怎么样才能取得药准字或者健字号？
怎么样才能取得药准字或者健字号？~
有“药准字”批文的产品叫药品，有“食健字”和“食准字”批文的是“功能食品”，又称“保健品”。它们三者之间的根本区别不是效果。专家学者、报刊杂志、电视广播、新闻媒体都说：药品才有疗效，保健品（“食健字”、“食准字”）没有疗效，只有保健作用。其实这话是不全面的。比如：喝醉酒的人，既可以用解酒药解酒，也可以用解酒的保健品（抵抗力胶囊、解酒茶）解酒，还可以用食醋来解酒。可能食醋解酒的效果更好——方便、省钱、又快、又好。那醋是不是药呢？它是什么批文？什么都不是。它的作用本该是调味去腥，但它不仅解酒效果好，而且预防感冒有独到之处。再比如：众所周知吃芹菜可以降血压（治疗高血压），吃黑木耳可以溶栓。它们也都不是药，而是食品。所以说中医博大精深，国&^家也公布了八十八种药食两用的药材名单。有很多产品，相同的成份，有不同的批文。比如：“红桃K”，既有“食准字”又有“食健字”还有“药准字”批文。又如：“中华灵芝宝”原来是“食健字”，现在是“药准字”，但两种批文的产品内容并无实质差别。它们的根本区别在于：一、“药准字”批程序严格，特别是需要一大笔钱，没有三、四百万，几年的时间批文下不来；“食健字”每申报一种功能要交五万元；“食准字”为地方批文，几千元也能批。一个产品报批生产，企业有几种选择，不同的批文有不同的价格和批准部门，就看你选哪一种。所以一种产品的“宣传功能”怎么说是批文、是规定，批文中规定说什么就只能说什么，而不是有什么实际作用。“药准字”可以说“疗效”，保健品不能说“疗效”，这是规定。制定规定时可以讲道理，规定一旦批准公布，大家就必须遵守，再不能讲道理，规定就是道理。除非旧规定太不合理被废除，新规定诞生，但新规定也还是规定。二、药品可以允许有毒副作用，但必须明确标示，保健品不允许有毒副作用。药品的效果一般比较快。三、新药品上市，研发费用，广告费用允许进成本，所以价格都比较高。一段时间后（一般是一年左右），必须降价。降价一般是通过药品招标来强制实现的。招的次数多了，就成了普药，或者企业换个名做成新药。但保健品目前尚无这种招标降价机制。所以，新药价格很高（广告研究成本在内）；保健品价格较高（没有招标强行降价机制）；普药价格较低。
有“药准字”批文的产品叫药品，有“食健字”和“食准字”批文的是“功能食品”，又称“保健品”。
本人学习、使用、研究、经营过上述三类产品多年，对它们的功能和区别有些体会和心得，很多熟人特别是一些亚健康的朋友，经常问我：它们有什么区别？这里公开我的心得和体会供大家参考、与大家交流，不妥之处请各位批评指教。
它们三者之间的根本区别不是效果。专家学者、报刊杂志、电视广播、新闻媒体都说：药品才有疗效，保健品（“食健字”、“食准字”）没有疗效，只有保健作用。其实这话是不全面的。比如：喝醉酒的人，既可以用解酒药解酒，也可以用解酒的保健品（抵抗力胶囊、解酒茶）解酒，还可以用食醋来解酒。可能食醋解酒的效果更好——方便、省钱、又快、又好。那醋是不是药呢？它是什么批文？什么都不是。它的作用本该是调味去腥，但它不仅解酒效果好，而且预防感冒有独到之处。再比如：众所周知吃芹菜可以降血压（治疗高血压），吃黑木耳可以溶栓。它们也都不是药，而是食品。所以说中医博大精深，国&^家也公布了八十八种药食两用的药材名单。有很多产品，相同的成份，有不同的批文。比如：“红桃K”，既有“食准字”又有“食健字”还有“药准字”批文。又如：“中华灵芝宝”原来是“食健字”，现在是“药准字”，但两种批文的产品内容并无实质差别。
它们的根本区别在于：
一、“药准字”批程序严格，特别是需要一大笔钱，没有三、四百万，几年的时间批文下不来；“食健字”每申报一种功能要交五万元；“食准字”为地方批文，几千元也能批。一个产品报批生产，企业有几种选择，不同的批文有不同的价格和批准部门，就看你选哪一种。所以一种产品的“宣传功能”怎么说是批文、是规定，批文中规定说什么就只能说什么，而不是有什么实际作用。“药准字”可以说“疗效”，保健品不能说“疗效”，这是规定。制定规定时可以讲道理，规定一旦批准公布，大家就必须遵守，再不能讲道理，规定就是道理。除非旧规定太不合理被废除，新规定诞生，但新规定也还是规定。
二、药品可以允许有毒副作用，但必须明确标示，保健品不允许有毒副作用。药品的效果一般比较快。
三、新药品上市，研发费用，广告费用允许进成本，所以价格都比较高。一段时间后（一般是一年左右），必须降价。降价一般是通过药品招标来强制实现的。招的次数多了，就成了普药，或者企业换个名做成新药。但保健品目前尚无这种招标降价机制。所以，新药价格很高（广告研究成本在内）；保健品价格较高（没有招标强行降价机制）；普药价格较低。
健字号产品怎么申请
答：8、申请特殊医学用途配方食品，还需要提供产品配方原料表、产品配方简表、产品配方明细表。人们常说药品的批准号是准品牌，而保健品的批准号是健字号。药品在包装上标有六位数字，保健产品通常在包装上标有四位数的数字，并带有“医学和健康”字样。除了批准数量的差异外，药品与保健品之间也存在根本差异。
申请国药准字需要达到什么条件?
答：申请国药准字的条件就是药品能够通过药监局的审查取得《药品生产质量管理规范》认证证书，需要取得《药品生产许可证》才可以生产，需要取得《药品经营许可证》才可以销售，法律依据如下：《中华人民共和国药品管理法》第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发...
如何办理健字号
答：（1）申请材料齐全、符合法定形式要求的，受理机构应当予以受理，并向注册申请人出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的《受理通知书》。（2）国产保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为：国食健申G+4位年代号+4位顺序号、国食健续G+...
怎么查询国药准字
答：查询国药准字的方法如下：第一步、打开百度搜索食品药品监督管理局官网查询，找到后点击打开，如图：第二步、进入查询网站后点击国药产品选项，如图：第三步、打开快速查询界面后，输入条件后点击查询，如图：第四步、页面跳转后就可以得到查询结果，如图：第五步、然后在列表页中找到要查询的药品，打开后...
健字号保健品怎么申请批文
答：2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。5、提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。6...
如何申请药准字号?
答：药准字号的申请流程还是比价复杂的，一般是：样品试制—生产企业省级食品药品监督管理部门抽样—备案检验合格—向生产企省级食品药品监督管理局提出注册申请—省局初审—受理—现场核查抽样—复检—资料递交进行评审—资料补正—批准。当然，想要申请的企业如果自己不是特别的懂或者是想尽快的申请成功，这时可以...
药品怎么办理国家准字号
答：二：你需要准备好多资料，到时候药厂的人就会告诉你了，还要做药理实验和临床试验。 三：做下了这些你没有个几百万你就不要考虑了。 四：按照国家局现在的工作动态，就算你的文件都可以什么时候批给你国药准字号还真没准。 总之你要做好时间和资金的准备，申请一个国药准字号产品费时费力。
我家祖传膏药怎么样才能取得药准字或者健字号?
答：我有更好的答案邀请更新 2010-08-05 最佳答案 到当地县一级的药监局去申请吧。药监局有的称药(食)监局。他们会给你如何申请的答案的。 本回答由提问者推荐 举报| 答案纠错 | 评论(2) 16 4 长安长兴 采纳率:52% 擅长: 社会民生 医疗健康 文化/艺术 生活 ...
怎么获得国健字号
答：这个要到国家食品、药品监督管理局批准，按要求准备相关材料。大约申报审批期为半年，或者，在网上搜一些“青苗”，就是有人批下来的国健字号产品，出售，按功效及卖点等方面价格不一。
