办口罩厂需要哪些资质

作者&投稿:聂庙 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

法律分析:(一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。   

(二)、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。   

(三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。  

(四)、企业应具备相应的产品质量检验能力。   

(五)、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。   

(六)、具有相应的生产设备。   

(七)、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。   

(八)、生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第二十条 从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:

(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。



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卖医用口罩需要什么资质
答:答:根据《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业,需要取得《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》.需要注意的是,此类口罩也不是你想卖就能卖的,根据条例要求,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应...

口罩生产需要什么资质
答:法律分析:1、营业执照,经营范围必须有口罩的加工生产。2、相应的生产场所和技术人员。技术人员必须要取得相应的资质3、相应生产设备相关有资质的人员和厂地,再就是有相关的生产场所。法律依据:《中华人民共和国企业法人登记管理条例》 第三十条 企业法人有下列情形之一的,登记主管机关可以根据情况分别给...

办口罩厂需要哪些资质
答:法律分析:(一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)、企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。(...

经营口罩需要什么资质吗
答:法律主观:律师解答:需要。法律客观:《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》第五条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量...

口罩生产需要什么资质
答:法律主观:生产口罩需要的手续为需要向行政许可机关提交营业执照复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;组织机构与部门设置说明等资料。法律客观:《中华人民共和国公司登记管理条例》第二十五条 依法设立的公司,由公司登记机关发给《企业法人营业执照》。公司营业执照...

民用口罩需要什么资质
答:全部合格才能出厂。《行政许可法》第二十九条 不需要特别资质许可,KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩,又称民用口罩,执行标准为GB2626—2006。根据《特种劳动防护用品目录》,该等非医用颗粒物防护口罩属于特种劳动防护用品。生产、销售非医用口罩不需要特别资质许可作为II类医疗器械管理的医用口罩,...

开口罩厂需要什么手续
答:1、口罩目前国内分三种:一种是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩。目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理,医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关...

生产非医用口罩需要什么资质和手续证件?
答:您好,生产非医用口罩需要以下资质和手续证件:工商注册;生产许可证;生产设备和场所;质量管理体系认证; 相关报备和申请等要求。请注意,以上是一般情况下生产非医用口罩所需的资质和手续证件,具体要求可能会因地区和法规的不同而有所差异。因此,在准备生产非医用口罩之前,建议咨询当地相关部门,了解具体...

生产n95口罩需要什么资质
答:生产n95口罩需要:公司营业执照、医疗器械经营许可证、医疗疗器械经营备案等资质。N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所,NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth)认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味...

口罩生产需要什么资质证件?
答:口罩工厂需要下列条件:依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件;有专业的技术人员;有符合规定的操作标准和流程;有相应的设备、场所、以及资金等。【法律依据】《卫生行政许可管理办法》第二条卫生行政许可是卫生计生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请,按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行...