药厂QA的职责是什么 帮帮忙，生物制药厂QA的职责是什么？

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后，再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

扩展资料

在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。

缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。

参考资料百度百科——QA

首先回答回答二楼的朋友,这职位很多公司要求要经验的,QA是每个厂,每个公司都 有的,只要公司生产产品就要的,去人才市场和网上招聘都会看到有招这样的人,只是说法不一样,有的是说招品管员.有的会说招质检员....

QA根据不同类型的岗位工作不太一样，但是职责是一样的，都是进行质量保证。
QA工作的依据主要为：组织规范、规范操作指南、检查单及QA操作指南等。

以前我做过两年的品质,也做过QA,有的公司QA职位比较高,但是有的公司就只是一个出货的检验员...

药厂qa的职责就是把好质量关

简单点说就是监督和确保GMP的实施

本职工作：
（1）负责生产车间产品制造全过程的质量监控。
（2）负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。
（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。
（4）监控包装过程按工作程序执行。
（5）负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查，填写半成品传递卡。
（6）负责下发工序合格证及清场合格证。

药厂QA专员是做什么的~

　　QA是英文(QUALITY ASSURANCE）的缩写，中文意思是"质量保证"，其在ISO8402:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。不同公司，药厂的QA专员工作安排不同。
　　一、药厂QA专员主要工作内容如下：
　　1、本年度负责的验证、再验证工作；
　　2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证；
　　3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交；
　　4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；
　　5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）；
　　6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；
　　7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；
　　8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；
　　9、配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持；
　　10、完成领导交办的其它工作。
　　二、药厂QA专员岗位要求如下：
　　1、本科及以上学历，药学相关专业；
　　2、具有两年以上药品质量或生产管理工作经验；
　　3、外语要求：CET-4（大学英语四级考试简称CET-4）以上；
　　4、沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神；
　　5、具有一定的文字书写及表达能力；
　　6、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识；
　　7、熟悉药监主管部门工作流程。

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员
.

无论是ISO9000还是CMMI，都是以过程为中心。也就是说，通过过程的持续改进来提高产品质量。而过程质量与产品质量如何正向关联呢？就需要质量保证（QA）。这也是ISO9000和CMMI都很推崇的方法。但从国内软件企业的现状来看，很多企业的过程体系都相差无几，而开发出来的产品质量却千差万别。导致这种差别的原因有很多，过程及其执行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。

在建立QA组织的时候，多数企业也这样实行“拿来主义”。就像看着别人穿着一双非常漂亮的鞋，就想拿过来自己穿，一般都不会适合自己。其结果要么是打肿脚穿大鞋，要么是削足适履，效果可想而知。我们应该做的是“量脚买鞋”、“量体裁衣”。QA组织的建立也一样，应先了解企业的文化、可获得的资源以及过程成熟度水平等，再据此选择适宜的QA组织。下面我们就从一个动态的视角来探讨QA组织的建立。

药厂QA的职责是什么
答：职责 工作内容 一、体系方面 1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；4.负责供应商审核；5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；6...

QA有哪几种
答：一般可分为三种，IQA/SQA：来料质量保证或供应商质量保证；IPQA/PQA：制程质量保证；TQA：全面质量保证或成品质量保证

QA、 QC、 QC组长的职责分别是什么?
答：3、涵盖范围不同。QA的工作涉及公司的全局，各个相关职能，覆盖面比较宽广，而QC主要集中在产品质量检查方面，只是质量工作的其中一个方面。QA的职责是质量监督/监控：主要有以下几点 1、负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。2、保证本企业产品...

QA的职责是什么
答：QA的职责是确保产品或服务的质量符合预定的标准和要求，通过一系列的活动和流程来预防、发现和修正缺陷，提升用户体验。QA（Quality Assurance，质量保证）的主要职责可以概括为以下几点：1. 制定质量标准：QA团队负责制定产品或服务的质量标准，包括功能需求、性能要求、安全性、易用性等方面。他们需要根据...

qa职责是什么意思
答：QA即Quality Assurance，质量保证。QA的职责是为确保产品或服务的质量，使其完美地达到客户的期望和要求。QA最终目的是确保产品安全、稳定、可靠、易用，确保顺利交付给用户。QA质量保证体系由多个方面组成，包括测试计划、测试设计、测试执行、测试报告等多个环节，QA工程师在每一个环节都需要严格把控，保证...

厂内的QA,QC.IQC是什么,他们的职责又是做什么?
答：QA-质量保证 运用管理管理体系确保产品质量。QC-质量控制 通过检验对产品的进料、工艺过程、出货进行产品质量控制。IQC-属于QC或QA的一个职能，进料检验。 通过进料检验确保产品原料完全满足公司质量要求。

QA的工作流程跟职责是什么?
答：QA的工作流程和职责：1、相关体系的认证及完善 （ISO、GMP、CMMI 等等，不同性质企业要求不同 ）。2、主管技术措施和技术、质量、安全的交底工作。3、一般性品质工作 。质量培训工作。4、做品质就像在给病人看病 ，高手总是能在不良发生之前就解决它 。所以 ，QA ，最重要的是一个预防性作用。QA的...

qa的主要职责有哪些
答：QA的主要职责包括以下几个方面：一、确保产品质量 QA的核心职责是确保产品和服务的质量，以满足客户的期望和需求。通过进行周期性质量检查、审计以及参与产品开发的全过程，QA团队能够识别并纠正任何可能影响产品质量的问题或缺陷。此外，他们还会对产品进行测试和评估，以确保产品在实际应用中的稳定性和可靠性...

QA和QC区别是什么?
答：QA和QC区别包括如下: 质量管理工作通常可分为品控(即QC)和品保(即QA)两个阶段。在一些中、小型制造企业,品管人员往往身兼两职,同时做了QA和QC的工作,因此部分品管人员不能完全分清QA和QC的各自职责范围.今天就让小编来给大家讲讲QA与QC吧。 QA与QC的定义: QA---Quality assurance,质量保证,其定义为“为了提...

QA和QC有啥区别?
答：QA 是 Quality Assurance QA最重要的职责在于系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施，从而降低不良的产生。随着QA的出现，企业的质量管理范围进一步推广，包括了整个品质保证题写的范围，质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS（顾客满意...