首次进口的保健品向哪个部门备案 进口的保健食品应当是哪个部门准许上市销售的产品

作者&投稿:雀虏 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
《食品安全法》第七十六条:使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
  进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售的产品。
【拓展资料】
1.什么样的保健食品采用备案制?
生产和进口下列保健食品应当依法备案:
(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;
(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
2.备案人及技术规定
国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业,原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人,应当是上市保健食品境外生产厂商。
备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。
3.备案资料清单
申请保健食品备案,应当提交下列材料:
(一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;
(二)备案人主体登记证明文件复印件;
(三)产品技术要求材料;
(四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;
(五)其他表明产品安全性和保健功能的材料。
(六)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;
(七)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;
(八)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;
(九)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;
(十)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;
申请进口保健食品备案的,除提交以上材料外,还应当提交:
(一)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件;
(二)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告;
(三)产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准;
(四)产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样。
由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件;境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的,应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
4.保健食品备案相关规定
药品监督管理部门收到备案材料后,备案材料符合要求的,当场备案;不符合要求的,应当一次告知备案人补正相关材料。
药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作,并发放备案号。对备案的保健食品,食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证,并将备案信息表中登载的信息在其网站上公布。
国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
已经备案的保健食品,需要变更备案材料的,备案人应当向原备案机关提交变更说明及相关证明文件。备案材料符合要求的,食品药品监督管理部门应当将变更情况登载于变更信息中,将备案材料存档备查。
保健食品备案信息应当包括产品名称、备案人名称和地址、备案登记号、登记日期以及产品标签、说明书和技术要求。


国外的保健食品,首次进口应当报食品药品监督管理部门备案
只有走过的正常的申报备案程序才能正式进入市场

以上,有问题可以私我

保健品进口有2个途径,一个是一般贸易,一个是进口跨境电商:

  1. 一般贸易需要按照国内的各种标准进行备案,时间长,费用高。

  2. 进口跨境电商模式,是进行海关备案即可,按照生产国标准进行备案,1天完成,速度快。不像一般贸易那样要进行多个部门的备案,只需要在海关进行登记备案即可。



首次进口的保健食品应经什么部门注册~

  《食品安全法》第七十六条:使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
  进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售的产品。

进口的保健食品应当是生产、销售国(地区)有关卫生机构准许上市销售的产品。
根据《保健食品管理办法》第十二条 进口保健食品时,进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时,除提供第六条所需的材料外,还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准,以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。
第十三条 卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》,取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验,合格后放行。

扩展资料:
《保健食品管理办法》第二十条 保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。
第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
参考资料来源:国务院——保健食品管理办法

保健食品注册与备案管理办法(2020修订)
答:市、县级市场监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级市场监督管理部门委托的其他工作。第六条 国家市场监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。国家市场...

哪些食品实行备案管理?
答:实行备案管理的保健食品有:首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的。首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册,其中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品安全监督管理部门备案。【法律依据】《中华人民共和国食品安全法》第七十六条使用保健食品原料目录以外原料...

进口保健食品要怎么做?需要申请哪些证书与批文
答:保健食品需要先到食品药监局做申报备案,即申请健字号。有了这个批文,之后的流程跟普通食品一样。但是申请健字号是非常难的,而且时间等待的很长,要1年以上。财力物力时间都耗不起。所以慎重!有其他方法最好用其他方法。建议一般进口保健品用散货方式进口,快,手续简单 ...

保健品备案代理机构保健品备案代理
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答:符合法律法规要求的申请者可获得保健食品进口食品安全证明书。在中国,所有进口保健品都需要先获得保健食品进口食品安全证明书才能进行销售。这个过程需要遵循一定的流程,包括审核、受理、实验室检测、评审、公示、审批等多个环节。首先,申请者需向中国食品药品监督管理局提交相关文件和资料,通过初步审核后,...

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答:保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市市场...

保健食品怎么备案
答:三、如何进行进口产品的备案 对于进口产品而言, 备案人可以是该产品的境外生产厂商或品牌持有方。备案人可向国家市场监督管理总局申请登陆账号。进口保健食品生产厂商在申请登录账号时,除应提交境外生产厂商的资质证明文件外,还应提交联系人委托授权书。 保健食品备案信息应当包括产品名称、备案人名称...

《食品安全法》中关于保健食品的规定,主要有哪些
答:2、第七十六条:使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案;3、第七十七条...

保健品进口的流程和手续是什么?
答:中国企业要从事进口保健品、食品的经营业务,除了一般企业所必需的工商、税务注册等手续外,还需在注册的营业范围内增加进口食品批发或零售经营资格,办理食品流通卫生许可证等。如需自营进口,还需要到相关部门办理下列手续:一、到当地外经贸主管部门领取《对外贸易经营者备案登记表》,经过备案登记后才具备...

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答:保健食品注册与备案 保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。法规要求 根据《食品安全法》规定,使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册;首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院...