申办二类医疗器械公司，那个申报材料真实性自我保证声明，怎么填写？ 第二类医疗器械经营备案来的第9条申请材料真实性的自我保证声明...
申报材料真实性自我保证声明
北京市药品监督管理局：
我单位申请 ，提交如下材料：
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我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。
法定代表人签字： 企业公章
年 月 日 年 月 日
医疗器械二类产品的的材料真实性的自我申明如何写？需要具备哪写材料~
不需要公证吧……我们也是二类的，但没有写检测用的材料，就是提交资料的时候有个所提交材料真实性的自我保证申明，不知道是不是你说的那种
在办事指南上有的啊，就说你们提交的资料目录有哪些，然后保证以上真实。
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
答：2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证；8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求：1...
你好老师,二类三类医疗器械经营许可证,是能一块办理,还是需要分开
答：你好老师，二类三类医疗器械经营许可证，是能一块办理，还是需要分开 自2014年期，对于医疗器械的经营，新的法规规定，对于一类器械进行开放式经营，二类器械进行经营备案，三类产品进行经营许可经营，也就是说一类产品可以进行自由经营，无需备案或许可，二类产品要取得经营备案凭证才可以进行经营，三类产品要...
申报医疗器械经营许可证!!急求啊 大侠
答：F类(一般医疗器械类):除A-E类以外,《医疗器械分类目录》(2002版)中其它需申请《医疗器械经营企业许可证》经营的Ⅱ类医疗器械。第二十五条经营范围含A类医疗器械的,仓库实际使用面积应不少于200平方米。第二十六条经营范围含B类医疗器械的,应符合如下要求:(一)企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械...
办理经营第三类医疗器械耗材的公司资质需要什么条件
答：一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；四、具有与经营的医疗器械相...
我是做医疗器械的;经营2类3类耗材及检验设备还有体外诊断试剂。今年经营...
答：好的 1、药品经营许可证和医疗器械许可证不一样。2、一般先申请医疗器械许可证。3、只能销售药准字类的检验试剂。4、制度要准备，要上墙。多问问药监局，祝您顺利
申报要素是什么意思
答：5、数量及单位：申报要素中需要注明货物的数量及单位，以便海关了解货物的数量和计量单位。6、价值：申报要素中需要注明货物的价值，以便海关了解货物的价值和估价依据。7、其他特殊要素：针对不同的货物，可能还需要提供一些特殊要素，如危险品、食品、医疗器械等货物的特殊申报要素。
医疗耗材挂网申报企业和生产企业可以不同吗
答：不可以。根据查询医药采购网官网显示，申报主体为生产企业，须为取得合法资质的医疗器械注册人，进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或指定企业法人视同注册人，同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。
医疗机构采购医用耗材应索要哪些证件
答：④企业基本情况表；⑤《报名品种总表》、《供货承诺函》；⑥其它相关文件材料。（2）产品材料 ①《医疗器械注册证》及附表、制造认可表或注册登记表和附页的复印件；②通过美国FDA认证或欧盟CE认证的投标产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件, 海关报关单等；③产品说明书（没...
注册公司的流程和费用?
答：第二步通过后携带准予设立登记通知书，办理人身份证原件，到工商局领取营业执照正副本。第四步，刻章等事项 时间：一到两个工作日，凭营业执照到公安局指定刻章点办理公司公章，财务章，合同章，法人代表章，发票章，至此一家公司算是注册完成。后续是其他税务登记方面了。公司注册费用一般包含哪些 一、...
公司注册需要什么条件
答：四、企业名称中不得含有另一个企业名称。企业分支机构名称应当冠以其所从属企业的名称。五、企业营业执照上只准标明一个企业名称。六、企业名称有下列情形之一的，不予核准：1、与同一工商行政管理机关核准或者登记注册的同行业企业名称字号相同，有投资关系的除外；2、与其他企业变更名称未满1年的原名称...
