一批著名的成功企业进行调查、研究后，总结出了一套质量管理的基础理论，在这一理论的基础上，对1994版的ISO9000族标准作了实质性的...
